Tonix联合麻省总医院进行TNX-1900 2期试验
Aravax 公司PVX108 2期临床IND获批
ArrePath获1.26亿元开发抗感染新药发现平台
Spexis获CARB-X二期资助开发新型抗生素
天境生物TJ-CD4B获FDA孤儿药资格认定
Tonix联合麻省总医院进行TNX-1900 2期试验
作者: Tonix Pharmaceuticals解读：Richard来源：BioSpace发布日期：2022/03/073月7日，临床阶段生物制药公司Tonix Pharmaceuticals宣布，将与麻省总医院在评价候选药物TNX-1900治疗暴食症的2期临床试验上进行联合研究。该临床试验预计今年上半年启动。暴食症是一类精神疾病，表现为频繁不受控制地大量进食，并引发肥胖相关疾病以及诸如抑郁、药物滥用和创伤后应激障碍（PTSD）等心理问题疾病。目前，该病的诊断及治疗都比较落后，有多达50%的患者无法从现有治疗方案中获益。候选药物TNX-1900是一种鼻内增效催产素（Oxytocin）。越来越多的证据表明，催产素可以通过作用于与奖赏和冲动控制相关的神经通路，来减少食物摄入。而Tonix Pharmaceuticals公司此前已经证实了TNX-1900经鼻给药有治疗暴食症的潜力。此次要展开的2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募了60名暴食症和肥胖患者，治疗方案将持续8周，主要用于评价候选药物TNX-1900在治疗暴食症上的安全性和有效性问题，以及评价该药物是否可以降低暴食频率和患者体重。此外，该候选药物治疗慢性偏头痛的2期临床试验预计也将在今年下半年开展。原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/tonix-pharmaceuticals-announces-collaboration-with-massachusetts-general-hospital-to-evaluate-tnx-1900-intranasal-potentiated-oxytocin-for-treating-binge-eating-disorder/Aravax 公司PVX108 2期临床IND获批
作者：Aravax Pty Ltd解读：Richard来源：BioSpace发布日期：2022/03/043月4日，专注于开发治疗食物过敏症药物的生物科技公司Aravax 宣布，候选药物PVX108治疗儿童花生过敏症的2期临床试验IND申报获得FDA批准。2期临床试验将在美国和澳大利亚两地开展。候选药物PVX108是一种新型抗原特异性免疫制剂。在1期临床研究中，66名使用候选药物PVX108的花生过敏症患者均没有出现安全性事件。该药物的有效成分是花生蛋白中的一种关键多肽，它能精准调控T细胞免疫反应。患者每月服用一次候选药物PVX108后对花生蛋白的耐受能力提高。有关候选药物PVX108治疗花生过敏症的专利已经在美国和欧洲等地区获得授权。当前花生过敏症治疗存在着巨大的未满足的医疗需求，Aravax相信该药物或可改变这一局面。原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/aravax-pty-ltd-announces-opening-of-ind-for-phase-2-clinical-trials-of-pvx108-a-next-generation-immunotherapy-for-the-treatment-of-peanut-allergy/ArrePath获1.26亿元开发抗感染新药发现平台
作者：ArrePath解读：何小鹿来源：BioSpace发布日期：2022/03/033月3日，ArrePath公司宣布已获得2000万美元（约1.26亿人民币）种子轮融资，用于推进其发现新型抗感染药物的机器学习平台，以解决耐药性问题。本次融资由勃林格殷格翰风险投资基金、Insight Partners和Innospark Ventures共同牵头，Viva BioInnovator、Arimed Capital、PTX Capital和 Nor'easter Ventures也参与了此轮融资。《柳叶刀》杂志发表的最新研究显示，耐药性感染每年导致至少127万人死亡。当前，迫切需要能够有效治疗耐药性感染和克服耐药性问题的新型抗生素。ArrePath公司的机器学习平台能够通过深入了解和分析病原体行为，快速有效地发现和识别具有新作用机制的抗感染药物。公司创始人Zemer Gitai博士、普林斯顿大学生物学教授Edwin Grant Conklin及其同事于2020年6月在Cell杂志上发表了该方法的概念验证。这项研究通过该方法，发现了一种对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌具有双重作用机制的新型化合物。目前，该平台已鉴定出其他具有新机制的化合物。原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/arrepath-announces-20-million-seed-financing-to-advance-its-machine-learning-based-platform-for-discovery-of-novel-anti-infectives-addressing-antimicrobial-resistance/作者：Spexis解读：77来源：BioSpace发布日期：2022/03/033月3日，瑞士临床阶段生物制药公司Spexis宣布，获得了CARB-X的二期资助，该资助将主要用于研究一类靶向外膜蛋白的新型抗生素（OMPTA），以期解决由革兰氏阴性菌引起的致命感染问题。CARB-X已经承诺向Spexis公司提供高达190万美元（约合1200万人民币）的初始资金，如果在某些条件下达到项目里程碑，Spexis公司将有资格获得高达884万美金（约合5594万人民币）的额外资助。此前，Spexis公司和苏黎世大学合作发现了一种新型抗生素——死亡素（thanatin）衍生物，该抗生素属于OMPTA类抗生素。这类抗生素可靶向革兰氏阴性菌脂多糖转运机制中新关键靶标——LPS转运蛋白A（LptA）。据悉，Spexis公司下一阶段计划开发针对肠杆菌科微生物的抗生素药物。原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/spexis-achieves-first-carb-x-milestone-for-its-thanatin-derivatives-program-and-receives-funding-of-up-to-usd-1-9-million-to-initiate-lead-optimization/3月3日，聚焦开发肿瘤免疫治疗差异化创新生物药的生物科技公司天境生物宣布，双特异性抗体TJ-CD4B获得FDA授予针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。孤儿药是FDA对为治疗罕见病而开发的试验性新药和生物制剂授予的一种资格认定，可为其研发者提供一系列开发激励，包括上市审批后7年内的市场专营权、临床试验的税收抵免和免除FDA申请费等。TJ-CD4B/ABL111由天境生物与韩国ABL Bio公司合作开发，是一款同时靶向在多癌种特别是胃癌和胰腺癌中高度特异表达的肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。该药物目前正在美国和中国同时开展治疗多种晚期实体瘤（包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰管腺癌）的1期临床试验。正在进行的美国剂量爬坡研究中，TJ-CD4B在每周给药3mg/kg的剂量下展现出良好的安全性和耐受性。原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/CPVkb-JB1xIbL_oc4S1Brg