马斯克脑机接口人体试验申请被美国FDA拒绝，原因为安全风险大，须先解决数十个问题｜科研圈日报

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· 脑机接口

马斯克脑机接口人体试验申请被美国 FDA 拒绝，原因为安全风险大

图片来源：维基百科

据路透社 3 月 2 日消息，自 2019 年以来，埃隆・马斯克（Elon Musk）至少在四个场合上预测，他的脑机接口公司 Neuralink 很快将启动革命性的大脑植入物人体试验，以治疗瘫痪和失明等疑难病症。不过据 7 名现任和前任 Neuralink 员工透露，这家公司在 2022 年初向美国食品与药品管理局 (FDA) 寻求人体试验许可，但被拒绝了。

这些员工表示，FDA 在向 Neuralink 解释这一拒绝决定时，概述了该公司在进行人体试验之前必须解决的数十个问题。FDA 的主要安全担忧涉及该设备的锂电池，植入物的微小导线有可能转移到大脑的其他区域，引发炎症和导致血管破裂，以及能否以及如何在不损伤脑组织的情况下移除该设备。FDA 的拒绝并不意味着 Neuralink 最终无法获得该机构的人体试验批准。目前，Neuralink 仍在努力解决 FDA 提出的担忧。去年 11 月，马斯克曾在一次演讲中表示将在今年春天获得 FDA 的人体试验批准，并将在 6 个月内开始人体临床试验。但有3名员工对公司能否快速解决问题表示怀疑。目前，FDA 设备审批程序的十几位专家说，该机构的拒绝表明了担忧的严重性。马斯克和其他  Neuralink 管理人员尚未就该公司的设备或向 FDA 申请人体试验一事置评。（路透社）

· 海外学界

斯坦福大学校长关键的“阿尔茨海默病”的论文，被前同事认定存在虚假数据

斯坦福大学校长 Marc Tessier-Lavigne（图片来源：斯坦福大学官网）

据《斯坦福日报》报道，斯坦福大学校长马克·特希尔-拉维尼（Marc Tessier-Lavigne）被指控在一篇关键的、于 2009 年发表在《自然》（Nature）上的文章“APP binds DR6 to trigger axon pruning and neuron death via distinct caspases” 中存在数据造假。随后，马克·特希尔-拉维尼于 2 月 17 日反驳了这 4 名前同事（均为基因泰克的资深科学家）对其的指控，称其中“充满了谎言”并表示“要以最强硬的措辞拒绝对其行为不当的指控，最终公布的事实将证明其完全正确”。

马克·特希尔-拉维尼是美国神经生物学家、美国科学院院士，于 2016 年被任命为斯坦福大学校长，在此之前曾在基因泰克和再生元制药公司任高层职位以及洛克菲勒大学校长。从去年 11 月《斯坦福日报》对马克·特希尔-拉维尼的指控开始，他参与合著的多篇论文受到审查关注，被怀疑涉嫌图片造假。随后《自然》和《细胞》杂志也对其作为通讯作者的 3 篇论文发布了编辑关注声明。

这次引发争议的《自然》论文主要揭示了阿尔茨海默病患者大脑退化的潜在原因。当时引起了极大轰动，被认为是开发一些关键疗法的重要基础，能引导后续许多研究路线的设计。但后续，基因泰克公司多次尝试均无法重现论文的结果，不得不放弃相关疗法的开发。之后发表的研究陆续证实这篇论文中的关键发现“淀粉样蛋白前体蛋白 (N-APP) 的氨基末端片段与死亡受体六（DR6）的结合将导致疾病中的神经变性”无法得到其他研究的认证。基因泰克的员工透露，其领导层敦促马克·特希尔-拉维尼撤回这篇论文及其显然不可靠的结论。不过马克·特希尔-拉维尼的律师表示，2009 年论文的结论后来被发现不成立是“科学的正常进展”。（《斯坦福日报》、Nature）

相关链接：斯坦福校长被指学术不端遭调查；高福卸任基金委副主任 | 科研圈日报

· 基因编辑

第三届人类基因组编辑国际峰会即将召开，将讨论相关技术的进展和伦理问题

据《自然》新闻（Nature news）报道，第三届人类基因组编辑国际峰会将于下周三在伦敦举办，届时会讨论使用 CRISPR-Cas9 等基因编辑技术治疗遗传疾病的最新进展，期待今年首个基因组编辑疗法可以获得批准‍。‍本次会议还将研究如何确保低收入和中等收入国家获得基因组编辑治疗。

2018 年上一届峰会的前一天，贺建奎宣布他已经编辑了 3 个人体胚胎的基因组（当时已经发育成婴儿）。随后，他因违反中国法律，被判入狱三年。截至目前，利用基因组编辑改变人类胚胎以实现生殖目的的技术方面没有发生明显变化，但研究人员也产生对 CRISPR-Cas9 在胚胎中使用以及该项技术的其他潜在风险，表示进一步担忧。从监管角度看，包括美国在内的多个国家仍然没有机制确保编辑过的胚胎不被植入人体子宫。今年 2 月，中国发布了新的生物和医学研究伦理行为指南，但主要限制医院、研究机构和大学的传统医学研究，忽略了私人企业甚至个人也可以发起可能极具破坏性和前沿性的生物医学研究项目。有关人员表示，当前的执法方式可能需要进行一些改善，包括认识到限制政府的研究经费对研究人员个人行为的影响将越来越小。（Nature news）

· 健康

到 2035 年，世界上将有一半以上的人口面临肥胖或超重问题

3 月 2 日，世界肥胖联合会（World Obesity Federation）发布的一项报告显示，若继续维持相关的政策措施，至 2035 年，世界将有超过 40 亿（51%）人口面临肥胖或超重问题，平均每 4 人中将有 1 人（共约 20 亿人）存在肥胖问题。报告预测，肥胖及超重问题带来的经济影响可能达到每年 4.32 万亿美元，占全球 GDP 总量的 3%，这一数值与 2020 年新冠疫情带来的影响相当。治疗由肥胖引起的相关疾病的医疗费用，以及因肥胖无法工作、工作表现下降和过早死亡是导致经济损失的重要原因。

不过据 STATnews 消息，一些研究者认为这项报告的分析中忽略了许多低资源国家中肥胖导致长期残疾、失业、提前退休以及工作中肥胖歧视的影响。因此，相关的数据仍然可能被低估。此外，肥胖对各国经济的影响是不均匀的，预计到 2060 年，高收入国家的肥胖率将增加 4 倍，而资源较低的国家，肥胖率将增长 12~25 倍，对应的经济损失也将成倍增长。该报告呼吁全球各国积极采取行动，以应对相关风险。（STAT）

· 天文学

银心黑洞附近也能形成恒星

银河系中心黑洞Sgr A*的照片。图片来源：Event Horizon Telescope Collaboration

银河系中心黑洞附近的区域通常被认为高度活跃，充满 X 射线和紫外线辐射，这些条件不利于恒星形成。天文学家通常认为，恒星只有通过动力摩擦才能慢慢进入 Sgr A* 附近的轨道，这通常需要数十亿年，所以 Sgr A* 附近的恒星应该都是年龄较大的恒星。但早在 20 年前，天文学家就在 Sgr A* 附近附近发现了非常年轻的恒星，目前还不知道它们是如何到达黑洞附近的。

近日，来自德国科隆大学天体物理研究所（University of Cologne's Institute of Astrophysics）的研究团队称，他们通过多波长探测，在银河系中心黑洞——人马座  A*（Sgr A*）附近发现了一颗尚处于形成阶段的年轻恒星 X3a，它或许能解释 Sgr A* 附近年轻恒星的起源。X3a 大小为太阳的 10 倍，质量为太阳的 15 倍，年龄仅有 10⁴ 年左右。研究人员认为其形成于环绕着 Sgr A* 运行的尘埃云中，这一区域距离 Sgr A* 大概几光年，由气体和尘埃组成且足够寒冷，可以抵御破坏性辐射，足以支持恒星形成，而该恒星则在形成后才进入到目前的轨道。这相当于在黑洞附近找到了一篇可以形成恒星的区域。相关研究已于 2 月 28 日发表于《天体物理学杂志》（The Astrophysical Journal）。（University of Cologne）

编写：綦懿、张鑫洁、欧阳光、徐慧琳

编辑：石云雷

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