瑞德西韦中国临床试验失败结果意外曝光，吉利德回应称该数据尚不代表结论 | 科研圈日报
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· 新冠药物和疫苗
瑞德西韦中国临床试验失败结果意外曝光，吉利德回应称该数据尚不代表结论
根据 STATnews 报道，当地时间本周四，世卫组织不小心在其网站上泄露了在中国武汉进行的瑞德西韦重症患者临床随机对照试验的研究结果：瑞德西韦对新冠重症患者未见明显效果，用药一个月后试验组患者死亡率为 13.9% ，而对照组患者死亡率为 12.8% ，二者统计学上无显著差异。发布不久后，该报告即被删除。
这项试验是针对瑞德西韦的迄今最严格临床试验结果——随机临床对照试验是现代医学研究的金标准。根据最初的设计，试验 2 月 6 日启动，计划招募 453 名重症患者，他们将在出现新冠肺炎症状的 12 天内开始接受双盲试验，进行为期 10 天的瑞德西韦药物治疗或安慰剂治疗。但是，由于患者招募困难，确诊病例数量也逐渐减少，该研究被提前终止。根据 STATnews 获得的截图，实际参与试验的患者数位 227 名，其中瑞德西韦实验组 158 名，对照组 79 名。
出现在 WHO 网站上的试验结果
世卫组织发言人 Daniela Bagozzi 表示，该研究报告是一份正在进行同行评审的手稿，是“无意间”被贴在 WHO 网站上的，目前他们已经修正了这一“错误”。她还表示，在该报告确定最终版本前 WHO 将不会发表任何评论。
而吉利德科学公司全球首席医疗官 Merdad Parsey 在一份官方声明中表示，“研究人员并未许可公布结果。此外，我们认为那篇文章包含了对研究的不恰当描述。由于入组率低，该研究被提前终止，因此，它的数据不足以支撑有统计意义的结论。就其本身而言，该研究结果是非结论性的，尽管数据的趋势提示了瑞德西韦的潜在受益，尤其是在早期接受治疗的患者中。我们获悉现有的数据已经提交用于经同行评审的发布，近期将会看到这项研究的更详细的信息。”（STATnews, 吉利德科学官方公众号，DeepTech深科技）
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中国团队研发“灭活”新冠疫苗，首次对动物产生保护效果
近日，一项由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔、尚未经同行评审的研究显示：使用传统“灭活”技术制备的新冠疫苗（被命名为 PiCoVacc）可以对实验猴产生保护作用，这是首个对动物起效的在研新冠疫苗。研究者使用化学方法将新冠病毒“灭活”，先在小鼠和大鼠模型中确定了它确实能够诱导特异性中和抗体产生，随后在恒河猴模型中进行了为期 2 周、一共 3 次的注射接种。与对照组相比，接受疫苗注射的猴子在被导入新冠病毒后肺部病理变化显著减小，病毒载量下降；高剂量疫苗注射组的猴子得到了完全保护，中剂量组的猴子得到了部分保护。
有专家对 Science 表示，灭活疫苗虽然不是新方法，但能够让中低收入国家也能自行生产。但也有意见指出这项研究设计的实验动物数量太少，因此很难产生具有统计学意义的结果。此外还需要考虑的是猴子感染新冠病毒在症状本身要比人类更轻。研究者们在论文中表示，目前缺乏新冠感染的最佳动物模型，但这次实验显示病毒能够让恒河猴能够产生接近人类的 COVID-19 症状。（Science, 公众号“学术经纬”，澎湃新闻）
· 海外高校动态
哈佛、斯坦福和普林斯顿相继宣布：不会接受美国政府疫情拨款
哈佛大学校园。图片来源：CNN
当地时间 4 月 22 日，哈佛、斯坦福和普林斯顿大学相继表示，将不会接受美国政府根据 CARES 法案所分配的疫情补助拨款。
此前，根据特朗普签署的《新冠病毒援助、救济与经济安全法案》（CARES Act），美国高等教育和研究机构将收到 140 亿美元的疫情拨款。然而，在当地时间本周二晚，特朗普在新闻发布会上声称“这笔钱是给工人的，不是给全世界最富的机构、最富的学校的”，要求哈佛大学退还 860 万美元拨款；美国教育部长 Betsy DeVos 也呼吁，富裕机构应拒绝这笔拨款，“因此可以向最需要支持的学生提供更多资助”。
最初，哈佛大学、斯坦福大学曾计划把这笔资金用于为学生提供紧急经济援助。但在 22 日，哈佛大学在一份最新声明中表示，这笔资金所引起的关注已对它原本提供的救济起到了反作用，称其“可能会削弱人们参与国会救援工作的积极性”。因此，“哈佛大学决定不寻求或接受法规分配给它的资金”，并要求美国政府接受他们的资金返还。斯坦福大学和普林斯顿大学也发表官方声明，决定不接受 CARES 法案下高等教育紧急救济基金提供给他们的资助，并保证将继续履行为相关学生提供经济支持的承诺。（CNN, 哈佛大学，斯坦福大学）
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· 科学伦理
危机不是降低科学标准的借口：伦理学家 Science 发文呼吁抵制低质量临床研究
今日，美国卡内基梅隆大学和加拿大麦吉尔大学的两位伦理学专家在 Science 发文，指出往常医学研究中已存的弊病在此次大流行危机下被放大了，而危机不应该是降低科学水平和标准的借口。他们指出 ClinicalTrials.gov，Alex John London，Clara L. West 等临床研究登记网站上现有几百个针对新冠疫情的临床试验，其中率先进行的很多研究并未经过严谨的设计，相关媒体报道也有失偏颇。这无疑会损害研究结果的可重复性，增加假阳性，并且因过度宣传而浪费公共资源。
伦理学专家给参与临床试验的团队提出了三点建议。第一，资助人、研究组、和医疗团体应该优先考虑那些同时检验多种疗法的研究。第二，医疗人员应该避免超药品说明书用药（off-label drug use），不展开没有对照组的小型临床试验，并尽量参加设计严谨的大型临床试验。第三，监管机构和公共卫生领导部门应该避免向公众推荐未经严格检验的治疗方案，而应该遴选出高标准的研究，鼓励多机构合作以保障充足的受试者和及时的结果。（Science）
· 火星探测
中国首次火星探测任务被命名为“天问一号”
根据 CCTV 报道，4 月 24 日国家航天局在 2020 年中国航天日线上启动仪式上公布：中国行星探测任务被命名为“天问（Tianwen）系列”，首次火星探测任务被命名为“天问一号”，后续行星任务依次编号。该名称源于屈原长诗《天问》，表达了中华民族对真理追求的坚韧与执着。象征“揽星九天”的任务标识，展示了独特字母“C”的形象，汇聚多重含义，展现出中国航天开放合作的理念。（news.cctv.com）
· 疫情通报
4 月 23 日全国新增确诊病例 6 例
根据国家卫健委官网通报，4 月 23 日 0—24 时，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例 6 例，其中 2 例为境外输入病例，4 例为本土病例（黑龙江 3 例，广东 1 例）；无新增死亡病例；新增无症状感染者 34 例，其中境外输入无症状感染者 1 例；当日转为确诊病例 3 例（无境外输入）。截至 4 月 22 日 24 时，全国累计报告确诊病例 82804 例，累计死亡病例 4632 例。
根据世卫组织通报，截至欧洲中部时间 4 月 23 日 10:00（北京时间 4 月 23 日 16:00）,过去 24 小时内全球新报告确诊病例 73 657 例，新报告死亡病例 6689 例；全球累计报告确诊病例 2 544 792 例，累计报告死亡病例 175 694 例。（国家卫生健康委员会，世界卫生组织）
编写：梁珏瑜、张之典、魏潇
编辑：魏潇
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