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“首篇新冠被撤论文”重新上线,涉及法匹拉韦临床试验|科研圈日报

科研圈 2021-04-10

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· 新型冠状病毒


“首篇新冠被撤论文”重新上线,涉及法匹拉韦临床试验


图片来源:Pixabay


据《中国科学报》报道,“首篇新冠被撤论文”已于 4 月 17 日重新上线。这篇论文题为《法匹拉韦临床治疗新冠肺炎:一个开放对照研究》Experimental Treatment with Favipiravir for COVID-19: An Open-Label Control Study),于今年 3 月 18 日在线发表在《工程》(Engineering)杂志上。

 

该论文是一项由深圳市第三人民医院牵头的临床研究(注册号:ChiCTR2000029600)的成果。在该研究中,试验组入组 35 例新冠肺炎患者,进行法匹拉韦治疗;对照组入组 45 例,进行洛匹那韦/利托那韦片(商品名:克力芝)治疗。最后,研究比较两组患者用药后病毒清除时间、胸部影像学改善率及药物安全性,以了解法匹拉韦治疗 COVID-19 的安全性和有效性。研究团队总结,法匹拉韦治疗组患者的病毒清除速度更快,胸部影像学改善情况也更好。

 

该论文 3 月 18 日在线发表,发表后不久就被删除,在重新上线前一直处于“临时移除”状态,是首篇在英文期刊上正式发表后被撤回的新冠论文。出版商声明称:“对这篇文章被暂时删除感到遗憾,将尽快发布替换论文,并说明移除原因,或将论文恢复原状。”重新上线后的论文相较于原论文,试验数据和结论等没有显著变化,在语言表达和表格格式方面有一些变动,在“讨论“部分内容表述变化较大,修改后的语言更加委婉。

  

法匹拉韦是一种抗病毒药物,由日本富山大学医学部白木公康教授与富士胶片旗下富山化学工业共同研发,2014 年在日本获批上市。该药能够对抗多种 RNA 病毒,被视为治疗 COVID-19 的候选药物之一。当地时间 4 月 14 日,美国《新闻周刊》报道称,美国首批用法匹拉韦治疗 COVID-19 的临床试验将在马萨诸塞州开展。(中国科学报)



因患者招募困难,瑞德西韦在中国临床试验全部停止


4 月 15 日晚间,美国临床试验数据库 ClinicalTrial 网站显示,中国两项瑞德西韦针治疗新冠成人患者轻症/中症试验状态为“暂停(suspended)”。这意味着瑞德西韦在中国的临床试验已经全部停止,原因是目前已很好地控制了新冠疫情,试验无法招募到合格患者


图片来源:ClinicalTrial


此前在 4 月 10 日,瑞德西韦研发企业吉利德科学董事长兼首席执行官 Daniel O’Day 发布公开信称,因入组停滞,中国研究者负责的针对重症患者的瑞德西韦临床研究已停止。上述两项试验都由中日友好医院副院长曹彬牵头开展,重症患者试验原计划于 5 月初揭盲,轻症/中症患者试验原计划于 4 月 27 日揭盲。根据网站披露信息,重症试验实际于 3 月 30 日停止最后一位受试者的主要指标数据收集,4 月 10 日已经完成全部数据收集,当时招募患者数量为 237 人,未达到原计划招募的 453 人。(财新网,ClinicalTrial



疫情通报:4 月 19 日我国新增确诊病例 12 例,新报告无症状感染者 49 例


根据国家卫健委官网通报,4 月 19 日 0—24 时,31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例 12 例,其中 8 例为境外输入病例,4 例为本土病例(黑龙江 3 例,内蒙古 1 例);无新增死亡病例。新报告无症状感染者 49 例,其中境外输入无症状感染者 5 例;当日无转为确诊病例。全国累计报告确诊病例 82747 例,累计死亡病例 4632 例。

 

根据世界卫生组织通报,截至欧洲中部时间 4 月 19 日 10:00(北京时间 4 月 19 日 16:00),过去 24 小时内全球新增确诊病例 81153 例,新增死亡病例 6463 例;全球累计确诊病例达到 2 241 359 例,累计死亡病例达到 152 551 例。(国家卫生健康委员会、世界卫生组织)



· 航空航天


美国宇航局宣布 5 月 27 日将首次进行 SpaceX 载人飞行


SpaceX 创始人埃隆·马斯克(Elon Musk,左二)与美国宇航局局长吉姆·布莱登斯汀(Jim Bridenstine,左一),宇航员道格拉斯·赫利(右二)和罗伯特·贝肯(右一)一起向媒体发表讲话。图片来源:phys.org

 

当地时间 4 月 17 日,美国航空航天局(NASA)宣布,由 SpaceX 公司制造的猎鹰 9 号(Falcon 9)火箭将于 5 月 27 日发射,将两名美国宇航员送往国际空间站。这是近十年来美国首次进行载人航天飞行

 

猎鹰 9 号火箭将把宇航员罗伯特·贝肯(Robert Behnken)和道格拉斯·赫利(Douglas Hurley)送往国际空间站。他们升空后大约需要 24 小时才能与国际空间站对接,其在空间站停留的时间尚未确定。目前,有一名美国宇航员和两名俄罗斯宇航员正在国际空间站上。

 

尽管全球发生了冠状病毒大流行,但 NASA 仍坚持执行该飞行计划。这将成为 NASA 的一个里程碑。此前 NASA一直未能在航天飞机领域有突破,随后让私营企业开发下一代航天器。对此,SpaceX 和波音公司分别推出了龙飞船(Crew Dragon)和星际客机(Starliner),但星际客机在去年 12 月的一次试运行中遭遇了失败。事实上,自 2011 年 7 月以来,美国一直依靠俄罗斯联盟号火箭将宇航员送往国际空间站,而这次飞行将使美国变得不再依赖俄罗斯进行载人飞行。与此同时,SpaceX 也即将成为第一家将宇航员送入太空的私人公司。(Phys.org)



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