医美洞察 | 医疗美容行业法律百问百答（中）
医疗美容行业法律百问百答分为(上)(中)(下)三篇。
本篇主要包含医疗美容项目、医美执业人员、外国及港澳台医师短期来华行医三大板块。主要内容涵盖医美机构可以开展的诊疗项目及其收费标准、主诊医师及护理人员资质要求、主诊医师多点执业、外国及港澳台医师短期来华行医应具备的资质等内容。
作者 | 张旖潇 田锋 尚聪
预计阅读时间 | 14分钟
第四部分 医疗美容项目
问
1、医美机构可以开展哪几类诊疗活动？
答
依据卫生部办公厅发布的《医疗美容项目分级管理目录》，医美机构可以开展的医疗美容项目主要分为美容外科项目、美容牙科项目、美容皮肤科项目、美容中医科项目四大类。
问
2、医美诊疗项目分级标准是什么？
答
美容牙科、美容皮肤科、美容中医科开展项目暂不分级。
美容外科项目依据手术难度和复杂程度以及可能出现的医疗意外和风险大小，将全部诊疗项目分为四级:
一级：操作过程不复杂，技术难度和风险不大的美容外科项目
二级：操作过程复杂程度一般，有一定技术难度，有一定风险，需使用硬膜外腔阻滞麻醉、静脉全身麻醉等完成的美容外科项目。
三级：操作过程较复杂，技术难度和风险较大，因创伤大需术前备血，并需要气管插管全麻的美容外科项目。
四级：操作过程复杂，难度高、风险大的美容外科项目。
问
3、美容外科项目主要包括哪些？
答
（1）一级项目
重唇修复术、招风耳矫正术、重睑成形术、眉修整术、隆鼻术、脂肪抽吸术（吸脂量＜1000ml）、体表小肿瘤切除术等；
（2）二级项目
隐耳矫正术、驼峰鼻矫正术、内窥镜下除皱术、隆乳术、脂肪抽吸术（1000ml≤吸脂量＜2000ml）等；
（3）三级项目
全颜面皮肤磨削术、全颜面及颌颈部除皱术、不良文饰修复术、脂肪抽吸术（2000ml≤吸脂量＜5000ml）等；
(4）四级项目
颧骨降低术、下颌角肥大矫正术、上下颌骨其它成形术、腹壁成形术等。
问
4、美容牙科项目主要包括哪些？
答
美容牙科项目暂不分级，主要包括：（1）牙齿美容修复技术，如牙齿漂白、复合树脂粘结修复、全瓷冠修复、种植义齿美容修复、隐形义齿美容修复等。
（2）牙周美容技术操作，如洁治术、牙龈切除术、牙冠延长术、牙槽骨修整术等。
（3）牙牙合畸形美容矫治，如常见错牙合畸形的矫治、功能性矫治器矫治、固定矫治器矫治等。
问
5、美容皮肤科项目主要包括哪些？
答
美容皮肤科项目暂不分级，主要包括：
（1）无创治疗项目，如内服药物、外服药物、光疗、倒膜及面部护理等；
（2）有创治疗项目，分为微创治疗项目（如粉刺挤压）及手术项目（如皮肤肿物切除）。
问
6、美容中医科项目主要包括哪些？
答
美容中医科项目暂不分级，主要包括：
（1）中药内服美容法（如中草药内服美容法治疗等）；
（2）中药外治美容技术（如中药浸膏外用美容治疗等）；
（3）针灸美容技术（如针刺技术等）；
（4）中医推拿美容技术（如头面部美容经穴按摩技术等）；
（5）其他中医美容技术（如穴位埋线疗法术等）；
问
7、开展四级诊疗项目对医美机构的规模有何要求？
答
（1）可开展一级项目的机构：
-设有医疗美容科或整形外科的一级综合医院和门诊部；
-设有医疗美容科的诊所。
（2）可开展一级、二级项目的机构：
-设有医疗美容科或整形外科的二级综合医院；
-设有麻醉科及医疗美容科或整形外科的门诊部。
（3）可开展一级、二级、三级项目的机构：
-美容医院
（4）可开展一级、二级、三级、四级项目的机构：
-三级整形外科医院；
-设有医疗美容科或整形外科的三级综合医院。
问
8、根据级别开展诊疗项目前是否需要去相应行政机关进行备案？
答
需要。
医美机构应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自扩大诊疗范围，不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。
问
9、医疗美容项目收费标准是否可由医美机构自行决定？
答
不能。
医美机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，并按照要求予以公示，就医者消费后需出具收据，详列细项。
问
10、医疗美容项目开展前应对就医者履行何种告知义务？
答
执业医师对就医者实施医疗美容项目前，必须向就医者本人或亲属书面告知医疗美容项目的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。
问
11、能否对未成年人或精神病患者开展医疗美容项目？
答
未成年人或精神病患者为无行为能力或者限制行为能力人，未经监护人同意，不得对其实施医疗美容项目。
问
12、开展医疗美容项目过程中如何保护就医者隐私？
答
医美机构的从业人员应尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。
问
13、开展医疗美容项目过程中对于医疗事故如何处理？
答
（1）医美执业人员在医疗活动中发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大；同时应当按照相关规定在医美机构内部上报至机构负责人，并向患者通报、解释。
（2）若发生医疗事故的，医美机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。
（3）发生下列重大医疗过失行为的，医美机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：1）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；2）导致３人以上人身损害后果；3）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
第五部分 医美执业人员
问
14、医美执业人员从事诊疗服务前是否需要进行注册或备案？
答
需要。
未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。
问
15、负责医疗美容项目实施的主诊医师应具备哪些资质？
答
负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件：
（1）具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；
（2）具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历；
（3）经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作1年以上；
（4）省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
问
16、医美机构对其主诊医师的专业科目是否具备审核义务？
答
需进行审核。
医美机构应当对本机构的医疗美容主诊医师专业进行核定，确保主诊医师的专业科目与本医美机构核准的经营范围一致核定的医疗美容主诊医师专业包括美容外科专业、美容牙科专业、美容皮肤科专业和美容中医科专业。
问
17、医美机构对其主诊医师的专业科目审核结果是否应当向有关部门进行备案？
答
医美机构应当及时将医疗美容主诊医师核定结果报核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。卫生行政部门收到备案信息后，应当在医疗美容主诊医师《医师执业证书》“备注”页登记核定专业，并加盖卫生行政部门公章。
问
18、主诊医师是否可以同时在多个医美机构执业？
答
可以。
（1）医师在同一执业地点多个机构执业的，应当确定一个机构作为其主要执业机构，并向批准该机构执业的卫生行政部门申请注册；对于拟执业的其他机构，应当向批准该机构执业的卫生行政部门分别申请备案，注明所在执业机构的名称；
（2）医师跨执业地点增加执业机构，应当向批准该机构执业的卫生行政部门申请增加注册。
问
19、非担任主诊医师的执业医师，应如何开展医美服务？
答
医疗美容服务实行主诊医师负责制，医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。不具备主诊医师资质的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。
问
20、医美机构聘用无资质人员开展医美项目，将面临哪些风险？
答
依据相关法律法规，任何单位或个人未取得《医疗机构执业许可证》或未经登记机关核准，不得开展医疗美容服务。
使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
问
21、医美机构执业医师变更执业注册事项应如何操作？
答
医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续。
问
22、医疗美容项目开展对护理人员有何资质要求？
答
（1）具有护士资格，并经护士注册机关注册；
（2）具有二年以上护理工作经历；
（3）经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。
问
23、医美机构依法应对护理人员应提供何种培训？
答
医美机构应当制定并实施本机构护理人员在职培训计划，并保证其接受培训。上述培训应当注重新知识、新技术的应用；并根据岗位的需要，开展对护理人员的专科护理培训。
问
24、医美机构应配备的人员数额是否有法定标准？
答
医美机构人员配备应严格按照法定标准执行。
（1）美容医院应配备以下各类人员：
- 每床(椅)至少配备1.03名相关专业卫生技术人员；
- 每床(椅)至少配备0.4名护士；
- 至少有6名具有相关专业副主任医师资格以上的主诊医师和至少2名主管护师资格以上的护士；
- 每科至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师。
（2）医疗美容门诊部应配备以下各类人员：
- 每台手术床应至少配备2.4名相关专业卫生技术人员；
- 每张观察床、牙科综合治疗椅至少配备1.03名相关专业卫生技术人员和0.4名护士；
- 至少有5名执业医师，其中至少有1名具有相关专业副主任医师资格以上的主诊医师和1名具有护师资格以上的护士。
- 每科目至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师。
（3）医疗美容诊所应配备以下各类人员：
- 每一科目至少有1名具有相关专业主治医师资格以上的主诊医师和1名护士。
第六部分 外国及港澳台医师短期来华行医
问
25、外国医师短期在华从事医美诊疗业务需具备何种资质条件？
答
（1）在外国取得合法行医权的外籍医师；
（2）必须有在华医疗机构作为邀请或聘用单位，并与聘用单位签署书面协议，有多个聘用单位的，要分别签订协议；
（3）必须经过执业注册并取得《外国医师短期行医许可证》；
（4）从事不超过一年期限的临床诊断、治疗业务活动。
问
26、港澳台地区医师在大陆短期从事医美诊疗业务需具备何种资质条件？
答
（1）具有香港特别行政区、澳门特别行政区或台湾地区合法行医资格的医师；
（2）由内地具有独立法人资格的医疗机构邀请并作为聘用单位；
（3）必须经过注册并取得《港澳医师短期行医执业证书》/《台湾医师短期行医执业证书》；
（4）从事不超过3年临床诊疗活动。
问
27、外国/港澳台医师应向何机关申请进行执业注册并取得相应许可证？
答
外国医师来华短期行医的注册机关为设区的市级以上卫生行政部门。
港澳台医师来华短期行医的注册机关为设区的市级以上卫生行政部门和中医药管理部门。
问
28、外国/港澳台医师申请进行执业注册应提供哪些材料？
答
申请外国/港澳台医师来华短期行医注册，必须提交下列文件：
（1）申请书；
（2）外国/港澳台医师的学位证书；
（3）外国/港澳台行医执照或行医权证明；
（4）外国/港澳台医师的健康证明；
（5）邀请或聘用单位证明以及协议书或承担有关民事责任的声明书。
前述（2）、（3）项的内容必须经过公证。
问
29、注册机关审核材料期限为多久？
答
注册机关应当在受理申请后30日内进行审核，并将审核结果书面通知申请人或代理申请的单位。对审核合格的予以注册，并发给《外国医师短期行医许可证》/《港澳医师短期行医执业证书》/《台湾医师短期行医执业证书》。
问
30、注册机关颁发的许可证是否有期限限制？
答
外国医师来华短期行医注册的有效期不超过一年；
具有香港或澳门合法行医权的香港或澳门永久性居民在内地短期行医注册的有效期不超过3年。
注册期满需要延期的，可以按规定重新办理注册。
问
31、医美机构应以何种用工形式聘用外国/港澳台医师？
答
外国/港澳台医师申请来华短期行医，必须依规定与聘用单位签订协议。
问
32、未签订上述协议的有何后果？
答
外国/港澳台医师应邀、应聘来华短期行医，可以根据情况由双方决定是否签订协议。未签订协议的，所涉及的有关民事责任由邀请或聘用单位承担。
问
33、外国/港澳台医师来华能否在多个医疗机构从业？
答
现行法规并未禁止外国/港澳台医师与多个医美机构建立用工关系，仅约定若有多个聘用单位的，要分别签订协议。
参考资料：
下篇预告
医疗美容法律百问百答（下）篇将涉及医美机构药品及器械管理、医美机构制度建立、医美机构媒体运营三大板块，敬请期待！
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编辑 | 稼轩文编社