一场盛会把春报，百位同道逐梦来

新药技术百花齐放，前沿知识层出不穷。得益于独特的临床优势，高端复杂制剂在诸多的新药创新中一枝独秀，成为药物研发的主要方向之一。在药企看来，高端复杂制剂具有临床价值高、安全性好、产品生命周期长、技术护城河深等特点，因而竞相追捧。然而，受制于技术壁垒、专利保护、关键辅料和设备升级等因素，该类产品的研发始终存在技术难度大和获批上市难的问题。诱人的市场前景带来的是难得的机遇，高技术门槛又成为巨大的挑战。

博腾股份携手国信医药、宏韧医药举办的“高端复杂制剂华中论坛”定档2023年2月24日（周五）在武汉光谷隆重举行，主要内容围绕复杂注射剂和外用透皮制剂，覆盖研发、方法学、临床等环节，特邀业内研究机构和制药企业的多位研发专家、工艺专家齐聚一堂，共同探讨高端复杂制剂的前沿技术和成功经验。

议程如下：

上午：

9:00-9:10

论坛开场致辞

9:10-9:45

主题报告：

原位凝胶长效缓释注射制剂技术平台的建设与案例分析

报告嘉宾：罗亮 教授，博士，现任华中科技大学国家纳米药物工程技术中心博士生导师

9:45-10:20

主题报告：

微球类长效注射剂改良型新药产业化开发中的技术考量要点

报告嘉宾：赵建 博腾股份 小分子事业部制剂部负责人

10:20-10:55

主题报告：

基于纳米晶技术的药物递送系统展望

报告嘉宾：葛月宾 教授，博士，现任中南民族大学药学院研究生导师 

11:10 -11:45

主题报告：

复杂注射剂产品研发需要重点关注的问题

报告嘉宾：陈涛 博士，前西安力邦制药有限公司总经理，前力邦医疗产业集团总裁，西北工业大学生命学院教授，博士生导师

下午：

13:30 -14:05

主题报告：

改良长效制剂产品的早期临床案例分享

报告嘉宾： 刘钫 正研究员  国信医药科技(北京)有限公司,早期临床研究中心副总经理、法规事务负责人

14:05-14:40

主题报告：

特殊制剂非临床药代动力学研究及其注意事项

报告嘉宾：黄建耿 博士；华中科技大学教授、博士生导师；武汉宏韧生物医药股份有限公司  科技副总经理

15:00 -15:35

主题报告：

以糠酸莫米松乳膏为例，浅析透皮制剂临床开发的关键细节

报告嘉宾：刘冠 教授，医学博士，现任武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）国家药物临床试验机构办公室主任、I期临床研究中心主任，国家级GCP核查专家

15:35 -16:10

主题报告：

透皮制剂开发及改良型新药立项思路

报告嘉宾：赵英超 博腾股份 小分子事业部制剂研发高级总监

报名方式：

参会入场券领取方式（2月18日前）：

       报名费199元/人，包含会议入场券、茶歇、会议资料；

       报名费359元/人，包含会议入场券、会议酒店自助餐券、会议资料；

       免费参会入场券领取：转发本文到朋友圈后集赞20个，截图至博小腾（下方二维码）：

博小腾

请大家点击下方“博药”公众号报名，“博药”公众号→市场活动→会议报名→选择“2月24日 高端复杂制剂华中论坛”报名。审核通过后，将通过 “博药”公众号发送您的“电子门票凭证”，论坛参观 / 企业宣讲 / 参会报名 / 媒体合作，请联系15002367190

嘉宾介绍：

议题：原位凝胶长效缓释注射制剂技术平台的建设与案例分析

罗亮 教授，博士

毕业于美国纽约州立大学石溪分校，现任华中科技大学国家纳米药物工程技术中心博士生导师，纳米医药与生物制药系系主任，华中学者特聘教授，国家高层次青年人才专家，回国前曾就职于美国百时美施贵宝制药公司，任高级科学家。主要从事特殊复杂制剂与新型药物递送系统的开发工作。 

议题：微球类长效注射剂改良型新药产业化开发中的技术考量要点

赵建  博腾股份小分子事业部制剂部负责人

2004年获中国药科大学药物制剂硕士学位。毕业后先后就职于中美史克、强生OTC研发中心和GSK 中国研发中心，历任首席处方研究员和高级技术经理。2016年加入上海药明康德，担任制剂部高级总监，负责创新药和仿制药项目的制剂研发、工艺放大、技术移交、注册批次的生产、工艺验证和生命周期管理等工作。

赵建先生在过去近18年的职业生涯，成功交付了20多个创新药早期研发／临床样品生产项目、10多个后期项目（临床III期制剂开发，TT，NDA，PPQ）、10多个生命周期管理项目，以及20＋仿制药项目。将质量源于设计（QbD）的理念、工具和方法充分应用于制剂研发和生产过程中，积累了超过30个的QbD成功案例。

擅长领域包括：创新药和仿制药制剂研发、技术移交、工艺放大、工艺优化、NDA、PPQ、生命周期管理、trouble shooting。

议题：基于纳米晶技术的药物递送系统展望

葛月宾 教授，博士 

美国明尼苏达大学Twin cities校区药学院药剂系和美国田纳西大学Knoxville分校营养系访问学者，现任中南民族大学药学院研究生导师。国家级高新区“3551人才计划”入选人才，主持及参与国家级、省部级等项目16项，其中国家自然科学基金4项，国家重大新药创制课题1项，国家科技支撑计划课题1项，湖北省自然科学基金3项；获科研奖励4项，其中教育部高等学校科学研究科技进步二等奖1项、湖北省科技进步奖二等奖1项；发表论文共52篇，其中SCI收录15篇，授权专利5项；参与编著3部。入选湖北省院士专家企业行、基层科技特派员等。主要从事药物制剂设计和工艺研究及产品研发，尤其在纳米晶技术应用上具有丰富的经验。

议题：复杂注射剂产品研发需要重点关注的问题

陈涛 博士

前西安力邦制药有限公司总经理，前力邦医疗产业集团总裁，西北工业大学生命学院教授，博士生导师。多年科研工作中先后发表了八十余篇科研论文，一部科研专著及几十项专利。对脂质体、脂肪乳、微乳、原位凝胶等复杂制剂的研发，制备及生产；对磷脂、聚乙二醇衍生物的合成、应用及生产；对基因（DNA，RNA）药物制剂的科研有很深的造诣。

议题：改良长效制剂产品的早期临床案例分享

刘钫 正研究员

现任国信医药科技(北京)有限公司 早期临床研究中心副总经理、法规事务负责人，拥有二十余年的临床研究和药品注册工作经验，组织负责多个国家1类创新药项目早期临床研究，先后完成30余项新药和仿制药的临床研究，参与完成不同类别产品的注册申报工作。曾任天津药物研究院临床注册部部长，天津药物研究院新药评价有限公司副总经理，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会第一届委员。

议题：特殊制剂非临床药代动力学研究及其注意事项

黄建耿 博士  华中科技大学教授、博士生导师

武汉宏韧生物医药股份有限公司  科技副总经理 

目前主持国家级、省部级等课题 10 余项，研究方向为药物代谢与药代动力学，发表学术论文 100 余篇，其中 SCI 论文 60 余篇，授权发明专利 3 项。主编《生物药剂学与药物动力学》教材 1 部，参编《生物药剂学与药物动力学实验》教材 1 部，参译《液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析手册：最佳实践、实验方案及相关法规》，参与国家药品监督局2022年组织的ICH协调指导原则《M12 药物相互作用研究》（中文版）的讨论与制定。现任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心核查专家、中国药理学会药物代谢专业青委会副主任委员、中国医药生物技术协会药物分析技术分会委员、中国生物分析协会委员等社会职务，《医药导报》杂志常务编委。

议题：以糠酸莫米松乳膏为例，浅析透皮制剂临床开发的关键细节

刘冠 教授，医学博士

现任武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）国家药物临床试验机构办公室主任、I期临床研究中心主任，国家级GCP核查专家。长期从事创新药与仿制药临床研究的方法学、管理和质控工作以及非结核分枝杆菌病的诊治工作。现担任湖北省药物与医疗器械临床评价学会常务理事、武汉医学会第一届临床研究与转化医学分会委员、中华医学会结核病分会第十八届委员会科技创新转化专委员会常委、中华医学会结核病分会第十八届委员会临床试验专业委员会委员、中国防痨协会临床试验专业分会副秘书长等。在国内外核心专业期刊发表学术论文二十余篇，其中SCI收录6篇。先后参与并主持了百余项药品的临床开发工作，在吸入制剂、外用透皮制剂以及传统调释制剂的临床评价与方案设计上有深刻理解，主导完成关键技术平台的建设工作。

议题：透皮制剂开发及改良型新药立项思路

赵英超 博腾股份小分子事业部制剂研发高级总监

中国药科大学药剂学硕士，拥有口服液体和固体制剂工艺研发、技术转移和放大、产品注册和工艺验证、QbD等方面丰富的实践经验。曾任职于强生、葛兰素史克和药明康德近15年，完成多个产品在亚太地区的研发、技术转移和验证，并带领团队完成10多个创新药IND和临床早期项目制剂开发，其中4个成功进入NDA和PPQ阶段。

惟楚有才，于斯为盛。让我们相聚武汉，促成合作，共商发展。

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