超19亿元！IBD药物研发再吸引巨额资金 | 产业要闻
这是《肠道产业》第 949 篇文章
本期看点
Engitix与武田再次携手开发IBD抗纤维化新疗法
Renexxion Ireland获得6.3亿投资承诺
Abivax更新ABX464治疗UC 2b期临床进展
Adiso Therapeutics ADS051 1b期临床首个队列完成入组
BMS治疗UC新药ZEPOSIA在加拿大获批
Engitix与武田再次携手开发IBD抗纤维化新疗法
作者：Engitix Ltd
解读：小牟牟
来源：Biospace
发布日期：2022/04/12
内容要点
4月12日，Engitix宣布与日本武田达成协议扩大现有合作，包括开发纤维狭窄性炎症性肠病（IBD）的新型疗法。根据协议条款，Engitix和武田将合作确认和验证IBD靶点，并利用Engitix独特的ECM发现平台对IBD的治疗方法进行临床前开发。
武田将拥有开发和商业化某些临床候选药物的独家权利。Engitix将获得预付款，并根据目标的确认和功能验证获得额外的付款。此外，Engitix 将有望获得高达3 亿美元（约合19.1亿人民币）的里程碑付款，以及产品销售的特许权使用费。
该协议建立在两家公司于 2020 年年中取得的合作基础上，前期的合作旨在开发用于晚期肝纤维化疾病治疗的新型疗法，包括非酒精性脂肪性肝炎。
纤维化狭窄是由肠道炎症引起的纤维性梗阻，最常见于IBD中的克罗恩病，目前尚无IBD肠纤维化病理的临床治疗方法。双方此次合作有助于加快IBD靶点的识别和验证，从而为胃肠道疾病和肝病患者寻找更好的治疗方法。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/engitix-announces-expanded-collaboration-and-licensing-agreement-with-takeda-to-develop-new-anti-fibrotic-therapies-in-inflammatory-bowel-disease/
Renexxion Ireland获得6.3亿投资承诺
作者：Renexxion Ireland
解读：Richard
来源：PR newswire
发布日期：2022/04/12
内容要点
4月12日，专注于治疗胃肠道疾病的生物医药企业Renexxion Ireland宣布与私募股权集团GEM签订了股份认购协议。GEM集团将在Renexxion Ireland公司上市后36个月内投资1亿美元（约合6.3亿人民币）。
GEM给出的投资承诺为Renexxion Ireland公司获得资本提供了确定性，并成为其快速增长的关键因素。新资金将用于推进Renexxion Ireland公司管线药物Naronapride的开发，以及开发治疗炎症性肠病的新管线药物。
候选药物Naronapride是后线治疗上、下消化道疾病的潜在最佳候选药物，同时具有血清素5-HT4受体激动剂和多巴胺D2受体拮抗剂的特性。此外，它在肠腔内局部发挥作用，其副作用与安慰剂基本无差别。
目前，候选药物Naronapride已完成了4项2期临床试验并且均已取得阳性结果，其治疗慢性特发性便秘（CIC）和胃食管反流病（GERD）的3期研究已准备就绪。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/gastrointestinal-biotech-company-renexxion-ireland-announces-100m-investment-commitment-301523058.html
Abivax更新ABX464治疗UC 2b期临床进展
作者：Abivax
解读：77
来源：BioSpace
发布日期：2022/04/06
内容要点
4月6日，临床阶段的生物技术公司Abivax公布了候选药物ABX464治疗溃疡性结肠炎（UC）2b期临床试验的中期进展，分析结果表明该药物具有良好的安全性和耐受性，能够随着使用时间的延长提高治疗效果。
2b期临床试验是一项开放标签研究，用于评价候选药物ABX464长期使用的安全性和有效性问题，维持治疗研究部分共持续两年时间。中期分析结果为完成诱导治疗的217名患者在每日口服ABX464 50mg治疗48周后的数据。
结果表明，在第48周时，有55.3%（120/217）的患者实现了临床缓解。此外，在完成诱导治疗后，有120名患者至少实现了1种临床响应，这其中有65.3%的患者在维持治疗48周后实现临床缓解。内镜改善和内镜缓解率分别为61.8%和33.6%。
Abivax公司表示候选药物ABX464的3期临床试验首例患者入组预计将在今年3季度完成。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/abivax-reports-excellent-one-year-efficacy-and-safety-data-of-abx464-phase-2b-maintenance-trial-in-ulcerative-colitis/
Adiso Therapeutics ADS051 1b期临床首个队列完成入组
作者：Adiso Therapeutics
解读：77
来源：BioSpace
发布日期：2022/04/13
内容要点
4月13日，临床阶段的生物制药公司Adiso Therapeutics宣布，候选药物ADS051治疗中重度溃疡性结肠炎（UC） 1b期临床试验的首个队列患者已入组。
1b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多个递增剂量研究，主要评价终点为药物安全性和耐受性，次要评价终点为药物的药代动力学特性，探索性目标是与中性粒细胞相关的生物标志物指标降低水平。
靶向中性粒细胞是治疗中重度UC的一种新兴策略。候选药物ADS051是一种肠道限制性的口服小分子调节剂，能够抑制中性粒细胞迁移和激活，缓解中性粒细胞介导的组织损伤，达到治疗中重度UC的目标。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/adiso-therapeutics-announces-completion-of-first-cohort-enrollment-in-a-phase-1b-study-of-ads051-for-the-treatment-of-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/
BMS治疗UC新药ZEPOSIA在加拿大获批
作者：BMS
解读：何小鹿
来源：BioSpace
发布日期：2022/04/12
内容要点
4月12日，制药巨头百施美施贵宝（BMS）宣布，治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者的药物ZEPOSIA在加拿大已批准上市。ZEPOSIA是加拿大第一款也是唯一一款批准用于中重度UC患者的1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂。
UC是慢性炎症性肠病的一种，会引起消化道炎症（红肿或溃疡）并可导致腹痛、痉挛、出血、腹泻和其他症状，进而导致患者生活质量下降。
ZEPOSIA具有降低淋巴细胞迁移的能力，能与淋巴细胞表面的S1P受体1、5高亲和力结合，减少外周血中循环淋巴细胞的数量，通过降低淋巴结排出淋巴细胞的能力，减少淋巴细胞迁移到肠道，从而降低炎症反应。
此次获批是基于随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验TRUENORTH研究的数据。该研究达到了2个主要终点：在诱导期第10周诱导临床缓解、在维持期第52周维持临床缓解均显示了统计学显著性的结果（p＜0.0001）。此外，在诱导期第10周和维持期第52周，研究也达到了临床应答和内镜改善的关键次要终点。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/health-canada-has-approved-zeposia-and-174-ozanimod-an-oral-treatment-for-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/