链接暴露物+微生物干预，诺维信联手暴露组新锐展开研究 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1157期

本期看点

• 诺维信与LinusBio合作开展暴露组学研究
• Gritstone bio公布mRNA疫苗GRANITE临床1/2期试验最新数据
• NeoImmuneTech公布NT-17治疗胃肠肿瘤新临床数据
• 基石药业择捷美一线治疗胃/胃食管结合部腺癌临床研究PFS达主要终点
• 亚虹医药APL-1401临床试验申请获FDA批准
• 诺和诺德基金会2700万欧元支持Plant2Food合作平台

诺维信与LinusBio合作开展暴露组学研究

作者：Lina Danstrup

解读：萌萌依

来源：Biospace

发布日期：2022-11-10

内容要点

11月10日，丹麦生物技术公司诺维信和暴露组学测序公司LinusBio宣布，两家公司将联合开展一项临床试验来测试暴露组学技术。具体地，LinusBio公司将采用该公司的环境生物动力学平台，对铅和其它有害化合物暴露进行详细的时间图谱绘制，并将研究结果用于诺维信开展的益生菌临床试验。据报道，LinusBio公司旗下专利暴露组和生物反应测序平台，仅需要使用一缕头发，即可生成相当于进行数百个液体活检的数据量，并且能够重建受试者在环境毒物中的暴露情况。据介绍，这项研究将在墨西哥进行，而该地区的环境铅暴露是一个重大的公共卫生问题。双方的合作将有望把复杂的暴露组学数据转化为健康科学知识，并将成为推动诺维信在生物健康解决方案上阔步向前的重要一步。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/novozymes-and-linusbio-announce-collaboration-to-accelerate-scientific-discovery-in-biohealth/

Gritstone bio公布mRNA疫苗GRANITE临床1/2期试验最新数据

作者：药明康德

解读：Jack Chen

来源：药明康德公众号

发布日期：2022-11-12

内容要点

近日，Gritstone bio公司公布其在研个体化癌症疫苗GRANITE联合免疫检查点抑制剂，作为一线维持疗法治疗晚期实体瘤患者的临床1/2期试验最新数据。结果显示，在曾接受过至少2线疗法的转移性微卫星稳定型结直肠癌（MSS-CRC）患者群中，此组合疗法帮助6位病患（4位病患肿瘤过去已产生肝转移）达到分子缓解，中位总生存期（OS）超过22个月。这一OS时间是过去接受3线疗法MSS-CRC患者的3倍（中位OS仅6-7个月）。GRANITE是一种基于肿瘤新抗原的mRNA疫苗。这款癌症疫苗的设计首先从患者体内获取活检组织，对肿瘤进行测序，然后利用专有人工智能平台EDGE筛选出肿瘤特异性新抗原。该疫苗需要接种两次，第一次利用腺病毒载体递送表达新抗原的基因，第二次使用自我扩增mRNA载体递送表达新抗原的mRNA，引发显著的T细胞反应，特别是CD8+细胞毒性T细胞。Gritstone作为一线维持疗法，治疗新确诊MSS-CRC患者的临床2/3期试验已于今年1月启动，预计于2023年第4季度可公布初步数据。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/v-SgcgdVl_K3gHrgcUweQw

NeoImmuneTech公布NT-17治疗胃肠肿瘤新临床数据

作者：NeoImmuneTech

解读：Alex Zhang

来源：Biospace

发布日期：2022-11-11

内容要点

11月11日，临床阶段的生物制药公司NeoImmuneTech在癌症免疫治疗学会上，公布了其候选药物NT-17 2a期临床NIT-110研究的新数据。结果表明，NT-I7与帕博利珠单抗联合治疗检查点抑制剂耐药的微卫星稳定型结直肠癌和胰腺癌患者时显示出临床疗效。NT-I7是唯一处于临床阶段的长效人白介素-7。作为一种基本的细胞因子，白介素-7可用于初始T细胞和记忆T细胞的发育以及维持对慢性抗原（如癌症）或外来抗原（如传染病）的免疫反应。因其良好的药动/药效和安全性，NT-I7正在多项实体瘤临床试验中被研究。此次公布的数据显示，在无肝转移、检查点抑制剂耐药的微卫星稳定型结直肠癌和胰腺癌患者中，总缓解率（ORR）为30.8%，疾病控制率（DCR）为69.2%（n = 13 / 50）。而且，在有肝转移的患者中，NT-I7也显示出一定的临床效果。免疫组织化学染色证实，无论是否发生肝转移，NT-I7联合帕博利珠单抗都能促进患者的 CD8+ T细胞浸润，这有利于肿瘤微环境的形成，有助于观察到整体临床疗效。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/new-evidence-of-neoimmunetech-s-nt-i7-clinical-efficacy-in-combination-with-pembrolizumab-in-relapsed-refractory-r-r-gastrointestinal-tumors/

基石药业择捷美一线治疗胃/胃食管结合部腺癌临床研究PFS达主要终点

作者：基石药业

解读：Richard

来源：基石药业官网

发布日期：2022-11-11

内容要点

11月11日，基石药业宣布，在择捷美（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗无法手术切除的且PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌GEMSTONE-303研究中，无进展生存期（PFS）达到评价终点。与安慰剂联合化疗对照组相比，择捷美联合化疗显著改善研究者评估的PFS，其中位PFS为7.6个月，安慰剂组为6.1个月，差异具有统计学显著性与临床意义。总生存期（OS）显示出明显的获益趋势，择捷美联合化疗组中位OS为14.6个月，安慰剂组为12.5个月。GEMSTONE-303研究是一项多中心、随机、安慰剂对照的3期注册性临床试验。该试验的主要研究终点为研究者评估的PFS和OS，次要研究终点包括盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的和研究者评估的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。

原文链接：

https://www.gastroendonews.com/registration-confirmation

亚虹医药APL-1401临床试验申请获FDA批准

作者：亚虹医药

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2022-11-10

内容要点

11月10日，全球生物制药公司亚虹医药宣布，其口服药APL-1401治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的新药临床研究申请获FDA批准。亚虹医药将尽快在美国启动临床入组，并于近期向中国国家药品监督管理局递交临床研究申请。APL-1401是亚虹医药自主研发的一种全新机制治疗UC的口服创新药物。目前UC尚无治愈方法。APL-1401是一种多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，能够提高多巴胺（DA）并降低去甲肾上腺素（NE）浓度，使肠道免疫稳态恢复正常。该临床研究是一项评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的1b期随机、双盲研究。亚虹医药期望能够在本项临床研究中尽快获得初步概念验证 ，以支持APL-1401产品后续的临床开发和其它适应证的临床研究。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/asieris-obtained-ind-approval-from-us-fda-for-apl-1401-a-new-drug-for-the-treatment-of-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/

诺和诺德基金会2700万欧元支持Plant2Food合作平台

解读：Dayu

来源：Nutraceutical Business Review

发布日期：2022-10-22

内容要点

近日，诺和诺德基金会（Novo Nordisk Foundation, NNF）宣布，在未来五年内认捐超过2700万欧元（约合人民币1.99亿元）用于支持Plant2Food合作平台。Plant2Food旨在加速新的植物基食品开发，促进和优化世界范围内植物和食品科学研究合作，研究发展关于作物特性以及如何将其用于食品的基本知识，从而开发对消费者有吸引力的营养产品。作为一个专注于开放性研发合作的科学开放创新平台，加入Plant2Food平台后科研人员和公司创造的知识仅供用于学术发表并放弃相关知识产权，目的是让更多公司和科研人员受益。Plant2Food的合作伙伴，丹麦奥胡斯大学、哥本哈根大学、丹麦技术大学和荷兰瓦赫宁根大学与研究中心四所高校将共同获得本次基金会的研究资金，用于探索与产业合作的相关问题。丹麦农业、食品与生物集群（Food & Bio Cluster Denmark）是Plant2Food的第五个合作伙伴，将专注于将Plant2Food的研究成果付诸实践，应用于产业。

原文链接：

https://nutraceuticalbusinessreview.com/news/article_page/Novo_Nordisk_Foundation_announces_support_for_new_open_collaborative_platform/204783

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