我给孩子接种了长春疫苗……
关于疫苗,你慌了吗?
“快查查孩子的疫苗接种本!”
今天,这条“忠告”和“台风安比”一起,锁屏燕小六的朋友圈。
几乎每个聊天群里,都有人在问:“怎么看接种记录?怎么知道有没有接种问题疫苗?已经接种的怎么办?”
在“医学界”相关文章《25万支疫苗不合格,药企罚款344万!》后台,也聚集了很多家长的疑问:
本文和您一起寻找答案。
图片来源于网络
问题疫苗的时间线
首先说明,让父母们极度焦虑的百白破问题疫苗,有时间局限和地域局限。
燕小六结合现有媒体报道,给大家捋一下问题疫苗的时间线。
2017/11/3
涉事单位:长春长生生物科技有限公司(以下简称长春长生)和武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)被抽样检验
问题核心:涉事单位各有一批百白破疫苗效价指标不符合标准规定
批次和流向:
1.长春长生201605014-01百白破疫苗,共计252600支,流向山东省疾病预防控制中心;
2.武汉生物201607050-2百白破疫苗,共计400520支,流向重庆市疾病预防控制中心190520支,流向河北省疾病预防控制中心210000支。
产生后果:可能影响免疫保护效果
2018/7/15
问题核心:国家药品监督管理局通告“长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗”,此次发行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制
处理结果:要求收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。
2018/7/17
发表声明:长春长生发表声明称:全部产品已经得到有效控制;为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
2018/7/19
问题核心:长春长生就2016年的问题百白破疫苗,收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》:
1.没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号201605014-01)186支;
2.没收违法所得85.9万元;
3.处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元;
罚没款总计3442887.60元。
在这个周末,真正让广大民众恐慌的是:2017年那65万支流向市场的“问题百白破疫苗”,以及TA们可能引起的问题。
燕小六注意到:2017年后,武汉生物仍在生产百白破联合疫苗。
图片来源于相关企业官方网站截图
而长春长生的官网503了。
图片来源于相关企业官方网站截图
“那,相关企业的其他批次疫苗,如何??”“其他企业的相关疫苗呢?”
据@包包聊疫苗 在其文章指出:(疫苗)上市前,每一批都检验,但不是每一支都检验,也就是抽检。也并非全项目(所有指标)检测。而在疫苗上市后,依然会持续进行抽检。理论上说,只要上市使用的疫苗,每一批均通过国家食药监总局中国食品药品检定研究院的检定和审批,效价达到相关标准。对于已经上市的疫苗,如果出现质量问题,依然有机制可以发现。
请求:若您知道更多疫苗安全信息,请告诉我们!
“如何查阅疫苗生产厂家?”
“我们家孩子打得是什么疫苗?”这是民众首先关注的问题。
复旦大学附属中山医院青浦分院儿科主任医师徐灵敏指出,每个新生婴儿都会得到一个预防接种登记本,也叫预防接种证,从出生在产科母婴同室接种乙肝疫苗、卡介苗(预防结核病的)开始记录儿童每一次的预防接种,记录内容包括:疫苗种类、接种日期、生产企业、产品批号、接种部位、接种单位、接种员等内容。
燕小六发现,各地接种证略有不同。但基本都会有“批号”“编码”“厂家”等。
有时,免疫接种人员手写时,会简写信息。如下图“兰生”,全称应为兰州生物制品研究所有限责任公司。
2017年9月1日,相关部门发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》。据称,这将实现从生产、配送到接种,每个疫苗全程可追述”。
民众可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种疫苗的批号。还可以拨打12320卫生热线咨询。(来源:中国疾病预防控制中心免疫规划中心)
如果接种到问题疫苗,会影响健康吗?
2017年11月,“问题百白破疫苗”事件发生后,中国疾病预防控制中心曾发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》。
关于疫苗安全性,其中称:中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
关于疫苗效果,相关论述是:该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
也就是说,接种到问题百白破疫苗,其结果是:和没种一样,患相关疾病的风险较高;但疫苗本身不会有安全问题,不影响健康。
打到一半发现问题,咋办?
很多免疫接种,需要打两三针。
以百白破为例,按照国家免疫程序,需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种,能得到较好的保护效果。
徐灵敏医生指出,疫苗接种和补种,是需谨慎、严肃对待的问题。
疫苗补种存在一定的风险,不能随意补种。查出问题疫苗的国家疾病预防控制部门,会依据具体情况,给出处理措施。
目前,水痘疫苗、甲肝疫苗等,都没有发现低效价,即使民众出于对相关企业的担忧,也不考虑补种。
如果接种到问题百白破疫苗(被通报的低效价批号),请向当地疾控部门或接种单位咨询,了解补种建议。
此外,疫苗接种并不是“100%免疫”。百白破疫苗接种后,预防典型百日咳的效力约85%;预防儿童破伤风的保护效力为80%—100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护;对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上疫苗,保护效力约为95%。
因此,即使接种安全、有效的疫苗,少部分儿童也可能罹患百日咳。(来源:《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》)
查抗体,有意义吗?
一般,查抗体可以了解疫苗接种是否产生相关免疫抗体,是评价疫苗接种成功与否的指标之一。
徐灵敏医生介绍,具体到此次疫苗事件,相关儿童是否要查抗体、查抗体有无意义,应咨询相关疾病预防控制部门。
各省市回应问题疫苗
截至7月22日下午18:00,下列省市就问题疫苗发布声明:
山东省疾控:已制定问题百白破疫苗重新接种计划
“2017年已开始这一召回工作。但具体情况要咨询山东省疾控中心。涉事疫苗还剩多少,召回了多少,这些疫苗分发到了山东省哪些县市,各接种点的接种的人群的数量等,该局并不清楚。
“相关疫苗的接种使用情况,每个接种单位都有记录:包括哪个孩子打的,什么时间打的,打了几针,有没有不良反应等等。这些孩子需不需要补种,什么时候补种,在哪里补种,都由卫计部门统筹安排。”
北京市疾控中心:对于长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购,公众可以放心接种疫苗。
广东省疾控:广东未采购长春长生批号201605014-01百白破疫苗;广东无长春长生涉事批次狂犬病疫苗。
四川省疾控:在疫苗招标采购中,没有涉及问题“百白破”相关批次疫苗。
陕西省疾控:采购中没有涉及相关批次问题“百白破”疫苗。
疫苗还能接种吗?
2017年11月,“问题百白破疫苗”事发后,原国家食品药品监督管理总局披露消息,称:2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。可见,大部分疫苗是安全的。
也是在彼时,有消息称:原国家卫计委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门,组织专家对相关情况进行评估,根据评估结果,采取相应措施,妥善处理。(来源:《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》)
关于评估和处理结果,我们会密切关注。
7月22日东方卫视新闻截图
关于问题疫苗,若您知道更多惠及民众的信息,请留言告诉我们!
为了每个孩子,我们送您上墙。
资料来源:
http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201711/t20171105_154664.html
http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/yjj/xwzx/zjdt/u1ai53920.html
https://view.inews.qq.com/a/TWF2018072201204907?uid=&from=timeline&isappinstalled=0
https://mp.weixin.qq.com/s/KDMxjBFBJMBOdHcgixwuDA
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疫苗事件之后,焦虑的中国妈妈应该怎么办?
1
事件回顾
上周,长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题,紧接着又爆出长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗也出事,舆论哗然。
一时间人心惶惶,公众号数篇关于事件的文章流传甚广。有关部门非常负责地第一时间采取了行动。
行动之迅速有目共睹。
△ 这是这几天看到的最多的图片之一
今天下午药监局副局长出来发话了,没人对他的话在意,他靠他的衣服上了热搜!
引来热议
民怨沸腾,大领导很重视,发表了讲话。嗯!
回头看了一下新闻,你们真的信吗?
真的不是这个风波过去了,他还是屹立不倒么?
十年前的三鹿奶粉事件,受害者家属有得到多少赔偿?
那些小孩,好多现在还有后遗症。
你真的敢拿自己的小孩去赌么?赌国家会给你一个明天,给你一个未来?
你输得起么?
你的孩子,能等得到国家变好吗?
躲得了这个坑,下一个坑,又在哪里?
坑坑洼洼,总有一款,适合你。
2
能信什么?
连疫苗都可以造假,还有什么不行?
写文章无用,问责无用,甚至,法律武器也没有用
国家保险不能信,养老金不能信,什么都不能信
唯有靠自己
3
该怎么办?
我在上周的文章《成年人的焦虑:活着都不容易》里也表达过这种不信。有经济条件的家长,哪怕留在国内,在关乎孩子性命的事情上,能用国外的就用国外的吧。
事发之后,我开始查资料:邻近的国家和地区哪里可以打疫苗的,疫苗政策又如何。
香港是明确可以打的,许多有条件的妈妈会飞到香港去打进口的疫苗或者是国内断供的(两年前断供的肺炎7价疫苗),进口的疫苗也确实会先进很多。
比如前两年,肺炎7价疫苗退市,肺炎13价疫苗又还没有拿到许可证,许多打了前两针的孩子后面没针了,而有的到了接种时间两种疫苗都打不到。现在国内是13价,而国外已经是23价了。
去国外打的比较多的还有五联,能预防:百白破,脊灰,流感B型。我国的脊灰疫苗是口服的,就是咱们小时候吃的糖丸,国外是注射的。
除了香港,日本也可以打,随着日本旅行越来越方便,江浙沪的妈妈们带孩子飞一趟日本,能打好多针了。来回机票其实不贵,反正再贵也不如命贵。
日本厚生劳动省规定:即使是没有在留资格的外国人,也可以接受定期的预防疫苗接种。
旅游签和在日华人接种疫苗最大的不同是:前者要花钱,后者不要花钱(定期接种)
跟国内相比还是简单很多,国内每次去医院打疫苗都需要提前预约或者排队,再加上要安抚孩子的情绪,每次打疫苗都是一场战争。
而在日本预约打针,可以上谷歌搜索离酒店近的医院诊所,定好时间过去打就行了。医院环境都挺好的,护士姐姐很耐心很温柔,会做好安抚情绪的工作的。
在日本居住的华人能受到更多的优待,政府很用心地为妈妈创造了一个可以安心生产的环境。
怀孕到生产的手册中,除了能记录疫苗和产检,还有许多孕育知识和求助方式,让新手妈妈也能安心。
△ 日本的疫苗本,母子健康手账,产检手账
△ 疫苗本的内页,颜色鲜艳,很好看
对比国内的疫苗本,颜色一看就很愁人
△ 上海的疫苗本
市政府会给家里寄问诊票,粉色信封的哟,凭着这个问诊票就可以免费接种定期疫苗了。
接种疫苗时,医生会将疫苗种类、接种时间、疫苗生产厂家・批次・使用期限、接种地点、接种的部位在《母子健康手帐》中仔细记录。
尤其是疫苗生产厂家・批次・使用期限,为了避免手写出现错误,是将其疫苗盒子上印有厂家批次的贴纸直接贴在手册上的。也方便了家长对对宝宝接种的疫苗做到心中有数。
△ 清清楚楚,明明白白
相比之下,国内的就显得潦草多了,日期,编码,批号都是手写的,容易出错,有些辨认困难,要查询时需要找医生来翻译。
△ 字迹潦草的国内疫苗本
在日本可以接种的疫苗有以下这些
一般的疫苗根据它们是否仍然保留了原来病原的活性,而可以分为活性减毒疫苗与非活性疫苗两大类。
生ワンチン(活性减毒疫苗):活性疫苗打入人体以后,能够自行增殖而引起免疫反应,而且因为它们已经经过了减毒的手续,所以通常不会致病。因此打了这种疫苗就好象是得到了轻微的自然感染,它可以提供完整的自然抗原,所引起的免疫反应通常比较能够持久,效果较佳。
不活化ワンチン(非活性疫苗):非活性疫苗中没有细菌和毒性,仅提取可以引起免疫反应的成分制成。需要多接种几回才能产生免疫力。
在日本接种的疫苗分为两种:定期接种和任意接种。
定期接种:在规定的的期间内接种,大部分疫苗是免费的。日本推荐的定期接种的疫苗有8种。
任意接种:基本是全额自己负担。
4
同时接种的安全性和必要性
去一次医院可以同时接种两种以上的疫苗,效果和安全性和单独接种没有差别。同时接种并不会更容易产生副作用,也无同时接种特有的副作用。
同时接种是指:单独的疫苗打在不同的部位上,每个接种点距离至少要在2.5cm以上。
混合疫苗、又称X价疫苗是指:将几种疫苗(从生产之初)就混合在一瓶里的疫苗。可以减轻接种者的(挨针)负担。广义上也是同时接种了。
同时接种的种类组合和数量也没有什么特别的限制。首先是组合:可以活性减毒疫苗和活性减毒疫苗一起打,可以非活性疫苗和非活性疫苗一起打,活性减毒疫苗和非活性疫苗一起打也是OK的。
定期接种的疫苗和任意接种的疫苗之间的相互组合也OK。
当然,饮用活性减毒疫苗和注射的疫苗(两种类型)的组合也都没问题。
关于接种的针数,只要是接种的年龄到了,也没有什么特别的限制。在欧美,出生两个月就同时接种6种疫苗;在美国,1岁时,甚至有包括流感疫苗的同时接种,最多接种到了9种的孩子。
不过,关于同时接种的事儿,我也和在国内国外都打过疫苗的宝妈Vicky聊了,她的意思是:国外的疫苗提纯度比较高,质量比较好,多种一起没问题,国内的疫苗质量大家懂的,还是听国内医生的话,最多一次打两种吧。
有些疫苗要接种好几次才能有免疫效果,接种的间隔期:活性减毒疫苗隔4周,非活性疫苗隔一周就好了。
这样一是减少了去医院的次数,对于特意飞过来打针的妈妈来说,也可以比较有效率地边带孩子玩边打针。
5
赔偿措施
在日本,万一定期接种的疫苗发生事故,如果无法明确地证明【事故和注射疫苗完全无关】,就会判定这是有因果关系的,则会按照《予防接種法》规定的救济措施进行赔偿。假设,儿童因为定期接种而死亡,现在的赔付额是4280万日元。赔偿金额是每两年变更一次。
任意接种则是不在《予防接種法》的范围内,是由《独立行政法人医薬品医療機器総合機構法》的法律规定的。同样是疫苗事故死亡,因任意接种而死亡的儿童只能得到713万日元的赔偿。
法律不同,赔偿额差了6倍。
在国内呢?大家懂的。要是在国内出事,要么自己哭死,要么维权维个倾家荡产。
换个角度想:还不如开开心心以打疫苗的理由出去玩,去国外去香港去台湾都可以,旅行还能让孩子健康成长呢。就算真的出事了,起码人家日本还有法律负责赔偿。
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