最新互动福利 | 食品药品政府监管系列（二）新法速递——《药品管理法》修订亮点、新执法趋势及合规应对解析

活动背景

8月26日上午，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。此次《药品管理法》修改历时较长、力度颇大。新《药品管理法》共计十二章155条，篇幅是现行《药品管理法》的1.5倍。很多制度经过前期试点、反复论证，终于得以全国落地，修改亮点颇多，比如备受瞩目的处方药网络销售、药品追溯制度等。

据LCOUNCIL了解，新《药品管理法》表决通过后，许多新制度对于目前的医药行业现象进行了规制。部分法务同行对于新法的规制趋势及合规应对存在普遍的关注，例如第一百二十一条规定的对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论，那么是否意味着超过有效期的药品也要检验结论等内容存在普遍困惑。

会前思考

1.针对新法应如何做好合规应对？

2.假药、劣药的定义有哪些变化？

3.新法修订对违法处罚与民事责任是否有影响？

4.药品网络销售的规则较以前有何不同?

基本信息

活动主题：食品药品政府监管系列（二）新法速递——“药品上市许可持有人、处方药网络销售、药品追溯制度”等《药品管理法》修订亮点、新执法趋势及合规应对解析

活动时间：2019年9月26日 15:00-16:30

参与对象：中外资企业法务 合规人士活动形式：在线直播活动费用：会员免费，非会员1000元/人

流程安排

15:00 会议开始 主持人致辞

15:05 食品药品政府监管系列（二）新法速递——“药品上市许可持有人、处方药网络销售、药品追溯制度”等《药品管理法》修订亮点、新执法趋势及合规应对解析

1. 药品上市许可持有人制度介绍及影响

2. 药品网络销售的规则变化

3. 假药、劣药定义变化及影响

4. 临床试验审批制度改默示许可制、临床试验机构改备案制

5. 同情给药制度

6. 药品追溯制度

7. 关联审评审批制度

8. 临床急需进口用药进口规则

9. 商业贿赂规则

10. 违法处罚、民事责任的变化

16:00 Q&A环节

16:30 会议结束

分享嘉宾

左玉茹

中伦律师事务所 合伙人

专业领域：

左玉茹律师主要从事医事法、合规、争议解决等领域的相关法律服务。

左玉茹律师为多家医药企业提供医事法与合规方面的法律服务，包括合规调查、合规咨询、合规文件制定、应对突发事件。

左玉茹律师曾参与多起商业贿赂刑事、行政处罚案件的处理，并协助企业处理处罚后恢复正常经营面临的业务模式和组织结构调整，交易合同终止或更改等问题。

左玉茹律师参与多起内资公司、跨国公司诉讼及仲裁案件，案件类型涉及合同争议、知识产权争议、产品责任纠纷、反不正当竞争纠纷等。

代表业绩：

为多家跨国药企、内资药企、药品经营企业、CSO企业、基因检测企业提供系统、全面的医药营销业务模式和经营行为的合规审核法律服务，发现风险、提供改进措施；

协助多家药械企业、CSO企业全面建设合规制度；

作为主要办案律师参与某医药企业的商业贿赂刑事案件；

作为主要办案律师参与多起医药企业的商业贿赂工商行政调查案件；

为多家药械企业、CSO企业提供常年法律服务；

作为主要办案律师处理葛兰素史克服务合同系列案件；

作为主要办案律师处理安吉斯股权争议案件；

作为主要办案律师处理京东方与同方供货合同纠纷；

作为主要办案律师处理北广传媒、鼎视等传播服务合同系列案件；

为BMW中国、华晨宝马处理多宗汽车产品责任纠纷诉讼案件；

为广联达处理知识产权、反不正当竞争纠纷等；

为搜狐提供知识产权、反不正当竞争相关咨询。

报名方式

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