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最新!辉瑞重点领域专利布局全分析

哲武子卿 药渡
2024-09-03


来源:药渡

撰文:哲武子卿     编辑:维他命


随着各MNC继续披露各自的2024年上半年年报,其在报告期内的各种业绩也相继浮出水面。最新的专利布局信息,虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露,但也值得关注与分析,因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向,从而为研发决策提供最及时的洞见,而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。


本文首先分析了辉瑞公司申请且在2024年上半年公开的PCT专利中涉及的靶点与技术方案,以洞察其最新的研发动态与方向;随后分析了所述靶点相关的较新的专利布局(2021年及以后公开的PCT专利),从而了解其研发重点与专利布局策略。


1
方 法

第一步:检索辉瑞公司申请并公开于2024年上半年的PCT专利(A类专利);


第二步:根据第一步所得各专利的权利要求1分析主要保护对象的:

① 主题化合物的作用机制/结构类型;

② 发明主题类型,如分子结构、晶型、组合(包括联合用药与复方制剂)、单药‍用途与化合物制备等;


第三步:分析辉瑞公司近三年围绕第二步所得各作用机制/结构类型(作用机制相同或有重叠,如CDK2→CDK4/6)的治疗用化合物的专利布局情况(B类专利);


第四步:分析第二步所得作用机制/结构类型在最新公开的管线信息中的覆盖情况与A/B类专利与最新PIPELINE中临床项目的关联性。


需要指出的是,本文仅根据权利要求1判断各专利的发明主题类型,某专利的其他权利要求可能会覆盖本文未涉及的发明主题类型,比如“分子结构专利”通常还会对制备方法、组合物、用途等发明主题提出权利要求;“单药用途专利”也可能会在从属权利要求中覆盖联合用药的发明主题。


2
结 果
NO.1

小分子化合物相关专利


1分子结构专利
  • A类专利(如表2.1.1-A所示)


表2.1.1-A


  • (2)B类专利(如表2.1.1-B所示)


表2.1.1-B


2晶型专利
  • (1)A类专利(无)

  • (2)B类专利(如表2.1.2-B所示)


表2.1.2-B

注:a有报道称曾经开展过临床试验,但已从最新的PIPELINE中撤出,提示其临床试验抑或已经终止或暂停。

3联合用药/复方专利
  • (1)A类专利(如表2.1.3-A所示)

表2.1.3-A


  • (2)B类专利(如表2.1.3-B所示)

表2.1.3-B


4单药用途专利
  • (1)A类专利(如表2.1.4-A所示)

表2.1.4-A


  • (2)B类专利(如表2.1.4-B所示)


表2.1.4-B


5制剂专利
  • (1)A类专利(如表2.1.5-A所示)


表2.1.5-A


  • (2)B类专利(如表2.1.5-B所示)


表2.1.5-B

注:a有报道称曾经开展过临床试验,但已从最新的PIPELINE中撤出,提示其临床试验抑或已经终止或暂停。

6化合物制备方法专利
  • (1)A类专利(如表2.1.6-A所示)


表2.1.6-A


  • (2)B类专利(如表2.1.6-B所示)


表2.1.6-B


NO.2

大分子化合物相关专利


1分子结构专利

  • (1)A类专利(如表2.2.1-A所示)


表2.2.1-A


  • (2)B类专利(如表2.2.1-B所示)


表2.2.1-B


2联合用药/复方专利
  • (1)A类专利(如表2.2.2-A所示)


  • (2)B类专利(如表2.2.2-B所示)


3 单药用途专利
  • (1)A类专利(如表2.2.3-A所示)


表2.2.3-A


  • (2)B类专利(如表2.2.3-B所示)


表2.2.3-B


3
总 结

2024年上半年公开的辉瑞公司PCT专利涉及的主题化合物总结如表3-1所示。


表3-1


上表中以粗体突出显示的作用机制/分子类型均未出现在辉瑞公司截至2024年6月30日的管线信息中,虽然不排除终止研究而撤出管线的可能性,而且PDE小分子抑制剂与TTR小分子稳定性都有药物获批准上市(克立硼罗、氯苯唑酸等),但仍然代表了辉瑞公司最新的研发方向。


辉瑞公司最新的PIPELINE受试化合物作用机制/结构类别包括在表3-1的临床试验如表3-2所示。


表3-2


对于专利布局策略而言,小分子治疗性化合物专利布局主要围绕晶型、组合(包括联合用药与复方制剂)、单药用途、制剂、制备方法等展开;大分子治疗性化合物的专利布局主要围绕组合(包括联合用药与复方制剂)、单药用途与制剂。


需要指出的是,由于中国专利法不保护疾病的诊断与治疗方法,类似于“A联合B用于治疗C病的方法”的权利要求需要修改为“A与B在制备用于治疗C病的药物中的用途”等权利要求方可获得中国专利法的保护。


*声明:本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息,并非也不会进行治疗或诊断方案推荐,也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏,欢迎沟通指出!


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