美国20多名科学家自制疫苗并接种：对疫情防控无信心，不愿等待正式审批
The following article is from DeepTech深科技 Author AntonioRegalado
中国疾控中心主任高福院士，已经接种了一款实验型新冠病毒疫苗。他在 7 月 28 日举行的一场网络研讨会上透露了这一消息。他说，“作为一名科学家，你必须勇敢。如果连我们都不接种疫苗，我们怎么能说服全世界——所有人去接种疫苗？”
目前，在全球范围内已进行不同阶段人体试验的 20 多种潜在疫苗中，中国占了 8 种，数量居世界第一。高福接种处于临床试验阶段的疫苗，确实能够增强公众对疫苗的信心。
无独有偶，在美国，也有一群科学家以身试药，他们甚至是从头 DIY 疫苗，然后拿自己当小白鼠，来验证效果。
图 | 普雷斯顿 · 埃斯特普（左）领导了 “公民科学” 新冠病毒喷鼻式疫苗的设计；他的导师，哈佛大学遗传学家乔治 · 丘奇在 7 月参与了这项研究。（来源：《麻省理工科技评论》）
本文转载自公众号“DeepTech深科技“
撰文 Antonio Regalado
普雷斯顿 · 埃斯特普（Preston Estep）一个人呆在波士顿某个借来的实验室里。没有大公司，没有董事会会议，没有美国政府的新冠疫苗资助项目的资金支持，没有动物数据，更没有获得批准。
他所拥有的只是疫苗的成分，和自己这个志愿者。
埃斯特普把各种成分混合在一起，喷进了鼻子里。
目前正在研制的新冠疫苗有近 200 种，其中有 30 多种正处于不同的人体试验阶段。但在似乎是第一个 “公民科学” 疫苗项目中，埃斯特普和其他至少 20 名研究人员、技术人员和科学爱好者自愿充当实验室小白鼠，自行接种新冠疫苗。他们中许多人来自哈佛大学和麻省理工学院，他们认为，这是他们无需长时间等待疫苗正式获批的唯一免疫机会。
哈佛大学著名的遗传学家乔治 · 丘奇（George Church）就是接种这批 DIY 疫苗的人之一。他在 7 月初的一周里用了两剂疫苗。疫苗各成分剂量被投进了他的信箱，他自己再把各种成分混合在一起。
丘奇相信埃斯特普设计的疫苗非常安全。埃斯特普是他在哈佛的研究生，也是他的徒弟。丘奇已经有五个月没有出过门了，他说：“感染新冠肺炎的途径很多，感染之后的变化也很大，所以比较而言，我觉得我们面临生病的风险要大得多。”美国疾病控制与预防中心（简称 CDC）最近报告称，多达三分之一的新冠病毒检测呈阳性、但从未住院的患者，要与疾病抗争数周甚至数月时间。“我认为人们严重低估了这种疾病，”丘奇说。
尽管实验疫苗可能无害，但它能否保护使用它的人也是一个问题。而那些制作和分享这些疫苗的独立研究人员，可能会因此触及到法律边缘。
一个简单的配方
埃斯特普的团队于今年 3 月成立，自称“快速疫苗合作组织”（简称 Radvac）。当时，埃斯特普给亲近的朋友们发了封邮件，说美国政府专家预测在 12 到 18 个月内会出现一种疫苗，他想知道他们自己进行研究的话，是否能进展得更快。他认为新冠病毒相关的信息已经很多了，足以指导一个独立的研究项目。
埃斯特普说，他迅速召集了志愿者，其中许多人曾参与过 “个人基因组计划”（简称 PGP），这一项目是 2005 年在丘奇的实验室成立的一个开放科学项目，旨在对人们的 DNA 进行测序，并将结果发布到了网上。“我们建立了一个核心小组，里面大多数人都是我进行公民科学研究时一定会合作的人，尽管我们以前从未做过类似的事情，” 埃斯特普说，他还是一家 DNA 测序公司 Veritas Genetics 的创始人。
为了设计出疫苗，研究团队深入研究了针对非典型肺炎（简称 SARS）和中东呼吸综合征（简称 MERS）的疫苗报告。SARS 和 MERS 也是由冠状病毒导致的疾病。因为这个团队是在借来的实验室里研究邮购来的原料，所以他们不会做太复杂的东西。埃斯特普说，他们的目标是找到 “一个可以用现成材料制作的简单配比方案，这让事情变得容易了不少。” 他说他只需要一个移液管和一个磁力搅拌器。
7 月初，Radvac 发布了一份白皮书，详细介绍了他们研究出的疫苗，供任何人参考。这份文件上只有四位作者的名字，其余十几位参与者只提供了姓名缩写，他们都选择匿名，其中一些人是为了避免媒体关注，另一些则是因为他们是持签证在美国的外国人。
Radvac 疫苗是一种 “亚基” 疫苗，因为它由病原体的片段组成，在这个例子中是肽，它本质上是与新冠病毒部分匹配的一段很短的蛋白质片段，但不会引发疾病。亚基疫苗已经应用于乙肝和人类乳头瘤病毒等疾病，一些公司也在研发用于新冠肺炎的亚基，包括 Novavax 生物技术公司，该公司本月从美国政府的新冠疫苗专项中获得了 16 亿美元的资金支持。
为了注射疫苗，Radvac 团队决定将肽和壳聚糖（一种虾壳物质）混合，从而用纳米颗粒包裹肽，使其能够通过粘膜。拥有生物学本科学位的数据分析师亚历克斯 · 胡克斯特拉（Alex Hoekstra）将疫苗喷到了鼻子里，他形容这种感觉 “就像鼻子里灌了盐水一样。这感觉可不怎么好。” 他也曾加入 PGP。
疫苗有效果吗？
喷鼻式疫苗比注射疫苗更容易使用，而且丘奇认为，在这场新冠疫苗竞赛中，喷鼻式疫苗很容易被忽视。他说，199 种正在研制的新冠病毒疫苗中，只有 5 种通过鼻子给药，尽管一些研究人员认为这是最好的方法。
进入鼻腔的疫苗可以产生粘膜免疫，也就是存在于气道组织中的免疫细胞。这种局部免疫可能是对抗新冠病毒的重要防御手段。但与血液中容易检测到的抗体不同，粘膜免疫的迹象可能需要活组织检查才能识别。
惠氏公司的前疫苗负责人乔治 · 西贝尔（George Siber）说，他告诉埃斯特普，简单的短肽通常不会引起多少免疫反应。此外，西贝尔说，他不知道有任何通过鼻腔注射的亚基疫苗，他质疑这种疫苗是否能产生足够的效果。
当埃斯特普联系他时，西贝尔也想知道团队是否考虑过叫做风险增强的危险副作用，这时疫苗实际上会使疾病恶化。“这不是最好的方式——尤其是在这种情况下，也许事情会变得更糟，”西贝尔谈到疫苗时这样说。“你真得清楚你到底在做什么。”
西贝尔不是唯一一个怀疑论者。纽约大学朗格尼医学中心的生物伦理学家阿瑟 · 卡普兰（Arthur Caplan）也看到了这份白皮书，他认为 Radvac 就是在发疯。卡普兰在一封电子邮件中表示，鉴于疫苗质量控制的重要性，他认为自我实验 “没有一点退路”。而且，他认为这种研究存在很大的“潜在危害” 和“缺乏根据的狂热”。
丘奇不同意这种说法，他说疫苗的简单配方意味着它可能是安全的。“我认为更大的风险就是它没有用，”他说。
不过到目前为止，研究团队还不能确定疫苗是否有效。他们还没有发表结果表明疫苗能产生对抗病毒的抗体，而这是疫苗竞赛中应该被认真对待的基本要求。丘奇说，其中一些研究正在他的哈佛实验室进行，埃斯特普希望主流免疫学家能够帮助他们的团队。“情况有点复杂，我们还没有准备好报告结果，”在说到目前为止看到的免疫反应时，埃斯特普这样表示。
存在的风险
尽管缺乏证据，Radvac 团队还是向越来越多的朋友和同事提供了疫苗，邀请他们自制喷鼻式疫苗，并自行使用。埃斯特普现在已经无法统计到底有多少人接种了疫苗。他表示：“我们已经向 70 人提供了材料。他们得自己混合使用，所以我们还没有关于有多少人使用它的全面报告。”
兰詹 · 阿胡贾是 Radvac 白皮书的合著者之一，他是埃斯特普研究抑郁症的非营利基金会的志愿者活动经理。阿胡贾患有慢性病，感染新冠肺炎的风险更高。虽然他不知道在使用两剂疫苗后，是否给他带来了免疫力，但他认为在疫苗获得批准之前，这是他得到保护的最好机会。
埃斯特普认为，即使未经证实，接种肽疫苗也是一种降低风险的合法方式。“我们提供了减少感染几率的另一种工具。”他说，“我们并不是建议人们不要戴口罩了，但这个疫苗确实提供了潜在的多层保护。”
然而，Radvac 团队对疫苗配方的公布，甚至供应疫苗的行为，却处于法律的灰色地带。美国食品药品监督管理局（简称 FDA）要求以新药审批的形式授权试验新药。但是 Radvac 团队没有征求 FDA 的许可，也没有得到任何道德委员会的批准。
但埃斯特普认为 Radvac 不应受到监督，因为团队成员自己混合并使用疫苗，而且没有任何买卖行为。“如果你只是自己制造并使用，FDA 是没有资格阻止你的，”埃斯特普说。FDA 没有立即对疫苗的合法性问题作出回应。
埃斯特普表示，团队确实寻求了法律建议，发布的白皮书也以大量免责声明开头，包括声明任何使用该团队材料的人都必须年满 18 岁，且自行承担“全部责任”。他说，纽约 Geisinger 健康系统的律师和伦理研究员米歇尔 · 迈耶也使用了他们的疫苗。但迈耶在邮件中拒绝回应。
鉴于国际社会对新冠病毒疫苗的关注，以及围绕这场危机的高度政治风险，Radvac 团队可能仍会受到监管机构的审查。“FDA 真正想打击的是那些要求资金或想要赚钱的大公司。而我们都不是，”丘奇说，“一旦我们有这种行为，他们就有理由对我们进行打击。我们自己也要注意这类行为，但到目前为止还没有发生。”
拿自己做实验
根据西贝尔的说法，在自己身上做新冠病毒疫苗实验，在美国任何一所大学里都不可能获得伦理批准。但是他承认，给自己接种疫苗在疫苗研究界是一种传统，这样能够快速而廉价地获取数据。西贝尔自己不止一次这样做过，尽管最近没有。
即使在今天，加快研究速度的机会也让自我实验的吸引力更大。有报道称，中国科学家使用了自己的新冠病毒疫苗。德国图宾根大学的 Hans-Georg Rammensee 教授说，他向自己的腹部注射了新冠病毒肽疫苗。它造成了一个乒乓球大小的肿块，并在他的血液中产生了大量的免疫细胞。
Rammensee 是生物制药公司 CureVac 的联合创始人，他说他这样做是为了避免繁杂的手续，并迅速获得了他所在大学正在研发疫苗的初步结果。他说，这样做是可以接受的，因为他是 “著名的免疫学专家”，了解这样做的风险和含义。Rammensee 在电话采访中说：“如果像我这样的人知道自己在做什么，这就没什么问题，但是如果教授让博士后去做，就是一种犯罪。” 他表示德国在这个问题上没有明确的规则，这让自我实验处于一个灰色地带，用他的话说，“法无禁止，法无授权。”
由于许多人都参与了 Radvac 项目，当局可能会有不同的看法，他们可能会认为该研究团队实际上是在进行未经批准的临床试验。最近几周，埃斯特普和 Radvac 的其他成员开始宣传他们的工作，并联系熟人来鼓励他们使用疫苗。
“这是真的，他是一位可靠的科学家，但我不会使用这个疫苗，”一名高管表示埃斯特普给他提供了疫苗。这位高管要求匿名，因为他不想参与其中。据他说，埃斯特普打电话问他 “你想试试吗？” 他答复 “不用了”；埃斯特普再问，“那你想要我送一些给你吗？” 他说，“不用了，我不会用它的，所以不要把它浪费在我身上。”
无论监管机构是否介入，即使疫苗被证明是无用的，这种 DIY 新冠疫苗也改变了接种者的态度。胡克斯特拉说，自从他向鼻子里喷了两剂疫苗后，他就觉得自己更安全了。
因为停工，胡克斯特拉辞去了日常工作，加入了这个研究团队。“我知道我可能对这种持续存在的危险有免疫力，（而且）我在这场疫情中的存活将成为一个有用的数据集，这是一种不可思议的超现实体验。它赋予我的生活某种意义和目的。”
针对其他人是否能够参加这项研究、获得疫苗的询问，胡克斯特拉说，“我们在考虑开放邀请。”
参考来源：
https://www.technologyreview.com/2020/07/29/1005720/george-church-diy-coronavirus-vaccine/
本文转载自公众号“DeepTech深科技”
（ID:deeptechchina）
▽精彩回顾▽