心脏支架进入“百元时代”，医疗耗材集采前水分有多少？

“以前一个心脏支架可以买6瓶茅台，现在一瓶茅台可以买6个支架。”

日前，国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标，这意味着“国家队”正式出手高值医用耗材领域。由于临床用量大、价格高、手术技术较为稳定，心脏支架成为首批国家集中带量采购的耗材品种。经过本次集采，支架价格直接从均价1.3万元左右下降至700元左右。

突然跳水的心脏支架价格，引发社会热议。心脏支架降价这么多，企业还有利润吗？该如何保障支架质量？中国城市报记者就此展开采访调查。

心脏支架需求量大

“今年，我父亲患冠心病要做心脏支架手术，需要做两个支架，国产支架在1.3万元左右，进口支架的价格在1.5万元以上，加上医生手术费等其他费用，这是笔不小的开支。”北京市民曹女士告诉记者，尽管医保能报销一部分支架手术的费用，但曹女士一家经慎重考虑，还是为父亲选择了国产支架。

记者了解到，心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材。实际上，心脏支架在外形上更像是“心脏支管”，它是由金属网编成的小圆管，长度3厘米左右，直径仅为3毫米，把支架放入患者血管中，可以起到扩张血管、疏通血液的作用，支架手术也是最有效减少患者因冠心病死亡的一个手段。

目前，我国PCI的需求正在快速释放中。据了解，2019年我国PCI手术数量已超过100万例，按照每例手术1.5枚的植入量计算，我国一年心脏支架的临床用量超过150万个。从冠脉支架所处大行业血管介入耗材来看，其市场目前在高值医疗耗材行业中规模占比达到37%，是目前高值医疗耗材市场需求规模最大的细分市场。

国家卫健委心血管介入管理专家组组长霍勇表示，中国患者对支架的实际需求量远比150万个还要大。在医院急诊科就诊的冠心病患者，只有10%用上了冠脉支架，而欧美国家患者的使用比例高达99%。因此，有效释放需求是支架成为首批国家集中带量采购的耗材品种的重要原因之一。

取消中间商层层赚差价

一位医疗体系内的从业者告诉记者，心脏支架原有的虚高价格主要来自流通环节，“生产企业在制造出产品后，交给代理商包销，之后再通过层层代理，百姓拿到的支架价格会比出厂价高很多。”据业内人士分析，以目前带量采购的价格，心脏支架企业依然有利润，并且随着此次支架的降价，建立在高价基础上的链条将会迎来颠覆性的变化。

据悉，本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年，拟中选产品涉及8家中外生产企业、10个品种，预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。在此过程中，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。与去年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国产支架平均降价92%，进口支架平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。

对此，全程参与招采的天津市医保局副局长张铁军回应称，集采省下的钱，可用于将来医疗服务价格的调整。

另外，相当一部分患者担心降价后的支架质量是否过关、能否放心使用的问题。张铁军介绍道，在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。同时，企业在生产过程中也会接受严格监管，遵循相关质量标准和要求，特别是医用耗材的监管力度上只会比过去加强，不会减弱，确保每一个产品应用到患者身上是安全、有效的。

国家集采有利于

医疗行业体制机制创新

近年来，国家对高值耗材领域实施带量采购动作频繁。记者查阅资料发现，早在2019年5月，中央深改委第八次会议审议通过《治理高值医用耗材改革方案》， 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。2019年12月，国家医疗保障局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，明确深化药品集中带量采购制度改革，促使药品价格回归合理水平。

前瞻产业研究院分析认为，随着冠脉支架价格的大幅下降，以及医保制度的不断完善，未来我国PCI手术量将呈现上升趋势，冠脉支架需求量还将有所增长，这也是此次国家集采的底气和企业降价的动力。

国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波也认为，集采对企业也有利的一面，净化行业生态，有利于企业茁壮成长。“行业要健康发展，市场生态很重要，原来是基于回扣、带金销售，不取决于产品本身的品质，而是取决于给的钱有多少。现在进行了改革调整，就完全是基于质量价格，还有包括性能的创新等等。”

此外，上述医疗体系从业者表示，如何让医生愿意干，让医疗技术发挥价值，是公立医院建设和管理的根本。“国家集采心脏支架并非只在让价格‘一降了之’，而是在倒逼市场机制，促进建立创新机制体制，优化医药市场营商环境，防止医疗资源过度集中，从而缓解‘看病难’的问题。”他说。

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■出品：中国城市报

■作者：刁静严

■编辑：杜汶昊