来源：药渡
撰文：睿睿李 编辑：维他命
百济神州是一家创新型肿瘤疗法公司，专注于为全球癌症患者研发新型抗肿瘤药物。百济神州不仅具备强大的自主研发能力，还有丰富的外部战略合作，不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多的患者全面提升药物可及性和可负担性。2024年8月7日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）公布了2024年第二季度财务业绩以及业务进展情况，突显了公司未来的全球增长潜力。百济神州第二季度总收入达9.29亿美元，同比增长56%。美国通用会计准则（GAAP）经营亏损下降，实现非GAAP经营利润盈利。2024年第二季度毛利占全球产品收入的85%，去年同期为83%。毛利率增长主要是由于百悦泽®在全球销售中相比其他产品而言占比更高。
图1. 百济神州第二季度财务总结，来源：百济神州官微百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）表示：“我们在第二季度取得了卓越的财务业绩表现，同时也迎来了发展的转折点。按照非美国通用会计准则，百济神州已实现了经营利润盈利，这依赖于我们全球收入的快速增长和持续的财务管理。作为全球领先的肿瘤治疗创新公司，我们在达成这一里程碑后，将继续巩固自身的差异化战略能力。”“在美国所有已获批适应症中，百悦泽®（Brukinsa）正在逐步成为新患者首选的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）类药物，这突显出了这款优质疗法在临床有效性和安全性方面的优势，同时，百悦泽®也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性的BTKi。百济神州作为业内规模最大的肿瘤研究团队之一，我们在血液学领域确立了领先地位，同时正在努力拓展至其他高发癌症领域。在美国新泽西州和瑞士等成熟生物制药中心，我们的业务不断发展，将有机会让我们的创新药物惠及更多患者。”2024年第二季度，百悦泽®（泽布替尼）在美国的销售额达4.79亿美元，同比增长114%。其中，大半部分原因是由于其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额也继续提升。同期，百悦泽®在欧洲的销售额达8,100万美元，同比增长209%。而且，泽布替尼也被业内称为首个国产“十亿美元分子”。总之，百悦泽®进一步增强了百济神州在血液学领域中的领先地位，对百济神州的总体销售额增长有着助推作用。2024年第二季度，百济神州的另一款主力产品百泽安®（替雷利珠单抗）销售额达1.58亿美元，同比增长6%。
百济神州依托全球组织架构，将前沿研究模型应用于癌症生物学进行药物研发，并专注于免疫生态学，即癌症治疗的基石，力图激发癌症免疫疗法协同组合的巨大潜力。百济神州正在推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线，包括针对肺癌、乳腺癌和胃肠癌的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体和靶向疗法。
2024年第二季度，GAAP研发费用和经调整研发费用均同比增长，主要是由于临床前项目推进至临床、早期临床项目推进至后期发展阶段。2024年第二季度，与在研项目授权引进资产相关的预付款和里程碑付款总额为1,200万美元，去年同期为零。基于科学的药物设计方式，一直体现在百济神州药物研发工作的全流程。1. 在分子靶向疗法领域，百济神州根据靶点在癌细胞生长和存活中的作用进行药物筛选，目前已有多款自主研发的分子靶向药物进入临床阶段，包括泽布替尼、帕米帕利，以及lifirafenib等。2. 在免疫肿瘤学疗法领域，百济神州专注于PD-1/PD-L1通路以及肿瘤相关免疫细胞，开发新型药物增强免疫细胞对癌细胞的反应。例如，抗PD-1抗体替雷利珠单抗就是自主研发的一款免疫检查点抑制剂。此外，欧司珀利单抗（BGB-A1217）是一款具备高特异性、高亲和力，与TIGIT（全称为具有免疫球蛋白和ITIM结构域的T细胞免疫受体）结合的在研人源化单克隆抗体。3. 在联合疗法领域，研发团队正在评估针对抗癌免疫不同阶段的联合疗法，探索能够在破坏肿瘤的同时，产生更强和更持久反应的协同作用机制。将免疫肿瘤学（I-O）药物与靶向治疗相结合，可能产生更持久的反应，从而帮助患者提高生存率。百济神州创新性的癌症生物学平台，能够有效地测试免疫肿瘤学联合疗法的先进癌症模型，这一平台将加速新一代癌症治疗方法的研发。百济神州不断探索公司自主开发的候选药物在肿瘤联合治疗中的作用和潜力。例如，抗PD-1抗体替雷利珠单抗可与一些临床阶段药物联合使用，从而提升患者的临床获益。
此外，BTKi泽布替尼也可与其他多种药物联合使用，它在多种B细胞恶性肿瘤中的联合治疗正在研究中。
同时，百济神州进一步加强了全球影响力。位于美国新泽西州的旗舰生物药生产基地和临床研发中心已经正式启用，该基地投资8亿美元，占地42英亩。此外，百济神州拟将注册地从开曼群岛迁址至瑞士巴塞尔，瑞士可以为生命科学领域的领导者和机构提供一个创新的生物科技生态系统。自2010年创立以来，百济神州的发展深刻体现了研发创新、全球市场布局以及风险管理方面的高标准。它不仅在肿瘤学研究领域取得了突破性进展，也紧紧抓住了行业趋势。百济神州的临床开发团队遍布全球，不仅加速了新药的临床验证过程，也为其研发的产品提供了更广泛的市场接受度。相信它会在未来稳步前进，不断为更广的患者群体带来改变人生的先进疗法。
参考资料：
1. BeiGene Enters Next Phase of Global Growth with Announcement of Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Updates. Businesswire. August 07, 2024