葵花药业与丹麦公司签约，引进3款益生菌OTC药｜产业要闻

这是《肠道产业》第 947 篇文章

本期看点

• 葵花药业引进丹麦麦伯 ApS 益生菌 OTC 药

• Ginkgo 和 Persephone 宣布合作开发新疗法

• Ginkgo 与礼蓝合资成立动保公司 BiomEdit

• Vedanta 发表候选药物 VE303 的 1a/1b 临床研究结果

• 益福生医 PS128 健康声称在泰国及加拿大获批

葵花药业引进丹麦麦伯ApS益生菌OTC药

来源：葵花药业官网

发布日期：2022/03/29

内容要点

3 月 29 日， 葵花药业集团重庆小葵花健康产业发展有限公司宣布与丹麦麦伯 ApS 公司（简称麦伯）签署了关于麦伯旗下多个益生菌 OTC 药品的合作协议。

此次签约引进的 3 款微生态制剂 OTC 药品分别针对 3 种常见疾病——鼻窦炎和支气管炎等呼吸道感染、肠易激综合征（IBS）和儿童特应性皮炎，3 款药品已在德国、奥地利及瑞士上市销售。

麦伯公司十分认可葵花药业在大健康、新零售、线上+线下的组合销售模式，而葵花药业对跨国业务的战略性部署，进一步为双方开展长期的产品合作开发奠定了坚实基础。麦伯公司希望葵花药业在跨境电商渠道迅速推进麦伯 FLOR 和 Ecovag 两个系列产品，积极巩固和加深双方的合作。

葵花药业对双方即将合作的产品保持了较高的期望，也希望未来双方能够加强合作，为国内的儿童及女性患者引进更多更优秀的海外 OTC 产品。

原文链接：

http://www.kuihuayaoye.com/news-n.php?id=1103

Ginkgo和Persephone宣布合作开发新疗法

作者：Persephone Biosciences

解读：何小鹿

来源：BioSpace

发布日期：2022/04/12

内容要点

4 月 12 日，合成生物学公司 Ginkgo Bioworks 和专注于微生态产品开发的生物科技公司 Persephone Biosciences 宣布，将合作开发用于快速改造拟杆菌的基因编辑工具和基于拟杆菌属的微生态疗法。

拟杆菌属是动物菌群中最常见的种属之一，尤其是在胃肠道中，是筛选活体生物药的重要资源。与许多其他肠道微生物不同，拟杆菌是基因工程的良好候选菌。

Ginkgo Bioworks 公司在帮助初创企业加速突破性创新技术研究上表现出了浓厚兴趣，并且在活体生物药领域倾注了大量精力。此次合作，Ginkgo Bioworks 公司将会赋能 Persephone Biosciences 公司新一代微生态产品开发，缩短研发周期，降低研发风险。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/persephone-biosciences-and-ginkgo-bioworks-announce-collaboration-to-develop-novel-therapeutics/

Ginkgo与礼蓝合资成立动保公司BiomEdit

作者：礼蓝

解读：Richard

来源：PR Newswire

发布日期：2022/04/11

内容要点

4月11日，跨国动物保健公司礼蓝（Elanco）宣布与合成生物学独角兽 Ginkgo Bioworks 合资成立微生物组科学公司 BiomEdit。新企业 BiomEdit 将专注于为动物养殖行业提供益生菌剂、生物活性物质、微生态药物和微生物检测服务。

近年来，微生物组科学在动物保健领域实现了快速发展，取得了许多重大突破。2021 年 10 月，礼蓝宣布将着力打造其微生物组研发平台和管线药物，将更多资源聚焦于宠物动保领域的高值产品。此举为 BiomEdit 的诞生奠定了基础。

Ginkgo Bioworks 公司在大规模挖掘、设计和改造微生物细胞上积累了丰富的专业经验，致力于将细胞改造变得像编程一样简单，其研究应用领域横跨食品、制药、农业和化工。

在新成立的合资企业中，BiomEdit 公司将继承礼蓝在微生物组领域研究成果并继续进行后续开发，同时利用 Ginkgo Bioworks 公司细胞改造平台用于改进微生态产品的设计与开发。BiomEdit 公司将致力于在动保行业成长为一家特色公司。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/elanco-and-ginkgo-bioworks-launch-biomedit-a-new-animal-health-company-leveraging-microbiome-technology-301522490.html?tc=eml_cleartime

Vedanta发表候选药物VE303的1a/1b临床研究结果

作者：Vedanta Biosciences

解读：何小鹿

来源：BioSpace

发布日期：2022/04/13

内容要点

4 月 13 日，临床阶段的微生态制药公司 Vedanta Biosciences（简称Vedanta）在 Cell Host & Microbe 杂志上发表了其候选药物 VE303 预防复发性艰难梭菌感染（CDI）的 1a/1b 期临床研究结果。文章介绍了 VE303 在健康成年人中的安全性、耐受性和定植动力学研究结果。

候选药物 VE303 是一款配方菌口服活体生物药，由 8 株经过筛选鉴定后的肠道共生菌组成，于 2017 年被 FDA 授予孤儿药认证资格用以治疗复发性 CDI。候选药物 VE303 在所有试验剂量下都具有良好的耐受性，并且在万古霉素预处理后给药定植效果最佳。

同时，该研究阐明了活体生物药定植的一些基本特性，比如高剂量、长时间使用可提高菌株的定植效果，菌株的丰度和定植持续时间都会得到改善。此外短时间地使用抗生素预处理能够为菌株定植提供良好的生态位。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/vedanta-biosciences-publishes-phase-1a-1b-results-for-lead-program-ve303-in-cell-host-and-amp-microbe-and-highlights-planned-presentations-of-phase-2-ve303-results/

益福生医PS128健康声称在泰国及加拿大获批

作者：益福生医

解读：Richard

来源：益福生医官网

发布日期：2022/04/06

内容要点

4 月 6 日，中国台湾益生菌企业益福生医宣布，泰国和加拿大卫生监管部门批准了植物乳杆菌 PS128 的健康声称。

研究表明，植物乳杆菌 PS128 能够调节多巴胺和 5-羟色胺等神经递质水平，通过脑-肠轴对神经系统发挥健康作用。并且，已有临床试验证实了其改善心理健康的功效。

当前，不同国家对益生菌的监管政策各不相同，有的国家在菌种审批时会涵盖益生菌株的健康声称部分，而有的国家则要求对益生菌株的不同健康声称单独申报。

在泰国，植物乳杆菌并未列入获批菌种名单，而益福生医在提供了植物乳杆菌 PS128 稳定性和安全性临床数据后顺利获批；而在加拿大，植物乳杆菌 PS128 申报的促进肠道健康这一 1 类应用已经获得批准，适用于 3 类应用的健康声称正在审批中。

原文链接：

https://www.benedbiomed.com/post/ps128-thailand-canada?lang=zh

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