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肺炎疫苗:你是“打错了”还是“错过了”

HAOYISHENG 2021-12-15


HAOYISHENG导语

肺炎疫苗怎么打?看专家怎么说?

这天气,一日冷过一日。


燕小六混迹的几个妈妈群,除了日常推荐英语奥数补习班、间断吐槽老公婆婆熊孩子,时不时地,会有人冒出来问:肺炎疫苗要打吗?



也有不少父母在问:疫苗已断货,怎么办?



燕小六检索发现,自10月中旬,某进口肺炎疫苗就在全国多地断货。据称,可能会“断到年底”。



有人“着急打”,就有人“泼冷水”:



那么,问题来了:


肺炎疫苗有哪些?

非得打吗?

进口苗,国产苗,差别在哪儿?

得过肺炎,还要打疫苗吗?

接种后发烧,真是疫苗惹的祸?

……


就这些问题,燕小六采访上海新华医院儿感染科副主任、医院感染科副主任黄丽素。


同时,特别感谢四川省人民医院预防保健科,为本文提供大量资料。


太长不看版


1.必须打吗?


答:如果孩子身体较弱,动不动就发烧、咳不停,或孩子有一些慢性病、免疫方面疾病,可以跟儿保医生沟通,针对性制定详细、安全的预防计划。


2.能混着打吗?


打过7价的,可以延续接种或补种13价疫苗。打完13价的,一般不用再打23价。


3.非得打进口苗吗?


国内已上市的两种疫苗,有进口,有国产,从适应人群、接种时间、保护效力等,有很大差异,没法说谁比谁强。


接下来,进入详细解答环节。



Q1:为什么要讨论肺炎疫苗?


A:因为肺炎常见+危险,而且婴幼儿的防御值极低。


首先,孩子的呼吸系统异于成人,鼻、咽、喉都很短。外界的细菌和病毒等进入呼吸系统后,可以长驱直入,侵犯气管、支气管。



其次,婴幼儿的气管、支气管短且狭小,黏膜薄,负责清理细菌、病毒的纤毛较少,难以有效驱赶外来致病菌。


最后,婴幼儿抵抗力弱,免疫力不完善,患肺炎的几率相对较高。


世界卫生组织统计显示,肺炎是全球5岁以下儿童死亡的头号健康杀手。在中国,5岁以下儿童死因的第二位,就是肺炎。


你说,要不要预防?


Q2:为什么要接种肺炎疫苗?


A:病毒、细菌、真菌、支原体、衣原体,甚至寄生虫等各种致病微生物,都能引起肺炎。但其中,杀伤性最强的,当属肺炎链球菌。


苏州等地临床研究发现,肺炎链球菌是儿童患肺炎或呼吸道感染的Top 1病原。除了能导致细菌性肺炎外,它还可能引起中耳炎、细菌性脑膜炎、脓毒血症等,导致孩子耳聋、脑损伤等。


肺炎疫苗的本质,就是“肺炎链球菌疫苗”。据美国研究发现,接种肺炎疫苗,可减少90%婴儿肺炎链球菌侵袭性感染。因此,在欧美十几个国家,肺炎疫苗已被纳入计划免疫免费接种范围(即国家埋单,人人要打)。在中国,肺炎疫苗尚属“自己决定打不打”的计划外免疫类型。

Q3:我国有哪些肺炎疫苗?


A:中国已上市的肺炎疫苗有两类——13价肺炎球菌蛋白结合疫苗(因生产工艺较高,仅有进口)和23价肺炎球菌多糖疫苗(有国产)


所谓“价”,对应血清型。肺炎链球菌不是单一“一个”细菌。它有90多种血清型(可以视为同胞兄妹)。N价疫苗=预防N种血清型感染。


一般,设计、研发疫苗,会选择最广泛流行、最具侵袭性、比较常见的血清型组合,以实现覆盖面广、旨在保护更多人。基于此,13价和23价肺炎疫苗都能覆盖80%以上的强侵袭性血清型。


此前中国还有一款7价蛋白结合疫苗(进口苗)。因为不含中国最主要流行的肺炎链球菌19A型,现已退市。13价疫苗是其升级版。其他国家有一款10价肺炎结合疫苗(中国没上市)。


Q4:价数高是不是保护效力就强?那么,23价疫苗更强吧?


A:不。13价和23价疫苗是完全不同的两种疫苗,适用人群、接种时间、保护效用都不一样。下表为大家细说:


(点击看大图)


Q5:社区医生说,肺炎疫苗是二类疫苗,可打可不打。听谁的?


A:接种疫苗,旨在预防,降低重症/严重并发症风险。


如果孩子一贯身体较弱、多病,尤其是有过肺炎经历,应该咨询专业疫苗咨询门诊,针对性制定详细、安全的预防计划。


若孩子已开始群体生活,如上幼儿园、上学,密切接触的人中有肺炎患者,或是孩子有些慢性疾病、免疫不全疾病,也应考虑接种。


Q6:打过疫苗,肯定不得肺炎?


A:未必这取决于3个因素:


第一,感染了非疫苗防御范围内的血清型。


第二,时间。尤其是对接种23价疫苗者而言,接种时间越长,保护性会下降。部分人需要补种(见上表接种方式)。


第三,没种上。有5%—10%的孩子,接种后,就是不产生免疫应答,原因不明。


Q7:得过肺炎,还要接种吗?


A:肺炎不一定是肺炎链球菌引起。即使是肺炎链球菌所致,一次患病后,也只对一种血清型免疫。若感染其他血清型,依旧可能发生肺炎。因此,该打还是要打。


Q8:接种后发烧,就是疫苗的问题?


A:大量数据表明,无论是接种哪一种肺炎疫苗,婴幼儿的耐受性较好。偶有不良反应发生,包括:约1%接种者可能出现低热(低于39℃);食欲下降;睡眠增多或减少;易激惹;肌肉痛和严重的局部反应。


有数据显示,每100万人中,可能会有5人发生严重过敏反应。


Q9:以前给孩子打过7价疫苗,没打完;现在13价上市了,怎么办?


A:国内暂无明确的指引。根据美国疾病预防控制中心(CDC)指引,如果7价疫苗的4针都已打完,那6岁前可以再打一针13价。如果4针还未打完,剩下几针都打13价疫苗即可。


(图表来自《尼尔森儿科学》)


Q10:没打过13价,又没到接种23价的年龄,怎么办?


A:根据美国CDC指引,<6岁的健康孩子,都可以接种13价疫苗。


(图表来自《尼尔森儿科学》)


防病重在日常看护。父母们应该做到:


1.每天开窗通风,保持室内空气新鲜。

2.保持室内和周围环境清洁,表在屋内堆放杂物。

3.养成良好卫生习惯,尤其是饭前便后、外出归来要洗手。

4.督促孩子多喝水,饮食均衡。

5.父母要戒烟,并帮助孩子远离二手烟。

6.别光顾着上奥数、英语,应该多带孩子到户外运动,锻炼身体。

7.睡眠充足很重要。

8.天气变凉,及时给孩子增减衣服,出汗要及时擦干。

9.如果孩子发热、咳嗽,应与其他人隔离,避免继发感染。

10.少带/不带孩子去拥挤的公共场所。

11.孩子生病时,不要想当然地凭经验用药,更不要滥用抗生素。


Q11:非得打“一针难求”的进口苗?


在父母中,有个说法很盛行:国产疫苗要考虑到绝大多数人的使用,生产工艺会粗糙一些。所以,要打就打进口苗!


闻此言论,受访专家长叹一口气。


TA们强调:疫苗研发、生产、质量评估,是一个复杂的问题。关键是3要素:安全性、有效性、简单实用。虽然在某些方面,我国疫苗与国际水平存在一定差距,但就绝大多数疫苗而言,我国国产疫苗质量是安全、有效的。


相较“国产肺炎疫苗是否安全”,黄丽素等医生更看重:父母在应对儿童肺炎方面的做法和态度。


举例来说。有些孩子一发烧、咳嗽,或有肺炎迹象,家长就要求上抗生素。甚至有些家长凭经验,自行给孩子用药。


这会导致两个问题:1.除细菌外,病毒、真菌等也可引发肺炎。若是病毒性肺炎,使用抗生素就无效。2.不加区别地使用抗生素,会导致肺炎球菌多重耐药问题,增加临床治疗的难度。


“需要注意,所有疫苗接种都存在风险。建议接种疫苗前,到专业性强的疫苗咨询门诊进行体检、评估,然后再后注射。”黄丽素介绍,近期,上海新华医院将在上海CDC指导下,开展疫苗咨询门诊。有需要的父母可以关注医院官方网站。


资料来源:

1.《中国妇幼卫生事业发展报告(2011)》,卫生部

2.《2008至2012年苏州地区住院患儿下呼吸道感染细菌病原学分布及耐药性分析》,《中华临床感染病杂志》,2014 ,7 (1) :39-44

3.《儿童使用的肺炎链球菌疫苗研究进展》,第一次全国中西医结合检验医学学术会议论文集,2014年6月12日



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流感疫苗、肺炎疫苗联合接种好处多

流感是一种由流感病毒引起,可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。

肺炎是由细菌、病毒、支原体等多种病原体引起的感染性疾病,其中由肺炎球菌引起的肺炎最为多见,达83%,居首位。



01


首先,婴幼儿和老年人是肺炎球菌的主要易感人群,也是肺炎疫苗(肺炎球菌多糖疫苗)主要的接种对象。加之目前由于抗生素的滥用导致肺炎球菌对常用抗菌药物(如青霉素、头孢菌素,大环内酯类和氯霉素等)已产生严重的耐药性,使肺炎的治疗显得更加复杂、困难。所以适时接种疫苗预防肺炎球菌性疾病显得更为重要。


02


其次,流感和肺炎球菌疾病都对老年人及慢病患者危害严重。老年人感染流感和肺炎住院率高。加之,我国有庞大的慢性病高危人群(以中老年人为主),流感或(合并)肺炎球菌感染会恶化慢性病患者的病情。


03


接种流感和肺炎疫苗可显著减少流感病毒和肺炎球菌的感染,尤其是老年人。大量的人群疫苗接种观察显示:同时接种肺炎球菌疫苗和流感疫苗安全可靠且免疫效果无相互干扰。临床观察在大量的老年人群中同时接种流感和肺炎疫苗,对预防老年人流感和肺炎效果相当好。在全球许多国家,已建议老年人联合接种肺炎疫苗和流感疫苗。




专家建议,有条件的家庭可以在医生的指导下,选择流感疫苗与肺炎疫苗联合接种,最大程度上给孩子以保护。


在日常生活当中,由于流感病菌、肺炎球菌都是将飞沫或接触作为传播途径,室内空气不流通、经常开空调、人口密集的地方都可以成为该病菌传播的场所。因此,家长和孩子回家后,都必须用洗手液洗手。


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肺炎疫苗,打还是不打?

辉瑞制药中国近期宣布,中国国家食品药品监督管理局已经正式批准辉瑞的沛儿13价肺炎结合疫苗的进口注册证 。对于宝爸宝妈和儿科医生来说,真是个喜大普奔的好消息啊!为什么呢?这就要从肺炎疫苗是什么开始说起了。



1.肺炎疫苗是什么?预防什么疾病呢? 


肺炎疫苗 (PCV)是预防肺炎球菌所引起的感染性疾病。


那么肺炎球菌是什么东东呢?


肺炎球菌十分常见,这是存在27-85%的健康成人和儿童的鼻咽部中的一种细菌,在免疫力下降时就会致病,也可以通过呼吸道飞沫传播,比如咳嗽,喷嚏,或与人之间密切接触传播, 防不胜防。


要引起注意的是,肺炎球菌并非只引起肺炎,还会引起中耳炎, 菌血症和脑膜炎等肺炎球菌疾病。


全球市场上的肺炎疫苗有PCV7, PCV10, PCV13和PPSV23。


目前国内市场上有PCV 7(辉瑞的沛儿7价)和国产的 PPSV23。PCV13(辉瑞的沛儿13价)刚刚拿到进口注册证还未上市,而国内自主研发的PCV 13刚进入临床申报程序。


2. 我会感染肺炎球菌疾病吗?肺炎疫苗到底要不要打呢?


任何人都有可能罹患肺炎球菌疾病。特别是5岁以下的儿童, 65岁以上的老年人, 有慢性心血管和肺部疾病, 糖尿病,免疫功能低下和吸烟者是高危人群。


在天气多变,雾霾天,和呼吸道感染多发的季节,5岁以下儿童由于免疫系统发育不完善,因此更容易受到流感病毒或其他病毒细菌侵袭,损坏呼吸道粘膜上皮细胞,更会使肺炎球菌乘虚而入,细思极恐啊!


世界卫生组织(WHO)数据显示,每年有160万人死于肺炎球菌导致的肺炎,其中包括5岁以下的儿童有100万人。它也是导致中国儿童和老年人发病和死亡的重要病原菌之一。在中国 5岁以下儿童每年有174万例肺炎球菌疾病,其中3万例死亡。



最简单有效的预防途径就是完成肺炎疫苗的接种。


据美国疾病预防控制中心(CDC)统计, 在肺炎疫苗上市以前, 全美5岁以下儿童每年有5 百万例中耳炎,13,000 例菌血症/败血症,  700 多例脑膜炎、其中约 200 例死亡。自疫苗出现以后,这些疾病患病率直线下降,减少了88%,从而避免了对宝宝健康的伤害,减少了抗生素的 使用,并且减少了疾病的经济社会负担。


目前包括中国香港、台湾、澳门在内,全世界有86个国家和地区已将肺炎球菌疫苗规定为强制免疫疫苗。


3. 肺炎疫苗 PCV7,PCV13和PCV23的区别在哪儿呢?


目前普遍应用的预防肺炎球菌疾病的疫苗主要有两类,多糖疫苗(比如PPSV23价多糖疫苗,适用于2岁以上适合人群)和蛋白结合疫苗(PCV7价, PCV10价或PCV13价,可用于2岁以下婴幼儿)。





肺炎球菌根据荚膜多糖组成成分的不同,分为91种血清型,不同型的致病力不同。肺炎疫苗针对的是最强的几个血清型所引起的肺炎球菌感染性疾病。


从疫苗涵盖的血清型来说,

其中7价疫苗是2000年在美国获得FDA批准上市,针对7个型别(4、6B、9V、14、18C、19F和23F), 13价疫苗是2010在美国获FDA批准上市的,覆盖的是13个型别, 比7价多抵御6种不同种类的肺炎球菌 (1, 3, 5, 6A, 7F, and 19A),这样就基本囊括了绝大多数的导致侵袭性肺炎球菌疾病的血清型,尤其是19A这个在儿童中最常见的侵袭性疾病的血清型, 并且包括血清型 6A,这种血清型并未包括在 PPSV23 中。通俗的说, 13价疫苗是7价疫苗的升级版。23价疫苗则包括了23种亚型 ((1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F),基本涵盖了85-90%的侵袭性肺炎球菌疾病。所以,从疫苗涵盖的血清型来说, 23价多糖疫苗要比7价或13价要多。


但是从制造工艺和效果角度来说,

23价疫苗采用的是较为落后的多糖工艺,虽然疫苗有效,但也有一个重大缺点——无法对婴幼儿产生保护力。因为小于2岁的婴幼儿免疫系统发育不完善,单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应。在大于2岁的人群中能够诱导抗体产生,而相对于多糖工艺,7价或13价是先进的蛋白结合工艺,就是将肺炎球菌细胞壁表面的多糖与蛋白载体结合做成疫苗,可以高效刺激婴幼儿的免疫系统,获得更持久和全面的保护,所以对于2岁以下婴幼儿可以起到更好的保护作用。这种类型对婴幼儿和成人都很有效。


从免疫时效来看,

蛋白结合疫苗产生的免疫效果更加全面和持久,可以长期保持免疫效果,而多糖疫苗则只能刺激体液免疫,其免疫效果只能坚持几年。


4. 给宝宝打肺炎疫苗能预防肺炎吗?


肺炎疫苗能预防相应血清型肺炎球菌引起的肺炎球菌肺炎。


要注意的是,肺炎球菌并不是感染肺炎的唯一原因。引起肺炎的除了肺炎球菌外,还有病毒,支原体以及其他细菌,肺炎疫苗虽然只能预防肺炎球菌引起的肺炎, 但还是世界卫生组织优先推荐接种几种疫苗之一。


肺炎是中国0-2岁小儿死亡原因中排名第一的疾病,而肺炎球菌导致的肺炎比例相对最高,约有30%左右,而且重症肺炎中有50%是由肺炎球菌引起的, 肺炎球菌对青霉素,头孢菌素、磺胺类药物、大环内酯类等抗生素已经产生了不同程度的耐药, 已经不如以前那么有效和敏感了,所以预防就显得尤其重要了,及早给孩子进行预防接种,使宝宝获得抵抗肺炎球菌的免疫力,是对抗儿童肺炎球菌疾病的最有效方法。




5.什么人应该接种肺炎疫苗呢?


婴幼儿和儿童


美国疾病预防控制中心和美国儿科学会推荐PCV13(沛儿13)使用于6周大到5岁以下的婴幼儿和儿童, 以预防肺炎球菌疾病,包括中耳炎,肺炎和侵袭性疾病。




在目前中国市场上PCV 13(沛儿13)尚未上市以前可以先用现有的PCV 7(沛儿7)代替。


年龄≥65岁的成年人

美国免疫实践指南咨询委员会(ACIP)和美国疾病预防控制中心于 2014 年 9 月对 更新了《成人肺炎链球菌疫苗指南》, 推荐所有65岁及以上的成年人接种1剂PCV 13,6到 12 个月后再接种 1 剂PPSV23。


某些特定人群

美国疾病预防控制中心推荐PCV13接种用于2岁到64岁有特定疾病的高危人群;

美国疾病预防控制中心推荐PPSV 23 接种用于2岁到64岁有特定疾病的高危人群; 2岁到64岁有免疫功能低下的人群, 以及19到64岁的吸烟者和有哮喘的人群。





6.PCV 13(沛儿13)还没上市,让我纠结一下, 是先打PCV 7(沛儿7)还是等一等呢?


沛儿13价肺炎结合疫苗拿到进口注册证,这对宝爸,宝妈和我们儿科医生来说是个好消息,我们中国宝宝们可以和国际接轨得到13价肺炎疫苗的保护了,是的,比起7价疫苗, 13价涵盖肺炎球菌更多的类型, 保护性更强。


那么,问题来了,我们就等13价疫苗上市,先别打7价了吧, 可以吗?


事实上这个问题不是so easy啦!一个疫苗从获得注册证到真正上市还是需要比较长的一段时间的,据有关专家估计需要一年以上。在这个空档期还是推荐按时接种现有的7价疫苗来及时保护宝宝的健康, 而不是采取等待的方法,让宝宝“裸奔”。


目前目前“沛儿”疫苗在国内是没有其他替代产品的,国内自主研发的还在临床阶段。“沛儿7价”是目前市场上唯一合法有效的可以给2岁以下婴幼儿接种的预防肺炎球菌疾病的疫苗,预防7种常见的血清型肺炎球菌引起的疾病,而且还适用于2-5岁未接种过该疫苗的所有儿童。


7.如果现在接种了PCV 7(沛儿7)疫苗,还能接种PCV13(沛儿13)吗?


完全可以无缝对接。不論宝宝已接种一次或多次7价肺炎疫苗,都可以简单、轻松地转为接种13价肺炎疫苗,以增加对额外6种肺炎球菌血清型的防御力。


已经接种一剂或多剂PCV 7(沛儿7)的儿童,可以使用PCV13 (沛儿13)完成4剂接种。


15个月到5岁的儿童,如果已经完成4剂 PCV 7(沛儿7价),可以接种一剂PCV 13 (沛儿13),完善对6种新的血清型的免疫反应。


8.宝宝已经开始接种PCV 7(沛儿7)疫苗了, 怎么转为PCV13(沛儿13)疫苗呢?


正在接种7价疫苗但并未完成4针计划的宝宝可以随时转打13价疫苗, 总计4针即可。已经完成整个7价疫苗接种4针计划的宝宝,则可以在8周后补种1针13价疫苗即可。


9. 目前社区医院没有7价肺炎疫苗,可以打23价疫苗代替吗


不推荐,PPSV 23 对于2岁以下的婴幼儿效果不佳。PPSV23只适用于2岁以上高危人群和65岁以上老年人。


10. 怎么给宝宝接种PCV13(沛儿13)疫苗?


13价疫苗接种时间表和之前的7价疫苗一样, 一共4针,分别在宝宝2个月大,4个月大, 6个月大进行基础免疫,12-15个月大时加强免疫一针。



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