板蓝根有了 ISO 国际标准是怎么回事儿？
无论中药还是西药，都应该遵循科学的评价标准，明确安全性和疗效。
通过科学研究明确了疗效和安全性的药物，适合推荐患者使用；尚未通过科学研究明确疗效和安全性的药物，则不适合推荐患者使用。
板蓝根药材有了 ISO 标准？
昨天一大早，就有记者朋友在微信里问我：
「板蓝根有了国际标准是怎么回事儿？」
原来，这几天有媒体推送了下面这样一条短新闻：
【厉害了！#板蓝根有了国际标准#】
上海中医药大学 11 日披露，国际标准化组织（ISO）正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。
上海中医药大学方面表示，板蓝根在防治感冒、流感病毒及其他传染性疾病等方面疗效显著。
该标准的制定将为推动板蓝根国际标准化发展，起到很好的引领作用；对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力，推动板蓝根产品国际贸易发挥重要作用。
这看上去确实是一个令人振奋的消息，对于今后我国开展板蓝根药材的产业化和国际贸易，有着积极的促进作用。
但是，短新闻中这句「板蓝根在防治感冒、流感病毒及其他传染性疾病等方面疗效显著」，则是移花接木，夸大宣传了板蓝根药品的疗效。
药材标准和药品标准，不是一回事
事实上，板蓝根药材的 ISO 标准并不能证明板蓝根药品的临床疗效。
我们先来看一下 ISO 是什么。
ISO 是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的英文名称缩写，是国际标准化领域中的一个非政府组织。
ISO 的主要宗旨，是在全球范围内促进标准化工作的开展，以便于国际间使用统一的标准，开展国际贸易。
我们再来看一下当前版本《中国药典》（2015 版）对中药材的定义：
中药材是中药饮片的原料，一般指原植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。
板蓝根药材 ISO 国际标准只是对板蓝根在「种植产地，干燥、运输，包装，农药和重金属残留」等方面进行的同质化规定， 以利于国际间开展板蓝根药材的贸易，类似《中药材生产质量管理规范》（GAP）的标准。
不能扩大为板蓝根相关药品的临床疗效和安全性有了明确的科学依据。
这就好比用于制作馒头的小麦有了国际标准以后，不能引申为用这个小麦粉制作的馒头就有了国际标准。
更不能扩大化为这个馒头治病有了明确疗效和安全性。
生产馒头自然也有生产馒头的相关标准，如果馒头想要证明自己有治病的疗效和安全性，还得通过其他相关的标准验证，比如 GCP 标准（即《药物临床试验质量管理规范》）、GMP 标准（即《药品生产质量管理规范》）等。
目前，没有科学数据证明板蓝根药品预防或治疗感冒等疾病有显著疗效
从现代医学的角度讲，普通感冒等上呼吸道病毒性感染是可以自愈的疾病，不需要过度用药。
另外，即使是当前正在流行的流感，板蓝根相关药品也还没有科学数据能证实其疗效。
所以，在最近几年的临床《流行性感冒诊疗方案》中都已经不再推荐板蓝根相关药品。
实际上，即使是中草药生产和使用量偏大的德国和日本，他们也不把板蓝根相关制剂作为临床治病的主流药品，更多是把它们作为医疗辅助产品、保健品、或食品选用。
比如这款日本产的板蓝根相关产品，厂家标示的就是「健康辅助食品」。
说到这里我需要提醒一句，日本对药品的监管并不严格，比如含可待因类成分的儿童止咳药水都能随便在药店里买到。
所以我个人并不认可日本对板蓝根制剂产品的分类管理，我不认为板蓝根相关产品可以作为食品食用。
此外，对于安全到可以食用的药材，我们国家的主管部门会把它们列入药食同源目录。我认真检索过 2002～2018 年间行业主管部门公布的药食同源目录，没有发现板蓝根的名字。
所以，我建议大家对板蓝根相关制剂产品保有敬畏之心，不要随意拿它当茶饮或者用它泡饭。
说回到疗效，板蓝根相关制剂产品，想要证明其对感冒等疾病有显著疗效，光有原料药材的 ISO 国际标准还远远不够，还需要在临床上做更多的科学研究。
最后，我想对首发此条短新闻的媒体记者说两句：板蓝根不是第一个获得 ISO 国际标准的中药材，在 ISO 板蓝根药材国际标准的网页上，你应该能看到写着参考了三七药材的 ISO 国际标准 ——
这个三七药材 ISO 国际标准的获得时间是在 2017 年，看一下当时的报导（见下面截图），比对板蓝根的报导客观理性多了，人家就没有随意扩大引申到药品疗效上去。
微博截图
身为国人，我们都希望中国的药品能在国际上占有一席之地。
但是，这不能靠嘴巴去吹嘘，而是要靠实力去证明。
本文作者冀连梅：【问药师】创始人，《冀连梅谈：中国人应该这样用药》作者，中国协和医科大学药学硕士。先后任职于北京国际 SOS 救援中心、美国新泽西沃尔玛连锁药房，北京和睦家医院等单位。
点击阅读原文，查看 板蓝根药材 ISO 国际标准原文
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编辑：刘昱 吴紫欣
责任编辑：虞晓颖
投稿及转载：yuxiaoying@dxy.cn
题图：站酷海洛
正文配图：作者提供
本文首发：丁香园
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