Akk引关注，巨头布局实现工业化生产 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1278期

本期看点

• IFF实现Akk菌工业化生产
  

• 赛诺菲RIPK1抑制剂治疗UC在中国获批临床
• Phanes PT886 1期临床完成首例患者给药
• 盛世泰科双靶点抑制剂CGT-2201获临床批件
• OATLY发布2022年业绩并获4.25亿美元融资
• Senhance手术机器人儿科应用获得FDA批准

IFF实现Akk菌工业化生产

作者：nutraceutical business review

解读：lxx

来源：Nutraceutical Business Review

发布日期：2023-03-16

内容要点

近日，IFF公司对外表示，其位于法国Dangé-Saint-Romain的工厂已成功实现严格厌氧菌阿克曼菌属（Akkermansia）益生菌的工业化生产。这标志着IFF公司在该菌属的发酵、后处理和配方优化上取得了里程碑式的进展。

阿克曼菌属细菌（Akk菌）为新一代益生菌，研究表明其可以改善机体免疫力、胰岛素敏感性和肠道屏障功能。IFF公司在小试和大生产上具备的技术优势，以及在人才和工艺设备等领域的持续投入，成为其实现工业化生产Akk菌的关键。

IFF致力于通过一系列的战略投资与合作来实现不断革新微生物组解决方案的战略，从而确保其在益生菌、益生元和植提物领域的领先优势。新一代益生菌的规模化生产成为夯实IFF公司战略的一块重要基石。

原文链接：

https://nutraceuticalbusinessreview.com/news/article_page/IFF_achieves_next_gen_probiotic_strain_at_industrial_scale/207578

赛诺菲RIPK1抑制剂治疗UC在中国获批临床

作者：药明康德

解读：Richard

来源：医药观澜

发布日期：2023-03-20

内容要点

3月20日，赛诺菲申报的溃疡性结肠炎（UC）1类新药SAR443122硬胶囊临床研究，获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。SAR443122是一款丝氨酸/苏氨酸-蛋白激酶1（RIPK1）的外围选择性小分子抑制剂。2018年10月，赛诺菲与Denali公司就SAR443122的全球开发和商业化展开广泛合作。赛诺菲负责SAR443122在全身炎症性疾病中的临床开发费用。UC是一种胃肠道慢性炎症性疾病，临床症状包括腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳。全世界有数百万人罹患该病，患者生活质量受到严重影响。目前，赛诺菲正在海外开展一项2期临床研究，来评估SAR443122在治疗该病上的疗效和安全性。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/kSiAlm2jcrF-_3BJDU6fBQ

Phanes PT886 1期临床完成首例患者给药

作者：Phanes Therapeutics

解读：Richard

来源：Phanes Therapeutics官网

发布日期：2023-03-14

内容要点

3月14日，肿瘤免疫学公司Phanes Therapeutics宣布，拟用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者候选药物PT886，其1期临床试验首例患者接受治疗。候选药物PT886是Phanes Therapeutics公司利用双抗技术平台PACbod和SPECpai构建的具有天然IgG结构的双特异性抗体，能够靶向肿瘤细胞表面高表达的Claudin18.2和CD47蛋白。去年该药物在治疗胰腺癌上获得了FDA颁发的孤儿药资格认定。1期临床试验计划入组58名志愿者，招募对象为接受标准疗法后出现疾病进展或对标准疗法不耐受以及无效的各类胃肠道癌症患者。研究旨在评估PT886治疗上述患者的安全性、耐受性和初步有效性等问题。

原文链接：

https://www.phanesthera.com/news/phanes-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-study-of-pt886-for-advanced-gastric-gastroesophageal-junction-and-pancreatic-adenocarcinomas/

盛世泰科双靶点抑制剂CGT-2201获临床批件

作者：药明康德

解读：海思邈

来源：医药观澜

发布日期：2023-03-22

内容要点

3月21日，盛世泰科宣布，其1类创新药钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）/二肽基肽酶4（DPP-4）双靶点抑制剂CGT-2201，已获得国家药监局的临床试验默示许可。该药物是一种小分子chimera药物，能同时抑制SGLT-2和DPP-4两个与糖代谢相关的重要靶点，从而达到降低血糖、保护肾脏功能、减少泌尿系统感染等多重效果。目前市场上已有的降糖药物中，SGLT-2抑制剂虽然具有明显的肾脏保护作用，但存在着生殖、泌尿系统感染等副作用，并且受到肾功能限制。而DPP-4抑制剂则可通过延长胰岛素释放来改善血糖控制，且不增加低血糖和体重增加的风险。盛世泰科利用自己建立的小分子chimera药物技术平台将SGLT-2和DPP-4两种机制结合起来，设计出了CGT-2201这种双靶点抑制剂。该药物在实现相当降糖效果的同时，可以减轻SGLT-2药物带来的泌尿系统感染等不良反应，并且不经过肾脏排泄，适合各种肾功能状态下使用。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/fcZ_qISVk11HuZ2LQXMYRA

OATLY发布2022年业绩并获4.25亿美元融资

作者：何丹琳

解读：萌萌依

来源：小食代

发布日期：2023-03-15

内容要点

3月15日，瑞典燕麦植物乳饮公司Oatly发布了2022年第四季度和全年业绩。2022年第四季度，Oatly在亚洲市场的销售量增长22%，剔除汇率影响后的收入同比增长近8%。2022年全年，Oatly在亚洲市场的销售量增长32%，在恒定汇率计算下全年的收入增幅为26%。根据另一份公告显示，Oatly已获得了4.25亿美元（约合人民币29.2亿元）的新融资。根据融资协议，Oatly将向新老投资者出售价值3亿美元的可转换票据，并从对冲基金Silver Point Capital LP处获得1.25亿美元的担保定期信贷安排。2023年Oatly将在亚洲市场专注于三项战略：扩大分销、推出新产品和提高效率。鉴于亚洲地区稳定的本地化供应，Oatly依旧看好现有的咖啡渠道和快餐渠道，并表示茶饮渠道和电商领域还有更大的扩张机会。预计2023年，Oatly公司全年收入增长23%至28%。

原文链接：

https://www.foodaily.com/newsflashes/5675

Senhance手术机器人儿科应用获得FDA批准

作者：Asensus Surgical

解读：Alex Zhang

来源：Biospace

发布日期：2023-03-20

内容要点

3月20日，医疗器械公司Asensus Surgical宣布，旗下腹腔镜手术机器人系统Senhance在儿科患者上使用获得了FDA颁发的510（k）许可。在进行腹腔镜手术时，外科医生可以坐在3D成像屏幕前操作Senhance机器人三个手臂进行手术，控制器上配备的眼部跟踪系统还可以方便医生用眼睛控制摄像头视角的移动。此外，Senhance具有作用力反馈感触觉，能根据手术组织或器官硬度反馈给医生调整操作手臂的力度。据Asensus Surgical公司表示，Senhance是第一个提供3毫米器械的机器人手术平台，因此适用于儿科患者。此前，Senhance在儿科病人上的应用已经获得欧盟和日本监管机构的批准。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/asensus-surgical-receives-fda-510-k-clearance-for-pediatric-indication-for-senhance-surgical-systemsenhance-offers-the-first-and-only-digital-laparoscopic-surgery-solution-for-pediatric-patients/

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