死菌药2期失败，股价暴跌，微生物组企业裁员削减成本 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1233期

本期看点

• Evelo更新临床进展及商业计划
• ExeGi药物EXE-346 IND申报获批
• Q702联合K药1b/2期临床首例患者接受治疗
• Rise药物R-3750 1期临床IND申报获受理
• Visura宣布完成400万美元的B轮融资
• 赛诺菲和CytoReason扩大合作瞄准IBD

Evelo更新临床进展及商业计划

作者：Evelo Biosciences

解读：Richard

来源：Evelo Biosciences官网

发布日期：2023-02-01

内容要点

2月1日，临床阶段的微生态制药公司Evelo Biosciences对外更新了其在研管线的临床进展及商业计划。候选药物EDP1815在治疗特异性皮炎的2期临床试验中前3个队列研究未达到主要评价终点。同时，Evelo Biosciences公司决定裁员以度过艰难时刻并将资金用于核心临床项目。受此影响，Evelo Biosciences公司市值已跌至7800万美元，股价为0.78美元。2018年，Evelo Biosciences公司在美股纳斯达克上市，目前股价较2017年最高点17.55美元已跌至零头。Evelo Biosciences公司对外表示，在已完成的前3个队列中，对照组表现出了较高安慰剂效应，第四个队列已完成患者招募并计划在今年二季度公布研究结果。同时，候选药物EDP1815在治疗银屑病3期临床研究上，Evelo Biosciences公司已与FDA等机构完成了商讨，相关临床注册事宜会继续进行。候选药物EDP1815有效成分是一种灭活的组织普雷沃氏菌（Prevotella Histicola），此前的研究显示口服该药物具有一定的系统性免疫调节作用。

原文链接：

https://ir.evelobio.com/news-releases/news-release-details/evelo-biosciences-provides-clinical-and-business-updates

ExeGi药物EXE-346 IND申报获批

作者：ExeGi Pharma

解读：一颗坏豆

来源：Biospace

发布日期：2023-01-26

内容要点

1月26日，微生态制药企业ExeGi宣布，治疗回肠储袋肛管吻合术（J-Pouch）后频繁排便的候选药物EX-346，其新药临床试验（IND）申报获得FDA批准。ExeGi公司计划在今年夏天美国多个临床中心实施该临床试验。J-Pouch是一种治疗炎症性肠病的常见外科手术。该手术在部分小肠上形成“J型贮袋”，使患者避免造瘘袋并正常排便。然而，许多患者术后每天排便次数仍有6次以上，尤其是在夜间频繁排便。过高的排便频率对许多J-Pouch患者生活质量造成了极大挑战。候选药物EXE-346是一种口服活体生物药，含有8种不同的高活性菌株，并且按照cGMP标准生产。临床研究将评估候选药物EXE-346的安全性及其在减少排便频率方面的初步疗效。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/exegi-pharma-announces-clearance-of-investigational-new-drug-ind-application-for-exe-46-a-live-biotherapeutic-biologic-drug/

Q702联合K药1b/2期临床首例患者接受治疗

作者：Qurient

解读：Richard

来源：Business newswire

发布日期：2023-01-30

内容要点

1月30日，韩国生物科技公司Qurient宣布，候选药物Q702联合明星抗癌药帕博丽珠单抗（KEYTRUDA）治疗晚期实体瘤患者的1b/2期临床试验，其首例患者开始接受治疗。候选药物Q702是一种新型口服Axl/Mer/CSF1R抑制剂，旨在调节先天性免疫反应进而诱导T细胞激活，增强抗原呈递效果。其作为单药疗法治疗实体瘤的1/2期临床试验也正在美国开展中。1b/2期临床试验旨在评价联合用药方案在食道癌、胃肠癌、肝癌和宫颈癌患者中的安全性和有效性，上述癌症患者目前只有有限的肿瘤免疫疗法用于治疗。研究计划在韩美两国7家临床中心招募142名受试者。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20230202005011/en/Qurient-Announces-Dosing-of-First-Patient-in-Q702-in-Combination-with-KEYTRUDA%C2%AE-in-a-Phase-1b2-Clinical-Study-for-the-Treatment-of-Patients-with-Solid-Tumors

Rise药物R-3750 1期临床IND申报获受理

作者：Rise Therapeutics

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-01-31

内容要点

1月31日，生物制药公司Rise Therapeutics宣布，治疗溃疡性结肠炎候选药物R-3750其1期新药临床试验（IND）申报获得了FDA受理。候选药物R-3750是一款口服细胞免疫疗法，采用Rise Therapeutics公司口服生物制剂专有递送技术开发而来，从而使其在肠道中递送效果得到了优化。作为一种与肠道菌群相关的免疫调节分子，它在降低肠道炎症的同时能增强肠壁屏障完整性。1期临床试验是一项单剂量和重复剂量研究，旨在评估候选药物R-3750在轻中度溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性和药物活性等指标。研究将招募36名志愿者，其症状缓解程度和关键生物标志物等将被纳入观察范围。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/rise-therapeutics-announces-fda-clearance-of-its-ind-application-to-initiate-a-phase-1-study-of-an-oral-immunotherapy-for-the-treatment-of-ulcerative-colitis/

Visura宣布完成400万美元的B轮融资

作者：Biospace

解读：Alex Zhang

来源：Biospace

发布日期：2023-01-18

内容要点

近日，医疗器械公司Visura Technologies宣布完成了400万美元（约合人民币2713.8万元）的B轮融资。Visura公司成立于2015年，致力于提供创新的可视化解决方案，提高术前经食管超声心动图（TEE）探头插管的安全性和成功率。其TEECAD系统是世界上第一台通过FDA认证的一次性摄像头，可与TEE探针无缝连接。该系统可以为医生提供食管插管期间的实时可视化，以便医生高效地放置探头，从而减少并发症。此外，Visura公司还在不断扩大TEECAD系统的适用范围，扩展与其他超声心动图传感器探头的兼容性。据悉，除了获得B轮融资外，Visura最近还获得了明尼苏达州就业和经济发展部提供的创新基金。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/visura-announces-closing-of-series-b-financing/

赛诺菲和CytoReason扩大合作瞄准IBD

作者：Kate Goodwin

解读：海思邈

来源：Biospace

发布日期：2023-01-29

内容要点

1月23日，医疗健康企业赛诺菲（Sanofi）宣布，与医疗技术公司CytoReason达成了一项价值数百万美元（未披露具体数额）的合作。该合作允许赛诺菲公司利用CytoReason公司开发的炎症性肠病（IBD）疾病模型来寻找新疗法。这次合作是基于两家公司多年来的良好合作基础之上。2021年，CytoReason公司与赛诺菲达成合作，利用前者的模型来挖掘哮喘疾病的机制。CytoReason是一家开发计算疾病模型的AI公司。其从制药公司收集专有数据，以模拟疾病建立模型，为疗法开发提供见解。迄今为止，世界十大制药中有5家使用了CytoReason公司的技术，包括辉瑞、默克等。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/sanofi-and-cytoreason-to-target-inflammatory-diseases-in-expanded-collaboration/

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