活菌调免疫，缓“急排”，3期临床试验有进展 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1236期

本期看点

• MaaT013 3期临床IND获FDA答复
• MD安德森与Federation Bio合作开发配方菌药物
• 慕恩生物首次发现4个曲霉属稀有新物种资源
• 科济药业AB011与罗氏抗PD-L1药物治疗胃癌达成临床协议
• 三元生物完成认购沛学生物20%股权
• 中粮福临门引入210亿战略投资

MaaT013 3期临床IND获FDA答复

作者：MaaT Pharma

解读：Richard

来源：Business newswire

发布日期：2023-02-03

内容要点

2月3日，临床阶段的微生态制药公司MaaT Pharma对外表示，候选药物MaaT013在治疗急性移植物抗宿主病3期临床试验上，其新药临床试验申请（IND）获得FDA答复。FDA在信中表示，有条件同意开展该临床研究。MaaT Pharma正积极准备回复信，期间临床试验仍处于搁置状态。去年8月份，FDA向MaaT Pharma公司发函，表达了对候选药物MaaT013安全性和有效性的担忧，并要求其说明来自不同供体的混合粪便样本如何制成高丰度、高多样性以及高标准化的活菌制剂。1月24日，MaaT Pharma公司向FDA提交了相关说明。与此同时，候选药物MaaT013在欧洲进行的关键3期临床试验ARES研究正按计划推进。该研究预计在今年上半年患者招募过半后接受数据安全监察委员会审查。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20230202005933/en/MaaT-Pharma-Receives-U.S.-FDA-Response-Outlining-Path-Forward-for-Investigational-New-Drug-Application-for-MaaT013-in-Patients-with-Acute-Graft-versus-Host-Disease-and-Reports-Cash-and-Revenues-for-Fourth-Quarter-2022

MD安德森与Federation Bio合作开发配方菌药物

作者：Clayton Boldt

解读：萌萌依

来源：Biospace

发布日期：2023-02-01

内容要点

2月1日，MD安德森癌症中心和微生态制药公司Federation Bio宣布达成战略合作协议，共同研发和生产配方菌活体生物药，使免疫疗法能够惠及更多人群。根据协议，双方将从接受粪菌移植后免疫治疗效果提升的患者粪便样本中筛选特定菌群，Federation Bio利用其厌氧共培养技术ACT平台筛选菌株制备成配方菌。安德森癌症中心在创新微生物组和转化研究上的实力为此次合作奠定了基础。目前，Federation Bio公司利用ACT平台开发出了在研管线药物FB-001，该药物由从多名健康志愿者粪便中分离出的148株细菌组成，正处于1期临床评价阶段。它也是Federation Bio公司第一个进入临床阶段的配方菌药物。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/md-anderson-and-federation-bio-announce-collaboration-to-develop-novel-microbiome-treatment-for-patients-with-immunotherapy-resistant-cancers/

慕恩生物首次发现4个曲霉属稀有新物种资源

作者：黄盼盼

解读：Jack Chen

来源：慕恩生物公众号

发布日期：2023-02-01

内容要点

2月1日，慕恩生物宣布，其科学家团队从来自中国12个土壤样本中获得了4个曲霉菌属稀有新物种，并将相关的鉴定结果发表于真菌学领域期刊Journal of Fungi。这是慕恩生物在微生物资源挖掘上的又一重要里程碑。传统的曲霉属分类鉴定以菌落培养和微观形态特征为主要依据。随着分子系统学研究的深入，以及“一个真菌一个名称”的概念在曲霉分类中被广泛接受，现代的曲霉分类系统也发生了很大变化。广义的曲霉大类群包含了无性型曲霉属Aspergillus及其相关的有性型属超过10个。曲霉属真菌是一类在自然界中分布广泛的丝状真菌，生存能力极强。常见的分离基质包括空气、食物、土壤和临床样本等。虽然有些种属是人类及动物的条件致病菌，但依然有不少种属可以产生各种有益的次级代谢产物，因此被广泛应用于医药、农业、生物能源、食品发酵和化妆品等行业。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/_7j0JH-SQBpRh-3BIZnnmg

科济药业AB011与罗氏抗PD-L1药物治疗胃癌达成临床协议

作者：科济药业

解读：Richard

来源：PR newswire

发布日期：2023-01-31

内容要点

1月31日，CAR-T细胞疗法公司科济药业宣布，旗下单克隆抗体产品AB011与罗氏抗PD-L1药物阿替利珠单抗及标准化疗联合用药方案，在治疗胃癌或胃食管结合处癌症患者上达成临床试验合作协议。根据协议，科济药业与罗氏将共同承担AB011用药组在临床试验中的费用，罗氏将负责临床试验的运营管理和推进。此外，科济药业自主研发的CLDN18.2免疫组化检测试剂盒将用于评估CLDN18.2在胃癌患者中的表达情况。AB011是一种人源化Claudin18.2单克隆抗体产品，获得了国家药监局的新药临床试验申请批准。科济药业正在中国开展AB011治疗Claudin18.2阳性实体瘤的1期临床试验，以评价AB011注射液的安全性、耐受性和初步疗效。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/carsgen-announces-collaboration-agreement-to-evaluate-ab011-in-combination-with-pd-l1-checkpoint-inhibitor-to-treat-gastric-cancer-301733205.html

三元生物完成认购沛学生物20%股权

解读：C。

来源：新京报

发布日期：2023-02-01

内容要点

2月1日，甜味剂企业三元生物发布公告称，已完成向山东沛学生物工程的增资认购股权，持股20%，此次增资金额为6000万元。本次向沛学生物增资，三元生物旨在深入推进零售端业务发展，加快产品由供应端到零售端的销售落地，同时围绕功能糖行业持续深耕细作，积极开发新产品，提升行业影响力。沛学生物成立于2020年5月，由凌沛学院士创建，主营业务包括玻尿酸生产及相关产品开发。此前，三元生物曾公告称，为拓展公司产品由B端向C端发展，提高研发综合实力，聘请凌沛学为公司首席科学家。

原文链接：

https://www.163.com/dy/article/HSHCG5F80512D3VJ.html

中粮福临门引入210亿战略投资

作者：证券日报

解读：Richard

来源：FoodTalks

发布日期：2023-02-01

内容要点

2月1日，全球一体化粮食企业中粮福临门引入战略投资者签约仪式在北京成功举办，社保基金会、中国人寿资管、中国政企基金、中投公司、厚朴投资和淡马锡等新老投资人向中粮福临门注入210亿元战略投资。注资完成后，中粮集团占股约70%，这是最近一年国内规模最大的私募股权融资项目。中粮福临门产业链供应链竞争力将进一步增强，全球农粮话语权进一步提升，发展质量和效益进一步提高。2022年，中粮福临门营收超过5000亿元，国内油料加工量、稻谷加工量排名第一，小麦加工量排名第三，品牌米面油综合销量排名第二。在市场端，中粮福临门以“福临门”为核心品牌，形成了覆盖高端、核心、基础系列不同定位、多种品类的综合性品牌矩阵。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/41034

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