利用微生物治疗NASH即将开启临床试验，是否有望突破？ | 产业要闻

这是《肠道产业》第1213期

本期看点

• SFA-001N IND申报获FDA通过
• BioVersys获得840万C+轮融资
• BioZyme推出饲料添加剂品牌AO-Biotics
• 仙乐健康完成Best Formulations收购案股权交割
• Nouscom与默沙东就KEYTRUDA达成供应协议
• 诺维信引进Lyras Raslysation紫外灭菌技术

SFA-001N IND申报获FDA通过

作者：SFA Therapeutics

解读：Richard

来源：PR newswire

发布日期：2023-01-04

内容要点

1月4日，临床阶段的生物制药公司SFA Therapeutics宣布，治疗非酒精性脂肪肝（NASH）纤维化/非纤维化药物SFA-001N新药临床试验（IND）申请获得FDA批准。这是SFA Therapeutics公司的一次重要里程碑事件。目前，在中国和美国尚未有获批药物用于治疗NASH。候选药物SFA-001N是一种来源于微生物的小分子药物，据信可通过多种作用途径降低与NASH相关的炎症反应和肝纤维化进程。SFA Therapeutics公司表示将于今年1季度实施该临床研究。此外，SFA Therapeutics公司还利用微生物组技术开发了另一款管线药物SFA-002N，该药物治疗银屑病正处于1期临床试验阶段，SFA Therapeutics公司期望在今年早些时候完成患者招募并于年底汇报顶线结果。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/sfa-therapeutics-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-sfa-001n-for-the-treatment-of-nash-and-fibrosis-301712615.html

BioVersys获得840万C+轮融资

作者：Morgane Ghilardi

解读：Richard

来源：venturelab

发布日期：2023-01-05

内容要点

1月5日，瑞士生物科技企业BioVersys宣布，获得了来自抗生素耐药性行动基金（AMR Action Fund）的840万瑞士法郎（约合人民币6913万元）投资。这也是该基金在欧洲抗生素耐药性领域做出的首笔投资。2022年6月，BioVersys公司2个在研管线顺利完成1期临床试验，并成功获得了2420万瑞士法郎的C轮融资。至此，BioVersys公司C轮系列融资已经达到3260万瑞士法郎。C+轮融资将用于帮助BioVersys公司在研管线BV100进行临床开发。BV100旨在用于治疗鲍氏不动杆菌这一多重耐药菌引起的感染性疾病。该药物治疗院内获得性肺炎的首个2期临床试验即将开展。研究人员将评估BV100在治疗耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌上的安全性、有效性及药代动力学参数等指标。

原文链接：

https://www.venturelab.swiss/BioVersys-raises-CHF-326-million-in-extended-Series-C-round

BioZyme推出饲料添加剂品牌AO-Biotics

作者：BioZyme

解读：Richard

来源：BioZyme官网

发布日期：2023-01-03

内容要点

近日，米曲霉发酵专业领导品牌BioZyme宣布推出饲料添加剂新品牌AO-Biotics。BioZyme公司此举旨在强化其益生元和后生元系列产品形象，抢占畜牧养殖行业替抗减抗产品需求上升这一机遇。BioZyme公司在生产、销售益生元产品上有着近70年历史。为壮大AO-Biotics品牌实力，BioZyme公司将旗下促进动物消化的益生元产品Amaferm装入AO-Biotics品牌麾下。该产品经证实能够提高动物摄食量以及消化吸收能力，使动物拥有更佳的生长表现。此外，AO-Biotics品牌还将致力于采用米曲霉发酵技术生产后生元产品。其首款后生元产品AO-Biotics EQE专业用于改善家禽产蛋表现，提高蛋壳质量以及产蛋量，延长家禽寿命。BioZyme公司表示，未来将紧紧围绕米曲霉发酵技术逐步壮大AO-Biotics系列产品矩阵。

原文链接：

https://biozymeinc.com/blog/2023/01/03/biozyme-launches-new-brand-for-fermentation-products/

仙乐健康完成Best Formulations收购案股权交割

解读：C。

来源：仙乐健康

发布日期：2023-01-06

内容要点

1月6日，仙乐健康发布公告称收购Best  Formulations LLC事项落定。交易完成后，仙乐健康通过间接全资子公司Sirio Healthcare Holdings LLC. 持有标的公司71.41%股权。此次收购是仙乐健康国际化战略布局的关键一环，收购的顺利实施实现了仙乐健康在北美本地化的供应链布局，加快了仙乐健康构建全球协同的战略闭环。仙乐健康表示，通过这次收购双方有望通过销售网络和其它战略资源共享、技术研发协作、原辅料联合采购、生产运营协同等一系列合作充分发挥协同效应，进一步提升在全球市场的知名度和竞争力，扩大市场份额，增强长期盈利能力。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/rxbtq7dBN5axKA3G8qXgNA

Nouscom与默沙东就KEYTRUDA达成供应协议

作者：Nouscom

解读：Richard

来源：NOUSCOM官网

发布日期：2023-01-05

内容要点

1月5日，临床阶段的肿瘤免疫治疗公司Nouscom宣布与默沙东达成临床合作与供应协议，将探索旗下候选药物NOUS-209与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA联用治疗错配修复型/微卫星不稳定性高型（dMMR/MSI-H）转移性结直肠癌的安全性和有效性问题。候选药物NOUS-209是一种现货型的肿瘤免疫疗法，能够靶向209种特异性新抗原，还可用于治疗dMMR/MSI-H胃癌或胃食管连接部腺癌患者。上述临床合作包含两项队列研究，队列1研究受试者按2：1比例随机接受联合用药方案或单独使用KEYTRUDA方案来一线治疗结直肠癌患者，队列2研究招募对象为对抗PD-1疗法不再起效的患者，研究将于今年公布初步结果。

原文链接：

http://www.nouscom.com/2023/01/05/nouscom-announces-clinical-trial-collaboration-and-supply-agreement-with-msd-to-evaluate-nous-209-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-in-a-phase-2-randomized-trials-in-dmmr-msi-high-met/

诺维信引进Lyras Raslysation紫外灭菌技术

作者：Ruben Riksted

解读：萌萌依

来源：Biospace

发布日期：2023-01-05

内容要点

1月5日，诺维信宣布投资引入丹麦Lyras公司生产的紫外杀菌系统，用于酶制剂生产过程中微生物灭活处理，取代之前的深层过滤技术。诺维信此举旨在改善其生产工作环境以及降低能耗。由于大部分酶在生产过程中无法耐受高温，诺维信采用传统的深层过滤工艺来纯化和浓缩酶液，该工艺耗时耗力。在经过一番考察之后，诺维信决定引进这套紫外杀菌工艺。该紫外灭菌技术采用了一种Raslysation工艺，能有效灭活微生物的同时对酶、蛋白质、氨基酸和维生素不产生损伤。新型Raslysation系统每小时可处理4.5万升发酵液，也可用作巴氏杀菌法的替代品用于卤水、乳清、果汁和冰茶灭菌。诺维信计划未来将在全球多个重要基地中安装这一新型技术装备。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/novozymes-invests-in-new-uv-technology-from-danish-lyras/

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