产业大事：微生态药物扎堆突破，肠肺轴新食品推出

这是《肠道产业》第 341 篇文章

本周的最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

Enthera 公司完成 2800 万欧元 A 轮融资Axial 获 Michael J. Fox 基金研究奖以推进帕金森疗法Synthetic Biologics 宣布 SYN-020 获临床研究许可Enterome 候选新药 EO2401 开启 I 期临床研究洽洽发布战略新品，进军益生菌领域Sun Genomics 推出针对肠-肺轴合生元新品 Floré Defense

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Enthera公司完成2800万欧元A轮融资

Enthera Pharmaceuticals 是一家致力于开发一流生物制剂的意大利生物技术公司。该公司通过非传统方式重建干细胞能力，来改变特异性自身免疫性疾病的治疗模式。该公司的主要目标适应症是 1 型糖尿病和炎症性肠病。

7 月 28 日，Enthera 公司宣布完成 2800 万欧元（约 2.3 亿人民币）的 A 轮融资。A 轮融资的投资者包括 Sofinnova Partners、艾伯维（AbbVie）和 JDRF T1D 基金。本次融资是意大利生物技术公司获得风投支持的最大一次 A 轮融资。

这不仅是 AbbVie 首次对意大利公司进行风险投资，也是 JDRF T1D 基金在欧洲投资的第一个项目。

Enthera 公司表示 A 轮融资获得的资金将用于其主要候选产品 Ent001 的首次人体研究，以获得临床概念验证。

Ent001 是目前开发的唯一一种具有潜力恢复 1 型糖尿病患者的胰腺 β 细胞的细胞区室和炎症性肠病患者的肠道原有结构，帮助患者重建器官功能的药物。

除了 Ent001，这笔资金还将用于进一步开发 Enthera 公司的其他管线。

针对此次融资，Enthera 公司的首席执行官 Giovanni Amabile 表示：“Sofinnova Partners、AbbVie 和 JDRF T1D 基金对我们的支持是说明我们公司的战略和科学正确性的最好证据。

我们拥有一种革命性的方法，这种方法能够为棘手的疾病，如 1 型糖尿病和炎症性肠病，提供一个全新的视角。本次筹集的资金将帮助我们加快我们的主导项目 Ent001 的临床概念验证。

通过这个项目和我们更广泛的治疗渠道的发展，我们将有机会给有需要的病人带来真正的希望，为他们提供有效和安全的治疗。”

本节参考资料：https://www.biospace.com/article/releases/enthera-pharmaceuticals-raises-28-million-in-series-a-financing-to-advance-restorative-therapy-for-type-1-diabetes-and-inflammatory-bowel-disease/

Axial获Michael J. Fox基金研究奖

以推进帕金森疗法

Axial biotherapeutics 是一家致力于利用脑-肠轴治疗神经退行性疾病和神经发育障碍的生物科技公司。7 月 28 日，该公司宣布收到了来自 Michael J. Fox 帕金森氏病研究基金会（MJFF）的 44 万美元研究奖，以推进其治疗帕金森病（PD）的相关管线。

该奖项将进一步推动 Axial 公司建立新型的肠神经系统体外模型，以用于支持发现治疗帕金森病的小分子。该模型来源于 α-突触核蛋白过表达（ASO）小鼠。

Axial 公司的联合创始人兼首席执行官 David H. Donabedian 博士说：“我们很荣幸得到 Michael J. Fox 基金会的支持。这笔新资金将帮助我们推动我们的药物发现进程，即通过肠神经系统模型来研究和测试影响突触核蛋白的药物。

帕金森病是一种复杂的神经退行性疾病，需要新的治疗方法，基于脑-肠轴的科学，我们相信我们可以减轻与这种疾病相关的运动和胃肠道症状。”

MJFF 项目副总裁 MarcoBaptista 博士说：“我们基金会致力于加速帕金森病的治疗进程和改进现有的帕金森病的治疗方法。Axial 公司这项工作的关键是创建模型系统，并用它来研究疾病生物学和测试新的疗法，我们很自豪能够支持 Axial 在这方面的努力。”

MJFF 致力于通过资助研究找到帕金森病的治疗方法，并确保为当今的帕金森病患者开发更好的疗法，是目前世界上最大的非营利性的帕金森病资助者。

本节参考资料：https://www.businesswire.com/news/home/20200728005064/en/Axial-Biotherapeutics-Announces-Research-Grant-Award-Michael

SyntheticBiologics宣布

SYN-020获临床研究许可

7 月 30 日，微生物组初创公司 Synthetic Biologics 公司宣布其 SYN-020 获得 FDA 的临床研究许可。SYN-020 是一种口服重组小牛肠碱性磷酸酶（IAP）药物。

Synthetic 公司计划在 2021 年第一季度对健康志愿者进行单次递增剂量的I期临床试验，以评估 SYN-020 的安全性、耐受性和药代动力学参数。

Synthetic 公司的首席执行官兼财务官 Steven A. Shallcross 说：“对于我们的 SYN-020 项目来说，获得 FDA 的批准是一个重要的里程碑，我们相信它将在调节和维持胃肠道和微生物组健康方面发挥重要作用。

我们很高兴开始一项新的临床研究项目，以初步评估 SYN-020 对减轻盆腔癌常规放疗引起的肠道损伤的效果。未来，我们将继续探索口服 IAP 的其他适应症。”

Synthetic 公司此前宣布与马塞诸塞州总医院（MGH）达成协议，MGH 独家授权给 Synthetic 公司与使用 IAP 维持胃肠道和微生物组健康、减少系统性炎症和治疗年龄相关疾病的知识产权和技术选择权。

如果执行，Synthetic 公司将可使用相关权利以推进 SYN-020 的其他临床研究项目。

SYN-020 是一种纯化的重组小牛肠 IAP，可通过口服递送至肠道。已发表的文献表明，IAP 可以减轻肠道炎症，并维持肠道微生物组的健康。

尽管该药物具有广泛的治疗潜力，但是其较高的生产成本成为这一药物商业化的障碍。而 Synthetic 公司克服了这一障碍，已经可以以可行的规模和成本生产 SYN-020，以用于临床和商业开发。

本节参考资料：https://www.biospace.com/article/releases/synthetic-biologics-announces-fda-clearance-of-investigational-new-drug-application-for-syn-020-intestinal-alkaline-phosphatase-iap-/

Enterome 候选新药 EO2401

开启I期临床研究

Enterome 是一家处于临床阶段的生物制药公司，通过利用其在微生物组-免疫炎症轴方面的独特知识开发下一代疗法。7 月 30 日，该公司宣布已经开始 EO2401 的首次临床试验。

EO2401 是一种微生物抗原（OncoMimic），用于治疗癌症。1/2 期临床试验（ROSALIE，NCT04116658）正在研究将 EO2401 与免疫检查点抑制剂联合使用，治疗进展型或首次复发的多形性胶质母细胞瘤（GBM）的效果。GBM 是一种无法治愈的侵袭性脑癌。

ROSALIE 是一项多中心、开放标签的 1/2 期研究，计划在欧洲和美国的 10 个临床地点共招募 32 名患者，并预计将于 2022 年获得初步的临床数据。

EO2401 是一种创新的、现成的免疫肿瘤候选药物，源自 Enterome 公司革命性的“OncoMimic”平台。该药物中的溶瘤抗原是一种微生物来源的抗原肽，与肿瘤细胞表达的抗原相似。这些抗原肽具有触发记忆 T 细胞快速激活的能力，这些 T 细胞能对肿瘤产生针对性的细胞杀伤免疫反应。

Enterome 公司的首席营销官 Jan Fagerberg 说：“首次在人体内评估 EO2401 在胶质母细胞瘤患者中的作用是 Enterome 的一个重要里程碑。

EO2401 是我们独特的 OncoMimics 免疫治疗平台产生的第一个靶向免疫治疗。这种新方法利用了一项发现，即某些来自肠道微生物组的细菌抗原与人类肿瘤中发现的抗原具有显著的分子相似性。

我们相信，这些相似性将使我们所谓的 OncoMimics 触发针对特定癌症（包括胶质母细胞瘤）的强大和靶向免疫反应。我们认为这一概念可以用于治疗多种癌症。

我们很自豪也很高兴能够开始 EO2401 的临床研究，并将 Enterome 公司定位为下一代癌症免疫疗法的领导者。”

Enterome 公司还将在未来几周内启动第二项关于肾上腺恶性肿瘤的临床研究，并计划在 2021 年启动另一项 B 细胞恶性肿瘤的临床研究。

本节参考资料：https://www.enterome.com/enterome-initiates-first-clinical-trial-with-eo2401-an-innovative-microbiome-antigen-oncomimic-based-cancer-immunotherapy-candidate-targeting-aggressive-brain-cancer/

洽洽发布战略新品

进军益生菌领域

专注于坚果的中国食品品牌洽洽于 7 月 25 日举办的年度战略新品发布会上推出了包含益生菌每日坚果在内的“坚果+”的战略新品，进军益生菌领域。

洽洽是中国知名坚果品牌，以出售葵花籽闻名，但是近年来，随着竞争对手的不断出现，该公司正在试图扩展其他产品类别。

益生菌每日坚果是该品牌每日坚果的升级版本，是市场上首款可嚼的益生菌坚果食品，该产品依托洽洽所拥有的关键保鲜技术，含有 10 亿活性益生菌，可帮助消费者更好地吸收营养和消化，而且味道酸甜可常温保存。

根据洽洽的介绍，他们使用的益生菌来自于中科院合肥物质科学研究院，而中科院合肥物质科学研究院是国内众多不饱和脂肪酸发酵技术和产业的开创者。

除此之外，本次还推出了洽洽早餐每日坚果燕麦片。该产品将谷物分成小包装以满足每次消费，并在其中添加了很多坚果。据该公司称，每日坚果谷物中的坚果含量是同类产品的约七倍，并在三个月的试用期内共售出了 100,000 袋。

此外，该公司宣布未来将更加重视电子商务销售。为此，该公司发布了新 IP 形象——“味来质造”小洽太空人，意味着以科技质造实力来唤醒人们的能量小宇宙。该公司希望新的 IP 形象能够帮助其坚果系列和电子商务销售吸引更多年轻消费者。

本节参考资料：https://pandayoo.com/2020/07/28/nut-brand-chacha-has-released-two-new-series-probiotic-nuts-and-daily-cereal/

Sun Genomics推出

针对肠-肺轴合生元新品Floré Defense

7 月 28 日，直接面向消费者的个性化益生菌和肠道健康公司 Sun Genomics 宣布推出 Floré Defense 产品——一种由益生元、益生菌和草药补充剂组成的定制混合物，旨在维持人体对潜在呼吸道感染的自然免疫反应。

Sun Genomics 公司的首席执行官 SunnyJain  表示：“随着人们对维持免疫的天然补充剂越来越感兴趣，我们开发了 Floré Defense。我们希望在人们逐渐恢复日常生活的同时，为他们提供一层额外的保护。

Sun Genomics 公司是唯一适合设计这种类型补充剂的公司，因为我们有经验、工具和深刻的理解。我们知道免疫系统和肠道菌群之间的互作对维持体内平衡和整体健康是至关重要的。”

Floré Defense 的成分包括益生菌菌株、维生素 C（来源于浆果）、抹茶提取物、普洱茶的提取物。在产品正式发布之前，Sun Genomics 公司进行了一项试验，对使用产品前后的受试者的微生物组进行分析，以确定产品中的益生菌成分在胃肠道中的生存能力。

NFL 注册营养师 Jordan Mazur 说：“在过去的几年里，我一直在和 Sun Genomics 合作，他们利用全基因组微生物数据来制定益生菌的方法是真正的创新。最新的产品 Floré Defense 是解决肠道健康问题的一种独特方法，可以帮助人们加强他们的免疫系统。”

本节参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/sun-genomics-introduces-flore-defense-a-customized-all-natural-formula-to-boost-immunity-and-respiratory-health-301100401.html

作者 | 617

编辑 | 笑咲

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