裁员95%，停止3期试验，明星微生物组企业能迎转机吗？ | 产业要闻

这是《肠道产业》第1230期

本期看点

• Finch停止CP101 3期临床试验
• 大熊制药Fexuclue药物向11个国家提交NDA
• 科思明德完成数千万元Pre-A轮融资
• 谱天生物获得近亿元A轮投资
• MSD K药组合疗法治疗胆道癌获阳性结果
• 金斯瑞蓬勃生物完成约2.2亿美元C轮融资

Finch停止CP101 3期临床试验

作者：Finch Therapeutics

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-01-24

内容要点

1月24日，Finch Therapeutics公司宣布，决定停止候选药物CP101在治疗复发性艰难梭菌感染上的3期临床试验PRISM4研究，同时宣布裁员95%并将主要精力放在现有管线药物的开发上。Finch Therapeutics公司在衡量了多重因素之后做出了上述决定，包括其能否获得额外资金或找到外部合作方以支撑候选药物CP101完成临床试验，PRISM4研究受试者入组速度低于预期，以及行业趋势等。Finch Therapeutics公司目前拥有一系列微生态药物在研管线。候选药物CP101分别在2期安慰剂对照试验和2期开放标签试验中获得了阳性结果。此外，Finch Therapeutics公司针对溃疡性结肠炎、克罗恩病和自闭症等在研管线正处于临床前阶段。值得一提的是另一家微生物组领域的明星公司Kaleido Biosciences在2022年因资金短缺黯然关门。Finch Therapeutics公司后续发展情况如何值得进一步关注。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/finch-therapeutics-announces-decision-to-discontinue-phase-3-trial-of-cp101-and-focus-on-realizing-the-value-of-its-intellectual-property-estate-and-other-assets/

大熊制药Fexuclue药物向11个国家提交NDA

作者：大熊制药

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-01-26

内容要点

1月25日，韩国大熊制药公司表示，其开发的胃食管反流病（GERD）药物Fexuclue在韩国获批后一年内，已向沙特等国在内的全球11个国家提交了新药上市申请（NDA）。Fexuclue有望改变GERD药物市场格局。Fexuclue是一种钾竞争性阻酸剂（P-CAB）药物。它在不激活胃酸的情况下与质子泵结合，迅速而稳定地抑制胃酸的分泌。它可以治疗糜烂性GERD（40mg）和改善急慢性胃炎的胃粘膜病变（10mg），是韩国唯一用于胃炎适应症的P-CAB药物。该药物专利大约在2036年到期，并有延期的可能。目前，该药物作为维持疗法治疗糜烂性GERD和预防溃疡正处于3期临床评价阶段，根除幽门螺杆菌的临床试验业已启动。大熊制药表示，计划今年内向中国国家药监局提交Fexuclue的上市申请。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/daewoong-pharmaceutical-submitted-nda-for-its-global-new-drug-fexuclue-in-11-countries-only-1-year-after-approval-in-korea/

科思明德完成数千万元Pre-A轮融资

作者：科思明德

解读：lxx

来源：科思明德

发布日期：2023-01-16

内容要点

近日，深圳科思明德医疗科技有限公司（以下简称“科思明德“）完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由同创伟业领投，国家高性能医疗器械创新中心跟投。本轮融资资金将用于进一步巩固和扩大研发管线，加速产品化推进，并增加品牌的市场投入。科思明德专注于消化科软式电子内窥镜产品，致力于挖掘临床需求，精细打造优质产品，为临床用户提供最佳的诊断及治疗解决方案。目前，该公司已自主研发完成国内首套一体化软镜平台以及配套的创新型胃镜、肠镜产品，并围绕软镜平台布局了多项革新性产品。未来，科思明德将继续积极响应临床需求，开发更具创新性的软镜产品，力争成为国内领先，国际一流的软式内窥镜整体解决方案提供商。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/GJa6wGeLJlGWzrke7cKT1w

谱天生物获得近亿元A轮投资

作者：动脉网

解读：Dayu

来源：动脉网

发布日期：2023-01-21

内容要点

近日，聚焦精准医学前沿多组学领域的国家高新技术企业谱天生物宣布，近亿元A轮融资正式落地，并且由鼎晖百孚独家投资。获得融资后，谱天生物多年深耕积累的临床多组学技术优势将得以释放，叠加鼎晖百孚在生物科技领域的丰富资源，正式进入高速发展快车道。以此为起点，双方将建立起长期密切的合作伙伴关系，推动更多创新技术及早应用于临床。谱天生物是最早一批将多组学技术推向临床的企业，也是天津市临床多组学重点实验室牵头单位。其研发管线涵盖肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、胰腺癌等常见癌种和泛癌种，以及心脑血管等疾病的早筛早诊、复发监测和伴随诊断服务等。目前谱天生物多款产品已启动报证前准备工作，未来将择机加快在这一领域的投资进程与战略合作。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518892946

MSD K药组合疗法治疗胆道癌获阳性结果

作者：默沙东

解读：Richard

来源：Businesswire

发布日期：2023-01-26

内容要点

1月26日，默沙东（MSD）宣布，旗下免疫疗法Keytruda与化疗联用一线治疗晚期或转移性胆道癌的3期临床试验KEYNOTE-966研究，获得积极数据。分析结果显示，组合疗法显著改善了患者总生存期。默沙东预计在未来的医学会议上公布该研究的完整结果。Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，也是FDA批准的首款PD-1抑制剂，目前该药已经在美国获批超过30种适应症。在中国，Keytruda此前也已获批用于治疗肝细胞癌在内的多个适应症。KEYNOTE-966研究旨在评估Keytruda与化疗（吉西他滨、顺铂）联用作为一线疗法治疗上述适应症的疗效与安全性。主要终点为总生存期，次要终点为无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间与安全性。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20230125005219/en/Merck%E2%80%99s-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-Plus-Chemotherapy-Significantly-Improved-Overall-Survival-Versus-Chemotherapy-in-First-Line-Advanced-or-Unresectable-Biliary-Tract-Cancer-in-KEYNOTE-966-Trial

金斯瑞蓬勃生物完成约2.2亿美元C轮融资

作者：动脉网

解读：lxx

来源：动脉网

发布日期：2023-01-18

内容要点

近日，金斯瑞生物科技股份有限公司（简称“金斯瑞”）子公司蓬勃生物宣布完成了约2.2亿美金（约合人民币14.9亿元）的C轮融资，本轮融资由君联资本领投，金斯瑞参投。本轮融资将帮助蓬勃生物加速生物药及基因和细胞治疗生物医药合同研发生产（CDMO）业务的产能扩张及技术平台的升级，并极大地增强蓬勃生物与医疗健康投资领域的协同效益，从而进一步提升其商业影响力，助力蓬勃生物跻身世界一流的CDMO之列。据悉，本轮融资是2022年下半年以来国内最大规模的CDMO产业融资，由多支活跃在生物医药投资领域前沿的投资机构参与。蓬勃生物是金斯瑞最新孵化的一家子公司。其拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。成立至今，蓬勃生物在生物药CDMO领域承接了80多个全球CMC及CMO项目，并帮助客户获得了超过20个全球IND批件。在基因及细胞治疗CDMO领域，作为行业最早的开拓者之一，蓬勃生物积累了超过60个全球CMC项目经验，以及超过20个IND项目成功申报经验，领跑行业。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518892612

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