最产业：用多糖缓解新冠病毒感染，RCT已展开！

这是《肠道产业》第 334 篇文章

本周的最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

Kaleido 启动 COVID-19 的微生物组代谢疗法临床研究NutraIngredients 公布美国年度成分大奖结果9 Meters 正式开始短肠综合征 1b/2a 期临床试验安利与 HEM 合作共同开发个性化益生菌SOFAR 推出 Innovia 儿童益生菌产品《益生菌与动物营养——生产、效果和规范》出版发行

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Kaleido启动COVID-19的

微生物组代谢疗法临床研究

7 月 23 日，微生物组初创公司 Kaleido Biosciences 公司宣布将与马萨诸塞州总医院进行一项临床对照研究，以评估微生物组代谢疗法（MMT）的候选药物 KB109 用于辅助改善轻度至重度 COVID-19 门诊患者健康的效果。

KB109 本来是一种用于治疗多耐药性细菌感染的口服靶向聚糖，可以通过选择性提高肠道中特定细菌的丰度，从而解决耐药性细菌引起的感染。

Kaleido 公司的首席医学馆兼研发主管 Katharine Knobil 博士表示：“马塞诸塞州总医院是开展这项重要临床研究的理想合作伙伴。之前的研究支持了微生物在呼吸道病毒感染方面的作用。随着病毒的继续传播，需要对轻度到中度疾病患者进行进一步研究，以了解如何防止发展为更严重的后遗症。”

Knobil 博士还表示：“支持微生物在病毒感染中的作用的证据是引人注目的，我们的临床项目将评估 KB109 在减轻 COVID-19 的炎症方面的效果，以及其在避免更严重的并发症发生上的作用。”

马塞诸塞州总医院消化内科的 Michael Dougan 博士表示：“这项研究有可能可以告诉我们，微生物如何能够帮助 COVID-19 患者。”

这项非 IND 临床研究（K032）的目标是大约 50 名患有轻中度疾病的 COVID-19 阳性门诊患者。该研究计划将患者随机（1:1）分到对照组和 KB109 实验组，并评估安全性、生理效应以及肠道菌群的结构和功能。

除了 K032 项目，之前该公司还独立发起了一项多中心研究（K031，NCT04414124），以对 KB109 进行类似的评估。K031 研究纳入了 350 名轻度至中度的 COVID-19 门诊患者。

K031 研究的顶线数据计划在 2020 年第四季度发布，而此次与马塞诸塞州总医院的开展的 K032 研究的顶线数据计划将于 2021 年第一季度发布。

本节参考资料：https://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/23/2066459/0/en/Kaleido-Biosciences-Initiates-Controlled-Clinical-Study-with-Massachusetts-General-Hospital-of-Microbiome-Metabolic-Therapy-KB109-in-Outpatients-with-Mild-to-Moderate-COVID-19.html

NutraIngredients公布

美国年度成分大奖结果

近日，NutraIngredients 公司公布了美国 2020 年年度成分大奖结果。该奖项分为认知功能、健康衰老、益生元、运动营养和体重管理五个类别，并从需求、应用和设计、科学价值、商业价值以及创新性五个方面进行评价。获奖结果如下：

认知功能类别

与 Gencor Pacific 合作的 Pharmactive Biotech Products 公司凭借其藏红花成分成为该类别的赢家。

藏红花作为一种香料，已经在烹饪中使用了几个世纪。长期以来，一直被认为是世界上按重量计算的最昂贵的食物之一。

Pharmactive 公司表示，它们的藏红花成分独特，因为它是第一种通过 HPLC 标准化为藏红花油苷成分的藏红花提取物。据该公司的说法，这些是具有生物活性的化合物，有助于放松并保持积极的情绪。

健康衰老类别

Pharmako Biotechnologies 公司凭借其 AquaCelle-Q10 产品成为该类别的获胜者。

辅酶 Q10 是人类和其他动物细胞中的一种分子。该分子在细胞的能量产生机制中起着至关重要的作用，并且有研究表明其水平会随着年龄的增长而下降。

该成分产品的开发关键在于解决其吸收量较低的问题，而 Pharmako 公司已经通过其专有的 AquaCelle-Q10 输送系统将吸收量提高了 3 倍。

益生元类别

在益生元类别中，获胜者是由 Anagenix 公司制造的 Livaux 产品。该成分源于新西兰奇异果。

Anagenix 表示，Livaux 产品会优先“喂养”特定的有益细菌——普拉梭菌（Faecalibacterium prausnitizii）。该类细菌是丁酸盐生产者，而研究表明丁酸盐对肠道健康存有一定的益处。

运动营养类别

在运动营养类别中，获胜者是 Nutrition 21 公司的 NooLVL 产品。

该产品由两部分组成：精氨酸硅酸盐和肌醇。据称，该成分能够减少失误、增加反应速度和运动速度，还可以增强注意力包括视觉注意力。

据该公司称，该成分是为电子竞技玩家开发的，因此产品在 15 分钟内即可见效。此外 Nutrition 21 公司还表示，NooLVL 产品是电子竞技游戏玩家参与临床研究的第一种成分。

体重管理类别

在体重管理类别中，获胜的是 Monteloeder 公司的 Metabolaid 产品。

该产品是以芙蓉和柠檬马鞭草提取物为基础的专利配方，含有高度纯化的花青素和毛蕊花甙。

据 Monteloeder 公司的说法，这种成分已经被证明可以减少脂肪组织和肝脏中的脂肪堆积，同时能够增加肌肉的能量摄取，从而在身体上产生“脂肪燃烧”的效果。

此外，还表示该成分有助于降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯和血压，因此，认为它是一种可被应用于体重管理和改善心血管健康的成分。

本节参考资料：https://www.nutraingredients-usa.com/Article/2020/07/22/Five-companies-honored-in-Ingredient-of-the-Year-categories

9 Meters正式开始

短肠综合征1b/2a期临床试验

9 Meters Biopharma 公司是一家临床阶段的肠胃病公司，7 月 21 日，该公司宣布第一批成人短肠综合征（SBS）患者已经正式开始 NM-002 药物的 1b/2a 期临床试验。

SBS 是一种威胁生命的罕见疾病，患有该疾病的人的胃肠道明显缩短，从而造成患者营养物质吸收受损。

而 NM-002 是一种长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，旨在通过减慢消化运输时间来解决 SBS 患者的肠胃病，从而减少 SBS 患者对肠外支持的依赖。

1b/2a 期临床试验是一项开放标签、单中心研究，评估了三种递增剂量的 NM-002 对成年 SBS 患者的安全性和耐受性。患者将在 2 周内接受 2 次 NM-002，并以每日尿量的变化作为该试验的主要终点。

9 Meters 公司的总裁兼首席执行官 John Temperato 表示：“9 Meters 寻求为 SBS 患者提供一种新的治疗选择，以减轻对肠外支持的依赖，并最大程度地减少患者的给药频率。

当胃肠道缩短导致无法吸收足够的营养和液体时，肠外支持是一种挽救生命的措施，但是静脉内补充可能会增加注射部位感染或肾脏、肝脏并发症的风险。我们希望 NM-002 可以改善这些患者的生活质量。”

9 Meters 首席医学官 Patrick H. Griffin 表示：“NM-002 专为减慢肠蠕动而设计，可以让患者有更多时间吸收营养和液体。我们认为，NM-002 与目前其他治疗 SBS 的 GLP-2 产品相比，具有很多优势。其起效速度可能更快，循环半衰期更长，允许每月一次或两次给药，而不是目前的每日注射。”

该试验在洛杉矶的 Cedars-Sinai 进行，预计将于 2021 年上半年公布结果。

本节参考资料：https://www.biospace.com/article/releases/9-meters-biopharma-company-update/

安利与HEM合作

共同开发个性化益生菌

安利（Amway）宣布与总部位于韩国的 Holzapfel Effective Microbes （HEM）建立战略合作伙伴关系。两家公司将共同开发个性化益生菌，以通过免疫、体重控制、大脑健康、皮肤健康等与肠道有关的益处来支持健康。

营养创新是安利未来发展的重要策略和动力。

安利首席执行官 Milind Pant 说：“安利拥有独特的优势，可以为全球超过 100 万的安利企业主（Amway Business Owners，ABOs）提供个性化的建议。这些企业主都以服务客户为目标，并且已经在线上和线下建立了活跃的健康社区。

60 多年来，我们一直在帮助人们过上更好、更健康的生活，我们密切关注着个性化保健和健康的变化。HEM 家庭微生物组测试背后的科学和创新与我们加快向世界交付创新的保健产品的目标相符。”

HEM 家庭微生物组测试将通过评估肠道微生物组，为客户的个人需求提供个性化建议。

HEM 联合创始人兼首席执行官 Yosep Ji 博士说：“对于 HEM 而言，这次合作是一个机会，可以通过安利可信赖的经营网络接触到顾客，完成我们共同的使命——帮助人们过上更健康的生活。

我们很高兴我们的科学成果将惠及韩国消费者，我们相信这次合作将实现我们的目标，帮助人们认识到拥有健康肠道菌群的益处。”

对安利来说，HEM 是其首个专注于提供个性化健康解决方案的战略合作伙伴。目前，安利正在积极寻找这一领域的初创公司进行合作，初步计划的重点是寻找韩国、美国和中国的合作伙伴。

本节参考资料：https://www.directsellingnews.com/amway-partners-with-microbiome-startup-hem/

SOFAR推出Innovia

儿童益生菌产品

SOFAR 公司在美国推出了一款可饮用的新型儿童益生菌补充剂 Innovia KIDS。该产品含有 SOFAR 公司旗下的 LP-DG 益生菌菌株，并添加了儿童所需的基本维生素，如促进骨骼健康发育的维生素 D3 和支持神经、肌肉的B族维生素。

据介绍，Innovia KIDS 旨在通过促进能量吸收，舒缓和平衡消化过程以及改善免疫反应来增强孩子们的健康。

SOFAR 公司美国子公司的总裁兼首席执行官 Gregory Bonfilio 说：“在欧洲和世界其他地方，我们的专利菌株取得了令人难以置信的成功，并且我们一次次证明了这种菌株在我们独特的微注射液体输送系统中才能发挥最大的功效。

考虑到我们今年所面临的公共卫生挑战和现在所处的益生菌市场，Innovia 一直孜孜不倦地在为美国家庭带来具有特别配方的儿童产品。我们的补充剂产品深受孩子们的喜爱，因为他们可以在享受甜甜的口味的同时，帮助自己‘制造’益生菌。”

Innovia KIDS 产品有一种天然的覆盆子味道，为 4 岁以上的儿童开发。益生菌粉末会被单独保存在一个瓶子上部，当标有专利的瓶盖被紧紧压下时，益生菌粉末就会被加入到下方的液体。

SOFAR 表示它们独有的微型注射系统是专门设计用于保护敏感的益生菌的，因为这样可以保证这些益生菌在被食用的那一刻是“新鲜”的。

众所周知，许多益生菌在生产过程或在货架上就会逐渐死亡，从而丧失了其所具有的益处。而 SOFAR 表示 Innovia KIDS 所使用的设计可以保证 LP-DG 益生菌的活性。

据称，SOFAR 的 LP-DG 益生菌在近 20 项临床试验中显示出对多种人类健康状况的安全有效性。

本节参考资料：https://www.thepress.net/news/state/sofar-americas-introduces-innovia-probiotic-micro-shots-for-kids/article_cf98fa3e-54f3-55bf-888d-c6e242132d15.html

《益生菌与动物营养——生产、效果和

规范》出版发行

2016年，联合国粮食及农业组织（FAO）出版了 Probiotics in Animal Nutrition — Production, Impact and Regulation。近日，由中国农科院北京畜牧兽医研究所赵圣国、王加启翻译的中文版《益生菌与动物营养——生产、效果和规范》书籍正式出版发行。

当前，国内很多科研单位、饲料企业和养殖企业都在大力研发、生产、推广或应用动物饲料益生菌产品，同时国外动物饲料益生菌产品也被大量进口使用。然而，我国动物饲料益生菌生产、效果和规范中仍然存在一些问题，有待解决。

而该书全面阐述了益生菌在动物生产中的应用情况及其对生产性能的影响，主要介绍了益生菌的定义、生产、作用机制、应用、效果、安全性和潜在公共卫生风险。此外，还介绍了益生菌产品标识及全球对动物饲料益生菌的监管现状。

该书或可为动物饲料和养殖行业人士带来一些帮助，并能进一步推动我国益生菌新产品的开发，保障动物健康养殖。

本节来源：https://www.baidu.com/link?url=3LUrFy0yiDrHVtuAvKOiuZVNAIq-SDqlPpTPoag8a_ulxz3rjdcrCNRPylriYk5N2VVXo-VOTrKrw2ra2rE0JoNDqHZfjWGlNZBuL4q1C5S&wd=&eqid=a5c621ef000f7152000000045f1d097b

作者 | 617

编辑 | 笑咲

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