大事件：护理头皮+精神疾病治疗，微生态产品高歌猛进

这是《肠道产业》第 248 篇文章

本周的大事件，我们汇总了国内外肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

LNC 获新菌株治疗精神类疾病基石药业胃肠道间质瘤国内新药上市申请获批亚洲首个单菌制剂联合癌症免疫疗法 IND 获 FDA 批准巴斯夫推出头皮微生态护理新产品强强联合，雀巢健康科学加速全球扩张Cara Care 联手赛诺菲共同关注消化道健康管理

LNC获新菌株治疗精神类疾病

4 月 17 日，法国生物科技公司 LNC Therapeutics 获得授权可使用一株特定肠道菌用于治疗抑郁症、焦虑症等精神类疾病。

该菌株由西班牙国家委员会（CSIC）授权给 LNC 公司使用。自此，LNC 公司独家获得了此项用于治疗心理疾病的微生组疗法的研究、生产和商业化权利。

此项授权协议基于 CSIC 的农业与食品科技研究院 Yolanda Sanz 教授的研究工作。Sanz 教授表示，生命早期遇到的压力环境会改变肠道菌群造成菌群失调，在啮齿类动物中这种改变与抑郁症和焦虑症的发生密切相关。

Sanz 教授解释，临床前研究显示 Christensenella 细菌能够调节压力反应，减少肾上腺皮质脂酮这类压力荷尔蒙的过度表达。虽然现在还未完全弄清 Christensenella 细菌是如何影响肠道菌群与中枢神经系统交流的，但是它作为一种关键微生物能够调节肠道菌群的整体状况，促进有益菌的生长。

过去一年里，LNC 一直在深入研究 Christensenella 细菌是如何影响心理健康的，并且筛选出一株候选菌株。LNC 希望此候选菌株能进入 I 期临床用以治疗焦虑症和抑郁病。

微生物组疗法在治疗各类疾病上展现出的潜力已经吸引了大量投资者的关注，例如在肠易激综合征、炎症性肠病、复发性艰难梭菌感染等，而治疗神经系统疾病则尚属较新领域。

其它应用微生物组治疗神经系统疾病的公司还有 Finch Therapeautic 、Axial Biotherapeutics 等，这些公司的主要研究方向为自闭症。本月早些时候，Axial Biotherapeutics 宣布其自闭症疗法 Ib/II a 期临床试验安全性和有效性良好，达到评价终点。

（关于 Axial 公司自闭症疗法的更多信息，推荐阅读：大事件：自闭症脑-肠轴治疗药物杀入 II 期临床）

LNC 公司的首席执行官 Georges Rawadi 表示：“当前有很多微生物组公司正在尝试使用多菌株组合来治疗心理疾病，其特异性相比单菌株会有所降低。而我们采用的单一菌株的独特性能够保证该疗法的竞争力。”

本节参考资料：https://www.labiotech.eu/microbiome/lnc-therapeutics-microbiome/

基石药业胃肠道间质瘤

国内新药上市申请获批

4 月 23 日，专注于开发和商业化创新肿瘤免疫治疗和精准药物的生物科技公司基石药业宣布，国家药品监督管理局（NAMP）已经受理其精准靶向药物 Avapritinib 用于胃肠道间质瘤（GIST）的新药上市申请。这也是基石药业在国内首个获得受理的新药上市申请。

Avapritinib 是由 Blueprint Medicines 公司开发的一款针对 KIT 和 PDGFRA 基因突变的抑制剂，今年 1 月，FDA 已批准其用于治疗携带 PDGFRA 外显子 18 突变的不可手术切除或转移性 GIST 成人患者，成为目前首个且唯一在美国上市的，针对 PDGFRA 外显子 18 突变治疗的精准靶向药。

基石药业获取 Blueprint Medicines 公司包括 Avapritinib 等多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权，此次申请标志着基石药业向商业化转型迈出了重要一步。

受此利好影响，当天基石药业（香港联交所代码：2616）股价一度上扬近 4%。随着基石药业商业化转型的步伐不断加速，未来几个月中该公司还将在中国递交多个针对多种适应症的新药上市申请。

本节参考资料：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/f1vJbiJONaU82j_sjazQxA

2.http://stock.10jqka.com.cn/20200423/c619558909.shtml

亚洲首个单菌株制剂联合

癌症免疫疗法IND获FDA批准

4 月 21 日，韩国 Genome&Company 公司宣布，FDA 已经批准其首个单菌制剂 GEN-001 联合 PD-L1 治疗实体瘤的新药临床试验（IND）申请，成为 Genome&Company 公司取得的一个重要里程碑。

GEN-001 是从健康志愿者体内分离出的一株单菌株，在临床前研究中已发现其可激活树突状细胞、巨噬细胞和 T 细胞反应。GEN-001 安全性良好，而且与免疫检查点抑制剂联合使用时显示出协同效应，可显著抑制模型中对现有免疫检查点抑制剂有反应和无反应的癌细胞生长。

成立于 2015 年的 Genome＆Company 公司专注于通过微生物组、免疫检查点抑制剂和融合蛋白等途径开发创新性的肿瘤免疫疗治疗方案。

今年 1 月份， 该公司与默克和辉瑞签署了一项临床试验合作和供应协议，用以评估 GEN-001 疗法联合 avelumab 对于治疗多种癌症适应症的安全性和耐受性。

此次 IND 获 FDA 批准，意味着 Genome＆Company 公司将在亚洲率先开展活菌制剂和抗 PD1/抗 PD-L1 联合疗法的首次人体试验。1/1b 期临床试验将在美国开展，第一位患者有望在今年内入组。

Genome & Company 首席执行官 Jisoo Pae 博士表示：“获得 IND 批准是我们与默克、辉瑞等公司实现战略合作伙伴关系新计划的关键一步。我要感谢公司全体成员和合作伙伴，为实现这一里程碑而做的努力。”

本节参考资料：http://genomecom.co.kr/

巴斯夫推出头皮微生态护理新产品

巴斯夫（BASF）针对头皮健康和头皮微生物组上线了一款新的洗护产品—— Scalposine。其有效成分为 Sarcosine，是一种天然存在于人体中的氨基酸衍生物，这种活性物质能够有效减少头皮油脂的分泌，进而改善头皮健康状态和微生物组多样性，达到“排毒”效果给消费者带来自然般体验。

BASF 表示现代人生活节奏快、压力大，而且环境污染日益严重，头发长期被灰尘附着，这些负面因素使得头皮生理健康处于亚健康状态，头皮和头发问题成为全世界普遍存在的健康问题。

在经过了一系列体内外评价实验后，BASF 表示该生物活性物质能够通过消除毛囊中的有害物质，重塑微生物群，进而达到舒缓和清洁头皮的功效。

头皮皮肤上生活着各种各样的微生物，它们能够与头皮部位的皮肤细胞和谐相处，并在维持头皮健康中扮演至关重要的角色，但是人们却对这些微生物知之甚少。

BASF 深入研究了毛囊对头皮微生态系统的影响，发现相比于正常头皮，油脂分泌过多的头皮通常其微生物组多样性偏低，而 Sarcosine 能显著解决头皮毛囊油脂分泌过多的问题，并提高头皮微生物组多样性。

在使用含有 1%的 Sarcosine 产品一个月时间后，相比于对照组，实验组人群头皮微生物组多样性提高了 36%。此外这种活性物质还展现出了益生元的特性，能够促进 6 种细菌在头皮的重定植。

本节参考资料：https://www.premiumbeautynews.com/en/basf-targets-scalp-health-and,16566

强强联合，雀巢健康科学加速全球扩张

周一，雀巢健康科学与英国最大的电商集团 THE HUT GROUP（简称 THG）签订合作协议，使其产品可触达 20 多个国家的消费者手中，加速其全球扩张计划。

THG Ingenuity 为 THG 旗下端到端的电商平台，并且拥有自己的线上营养品牌如 My protein，快消品巨头保洁和连锁药企沃博联（Walgreens Boots Alliance）纷纷与其建立了合作关系。

此次，雀巢健康科学牵手 THG Ingenuity，意图打开北美、欧洲和亚洲等 20 多个国家的市场，将其旗舰产品如 OPTIFAST、Minami 和 Athlete 推向更为广泛的消费者人群。

THG 将会为雀巢健康科学在网络支付、网站建设与托管、数字营销和内容开发、快递服务、大数据运用和全球运营等诸多方面提供支持。

雀巢健康科学的战略与商业拓展主管 René 表示：“通过 THG Ingenuity，雀巢健康科学将会为全世界更多的消费者提供有科学背书的营养解决方案，我们有信心 THG 会助力加速我们全球扩张计划。”

THG 创始人及首席执行官 MatthewMoulding 评论道：“与雀巢的合作是对THG Ingenuity 在品牌独特性和综合服务能力上的最大认可。我们从零开始构建起 THG Ingenuity，并不断迭代。

从获取客流和内容营销再到支付、订单处理最后到商品交付，我们会满足品牌的每一项需求。现在，THG Ingenuity 已成为世界上服务品牌最多的电商平台之一。我们非常期待能帮助到雀巢健康科学的全球化业务发展。”

本节参考资料：

https://www.nutraingredients.com/Article/2020/04/20/Nestle-fast-tracks-global-expansion-with-new-partnership?utm_source=copyright&utm_medium=OnSite&utm_campaign=copyright

Cara Care 联手赛诺菲

共同关注消化道健康管理

周三，德国数字健康公司 HiDoc Technologies GmbH, dba Cara Care（以下简称 Cara Care）与赛诺菲德国消费者健康护理业务单元达成合作，赛诺菲旗下药品 Buscomint 将与 Cara Care 开发的 App 配合使用，在消化道健康方面为患者提供整体治疗方案。

这是目前德国市场上第一个通过药物与 App 配合使用解决消化道健康问题的方案。使用 App 不仅能够追踪消化道症状和诱发因素，而且还能够为患者制定个性化的饮食方案。

今年晚些时候该解决方案将登入美国市场。

该项目的主要目标是使肠易激综合征（IBS）患者更易了解个体诱因和症状，采用合适的医疗方案。IBS 通常需要临床检查才能确诊，据估计全世界约有 11%的人群患有 IBS，其中仅有 30%会寻求医疗帮助，而且通常是在 IBS 导致严重的心理疾病和生活质量下降的情况下才会。

将数字与医药结合成为目前治疗慢性疾病新的趋势，并且由于方便使用、个性化和依从性好等特点变得越来越流行。

自成立以来，Care care 在数字健康护理上多次获得奖项，募集资金超过 900 万美元。与全球领先的医药健康企业赛诺菲合作，Care care 表示这将会是消化健康管理的未来模样，并期待在其它国家开展更多的类似合作。

本节参考资料：

https://www.biospace.com/article/releases/cara-care-announces-collaboration-with-consumer-healthcare-business-unit-of-sanofi-germany-for-digestive-health/

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲