吉利德退出，复星医药实现100%控权！

2024年9月13日，复星医药宣布，其控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。转让完成后，复星医药将全资持股，复星凯特也将迎来更名，新公司名拟定为复星凯瑞。

签订《股权转让协议》的同日，复星凯特与Kite就原许可协议进行重新修订。根据修订后内容，复星凯特获得Kite许可区域（中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。

Kite将获得药物销售额的7%~13%的分层特许权使用费。另对于复星凯特的管线资产，Kite有权获得2%~4%的销售特许权使用费。

此外，复星医药除股权受让的2700万美金外，还将另增资1000万美元，强化复星凯特在生物医药领域的布局。据悉，包括阿基仑赛注射液在内的四款CAR-T疗法均在即将开展的2024年国家医保谈判中递交了申请信息。

Kite、复星医药、吉利德

2017年是CAR-T疗法元年。当年7月，诺华的CAR-T疗法产品tisagenlecleucel在ODAC会议上获10名专家咨询委员会成员的一致推荐。一个月后，即2017年8月30日，该产品被FDA正式批准上市，用于治疗 25 岁以下难治性/二次/更晚复发的 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病患者，商品名Kymriah。据悉，这是FDA批准的首款CAR-T疗法。

Kite是CAR-T研发领域的领军企业之一。2016年年末，Kite就宣布其研发的CAR-T疗法阿基仑赛注射液（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19）的BLA申请被FDA受理，PDUFA日期2017年11月29日，有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产疗法。

2017年初，复星医药通过其全资子公司与Kite成立中外合营企业——复星凯特。其中，复星医药现金出资2000万美元，Kite以产品及专有技术独家使用权作价2000万美元，双方各占合营企业50%股权。根据当时协议条款，复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于支付相关专利和技术费用，合营企业将根据研发进展及市场情况向Kite支付3500万美元的里程碑及就阿基仑赛注射液产品支付销售提成。也就是说，在当时的这笔合作中，复星医药承诺金额最高达9500美元。

吉利德与Kite的收购交易也是在2017年。2017年8月28日，吉利德/Kite共同宣布，吉利德将以每股118美元的现金价格（总值约119亿美元）收购Kite。收购行为与吉利德当时所面临的困境有关，当时其丙肝产品销售额萎缩，艾滋病业务遭遇挑战，管线产品储备不足。但根据当时吉利德H1财报，其账面资金充足，有大约360亿美元现金。因此，收购其实是吉利德解决当时困境最直接的方法。

中外陆续上市

在吉利德宣布收购Kite的消息后2个月，即2017年10月18日，FDA批准阿基仑赛注射液上市，商品名Yescarta。

目前，吉利德的细胞疗法板块共两款上市CAR-T产品，分别为Yescarta和Tecartus，均来自Kite。其中，Tecartus与2020年首次被FDA批准上市。根据吉利德2024H1财报信息，两款CAR-T产品在过去的半年时间里共营收10.01亿美元，其中Yescarta贡献大部分，约7.94亿美元。

Yescarta是目前全球范围内所有上市CAR-T疗法中年营收为数不多突破10亿美元的产品。

自复星医药通过合资共建公司将这款产品引入中国后，该产品已于2021年6月22日被NMPA批准上市，商品名奕凯达，是中国首个获批上市的CAR-T疗法，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。2023年6月26日，阿基仑赛注射液再被NMPA批准用于二线复发成人大B细胞淋巴瘤的治疗。

据悉，目前奕凯达已治疗超过600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。

根据复星医药官方消息，在全资控股后，将进一步提高产品可及性。此外，阿基仑赛注射液的第三项适应症的临床试验申请已在中国境内获批，目标人群为复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的成人患者。目前该项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。

小结

近期，除Kite外，还有其他几家公司拆分了中国业务，将权益留给了本地制药商。其中包括：

• 2024年8 月 31 日，北京天坛生物制品股份有限公司发布《关于成都蓉生收购武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100% 股权的公告》，宣布其控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以 1.85 亿美元总金额收购杰特贝林（亚太区）有限公司（CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 100% 股权。

• 2024年8月26日，优时比（UCB）宣布将以 6.8 亿美元的价格将其在中国成熟业务（包括5款药物和珠海生产基地）出售给康桥资本和阿布扎比的投资公司Mubadala。

参考资料：

1.各公司官网

2.其他公开资料

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