瑞德西韦“孤儿药”资质或将撤销，吉利德申请放弃相关权益 | 科研圈日报
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· 新型冠状病毒
瑞德西韦“孤儿药”资质或将撤销，吉利德申请放弃相关权益
吉利德公司。图片来源：路透社
3 月 26 日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司发布声明，宣布已向美国 FDA 提交申请，要求撤销此前瑞德西韦获批的“孤儿药”资质，并放弃与此相关的所有权益。
瑞德西韦是由吉利德公司研发的抗病毒药物，因为可能是治疗新冠肺炎（COVID-19）的潜在特效药而广受关注。两天前（3 月 24 日），吉利德刚刚获得美国 FDA 对瑞德西韦关于 COVID-19 适应症的孤儿药认证，这不仅为瑞德西韦在注册审批、研发资金帮助等方面带来一定优势，还将为吉利德公司带来为期 7 年的市场独占期。如果未来瑞德西韦获批上市，在市场独占期将仅由吉利德独家生产销售，美国 FDA 不再批准其他具有相同适应症的药物上市，仿制药品的申请也将被禁止。
然而，吉利德却要求 FDA 收回授予瑞德西韦的孤儿药资格，并且宣布将放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。在声明中，吉利德表示孤儿药认证的好处之一，是不再要求药企在新药申请前递交儿科研究计划（pediatric study plan），而这一过程的审评时间可能长达 210 天。 不过，吉利德公司也表示，有信心在没有孤儿药资质的情况下，加速完成瑞德西韦的监管审评。最近与监管机构的接触表明，有关瑞德西韦治疗新冠肺炎的申请和审批工作正在加快。
目前美国 FDA 还未对吉利德公司的撤销请求作出回应。我国针对瑞德西韦治疗 COVID-19 的临床试验预计将于 4 月底获得初步结果。（Gilead Sciences，中国科学报，界面新闻）
美国将拨款 12.5 亿美元支持疫情有关研究，并对受影响的机构和研究项目提供补偿
当地时间 3 月 25 日，美国国会与特朗普政府就 2 万亿美元经济刺激法案达成一致。据《科学》报道，法案中有 12.5 亿美元将用于支持联邦科研机构开展应对疫情的研究。此外，该计划还将对因疫情关闭的大学提供经济资助，以及对受疫情影响的研究提供支持。
法案细节还在讨论中，参议院拨款委员会（Senate Appropriations Committee）公布的一份概要显示：
国立卫生研究院（NIH）将获得 9.45 亿美元，用于新冠肺炎的“疫苗、治疗和诊断研究”，以及相关的“对心血管和肺部疾病的潜在风险”；
国家科学基金会（NSF）将获得 7600 万美元，这是对一个正在进行中的项目的补充款项，该项目支持科学家在各种自然灾害发生时实地进行初步研究；
能源部科学办公室将获得 9950 万美元，用于支付下属国家实验室运行用户设施的额外开支，包括设备和人力开支；
林业局将获得 300 万美元，用于“重新开展受（疫情引发的）旅行限制影响的实验”，包括一项正在进行中的森林调查。
美国航空航天局（NASA）、国家海洋和大气管理局（NOAA）和国家标准与技术研究院（NIST）将获得总计 8600 万美元，用于补偿疫情对研究造成的损失，或支持对抗疫情的研究。此外，法案中还计划提供 142.5 亿美元支持高等教育，目前尚不确定这项资金将如何分配。（Science）
疫情通报：3 月 25 日全国新增确诊病例 67 例，均为境外输入病例
据国家卫生健康委员会网站通报，3 月 25 日 0—24 时，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例，均为境外输入病例（上海 18 例，内蒙古 12 例，广东 11 例，北京 6 例，福建 6 例，陕西 3 例，天津 2 例，浙江 2 例，江苏 2 例，云南 2 例，山西 1 例，吉林 1 例，河南 1 例））；新增死亡病例 6 例；新增疑似病例 58 例，均为境外输入病例。累计报告确诊病例 81285 例，累计死亡病例 3287 例。
根据世卫组织通报，截至欧洲中部时间 3 月 25 日 10:00（北京时间 3 月 25 日 17:00），过去 24 小时内全球新增确诊病例 40 712 例，新增死亡病例 2202 例；全球累计确诊病例 414 179 例，累计死亡病例 18 440 例。（国家卫生健康委员会，世界卫生组织）
· 科技体制改革
国家重点实验室体系将重组：科技部分别与中科院、工程院完成交流沟通
根据中国科学院和中国工程院消息，近日，科技部分别与中科院、工程院就重组国家重点实验室体系工作进行了交流沟通。
在 3 月 18 日举行的科技部与中科院交流会议上，科技部副部长黄卫表示，国家重点实验室已有 36 年历史，需要对现有国家重点实验室的学科方向布局进行梳理、调整，也应在一些重要学科新建一批国家重点实验室。同时，现有单个实验室的人员规模普遍偏小，紧密结合国家需求的工作、协同创新工作需要加强，在国家重点实验室布局方面，将结合区域发展、行业发展需要，通过产学研结合等形式，新建一批具有规模优势的国家重点实验室。两天后的科技部与工程院交流会议上，黄卫表示目前重组国家重点实验室体系工作正在有序进行，重组方案充分吸收了工程院的建议，再进一步征求意见，修订、完善后上报。
目前，中科院主管学科类国家重点实验室占全国总数的 30.8% ，主管国家研究中心占总数的 58% ，中国工程院则有 31% 的院士在国家重点实验室工作。中国科学院院长白春礼、中国工程院院长李晓红均对重组国家重点实验室体系方案表示了肯定和赞同。（中国科学院、中国工程院）
· 人类细胞图谱
Nature：浙大郭国骥团队绘制世界首个人类细胞图谱
郭国骥（前排）与团队成员。图片来源：科学网
3 月 26 日，浙江大学医学院郭国骥教授团队在《自然》在线发表论文，公布世界首个人类细胞图谱。
研究团队对 60 种人体组织样品和 7 种细胞培养样品进行了 Microwell-seq 高通量单细胞测序分析，系统性地绘制了跨越胚胎和成年两个时期、涵盖八大系统的人类细胞图谱。通过这张图谱，该团队发现，多种成人的上皮、内皮和基质细胞在组织中似乎扮演着免疫细胞的角色。
此外，通过跨时期、跨组织和跨物种的细胞图谱分析，研究人员揭示了一个普适性的哺乳动物细胞命运决定机制：干细胞和祖细胞的转录状态混杂且随机，而分化和成熟细胞的转录状态却分明且稳定。
该研究首次从单细胞水平全面分析了胚胎和成年时期的人体细胞种类。其研究数据将成为探索细胞命运决定机制的资源库，研究方法也将给人体正常与疾病细胞状态的鉴定带来影响。（Nature，科学网）
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