108亿美元收购案！巨头“放过”肿瘤，瞄准炎症性肠病药？ | 产业要闻

这是《肠道产业》第1304期

本期看点

• 默沙东收购Prometheus Biosciences
• Keytruda联合化疗显著延长胆道癌患者总生存期
• 信达生物公布食管鳞癌3期临床研究ORIENT-15最终分析结果
• 同宜医药第3款双配体偶联药物获批临床
• 英国政府投资1200万英镑用于可持续蛋白质
• 布勒集团大中华区创新研发中心及创新食品项目签约落地

默沙东收购Prometheus Biosciences

作者：Armstrong

解读：617

来源：医药笔记

发布日期：2023-04-16

内容要点

4月16日，默沙东宣布将以108亿美元的价格收购Prometheus Biosciences，加强在自身免疫病领域的布局。Prometheus Biosciences此前的市值约20亿美元左右，去年底首发管线TL1A抗体二期临床大获成功后，股价翻倍，目前市值为54亿美元。此次默沙东的收购价格再次翻倍，在108亿美元左右，意味着Prometheus的价值在几个月的时间内翻了4倍。2022年12月7日，Prometheus Biosciences公布PRA023治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎两项2期临床的的最新数据，表明该产品有望成为首个以及最好的TL1A抗体。此前默沙东被传将以400亿美元收购Seagen，后者最终花落辉瑞。此次决定收购Prometheus，意味着默沙东将并购重心放在拓展自身免疫病领域的布局。TL1A抗体在炎症性肠病适应症表现亮眼，或将成为自免领域又一个重磅炸弹产品。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/KmiLEzrIjonLsS7aGIinEg

Keytruda联合化疗显著延长胆道癌患者总生存期

解读：617

来源：Biospace

发布日期：2023-04-17

内容要点

4月16日，默沙东公司（MSD）宣布KEYNOTE-966的3期试验结果。该试验旨在探究抗PD-1疗法Keytruda与标准护理化疗（吉西他滨和顺铂）联用用于一线治疗晚期或不可切除胆道癌患者的效果。试验结果显示，与单独化疗相比，Keytruda方案对这些患者的总生存期（OS）有统计学意义和临床意义的改善。Keytruda方案的中位OS为12.7个月（95%CI，11.5-13.6），而单独化疗为10.9个月（95%CI，9.9-11.6）。Keytruda方案一年OS率为52%，而单独化疗为44%；两年OS率分别为24.9%和18.1%。各亚组的OS结果基本一致。在安全性方面，Keytruda在此次试验中的表现与之前报道的研究一致。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/merck-s-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-significantly-improved-overall-survival-compared-to-chemotherapy-alone-in-patients-with-advanced-or-unresectable-biliary-tract-cancer/

信达生物公布食管鳞癌3期临床研究ORIENT-15最终分析结果

作者：信达生物

解读：617

来源：信达生物

发布日期：2023-04-17

内容要点

4月17日，信达生物制药集团在2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）公布信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的3期临床研究ORIENT-15的最终分析结果。截至2022年8月28日，研究共随机入组690例受试者，中位随访时间为32.2个月。研究结果显示，在总体人群中，信迪利单抗联合化疗组较安慰剂联合化疗组显著延长中位总生存期（mOS）4.6个月（mOS 17.4月 vs 12.8月），降低死亡风险33.9%，风险比（HR）为0.661，p＜0.0001。在PD-L1阳性（CPS≥10）人群中，信迪利单抗联合化疗组较安慰剂联合化疗组显著延长mOS 3.9个月 (mOS 18.4月 vs 14.5月)，降低死亡风险36.5%，HR为0.635，p=0.0001。信迪利单抗联合化疗组对比安慰剂联合化疗组的1年总体生存率及2年总体生存率分别为64.0% vs 53.5%、41.4% vs 22.9%。安全性特征与期中分析报道的研究结果基本一致，无新的安全性信号。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/JCia7u6_JI7fVhqqcDNNyA

同宜医药第3款双配体偶联药物获批临床

作者：医药魔方

解读：617

来源：东方财富网

发布日期：2023-04-14

内容要点

4月14日，CDE网站显示，同宜医药开发的双配体偶联药物CBP-1019获临床试验默示许可，拟用于治疗转移或复发的叶酸受体和TRPV6受体双表达的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于晚期肺癌、晚期胰腺癌、晚期食管癌、晚期结直肠癌和晚期内膜癌等。CBP-1019是同宜医药基于专有的Bi-XDC技术平台（BESTTM生物技术平台）研制的新一代双配体小分子药物偶联体，也是同宜医药第3款获批临床的双配体偶联药物。不同于基于第一代Bi-XDC平台开发的CBP-1008和CBP-1018，基于第二代Bi-XDC平台开发的CBP-1019的血浆稳定性更好且治疗窗口更宽。临床前研究表明，CBP-1019具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。在包括肺癌、巢癌、胰腺癌、食管癌和消化道癌的多个肿瘤模型中，CBP-1019均表现出明显的抑瘤效果和剂量相关性，且动物体重无明显下降，表现出很好的安全性。该产品也已于今年1月获FDA批准临床。同宜医药计划在中、美开展CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体（FIH）的国际多中心1/2期临床研究。1期研究主要旨在确定CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D），2期则旨在评估CBP-1019在多种晚期恶性肿瘤患者的客观反应率（ORR）。

原文链接：

https://caifuhao.eastmoney.com/news/20230414172618261630210

英国政府投资1200万英镑用于可持续蛋白质

解读：617

来源：Foodaily

发布日期：2023-04-16

内容要点

4月14日，英国政府机构工程与物理科学研究委员会（EPSRC）宣布资助由巴斯大学领导的细胞农业制造中心 （CARMA）1200万英镑（约合人民币1.02亿元）。据报道，该中心将运行7年，将研究如何大规模地生产细胞培养肉。研究人员还将研究通过精密发酵开发可持续棕榈油等食品。据国际食品可持续发展非营利组织欧洲良好食品研究所（GFI）称，一项经同行评议的研究最近发现，细胞培养肉可以将动物肉类对气候的影响减少92%，对空气污染的影响减少94%，并减少90%的土地使用。除了帮助解决气候变化问题外，GFI还表示，这些食品可以保护公众健康，因为它们不需要使用抗生素。GFI指出，CARMA是英国政府迄今为止在可持续蛋白质方面所做的最大的单项投资，属于去年政府食品战略中指定的1.2亿英镑研发的一部分。来自伯明翰大学、阿伯里斯特维斯大学、伦敦大学学院和皇家农业大学的专家将与巴斯大学合作，而包括霍克顿农场和Quest Meat在内的英国细胞培养肉公司也将成为该中心的一部分。

原文链接：

https://www.foodaily.com/newsflashes/5956

布勒集团大中华区创新研发中心及创新食品项目签约落地

解读：617

来源：无锡日报

发布日期：2023-04-16

内容要点

4月14日，瑞士布勒集团大中华区创新研发中心及创新食品项目落户无锡高新区。市长赵建军出席签约仪式，并与来锡参加有关活动的布勒集团董事会主席卡尔文·葛礼德一行工作会谈，双方就推动项目早日投产见效、加快布勒集团在锡基地化总部化发展进行深入交流。布勒集团董事会董事杨巍，布勒集团大中华区总裁王维波，副市长周文栋，市政府秘书长陈寿彬参加活动。根据签约合作协议，布勒集团将加快在锡的总部化布局，计划投资2亿元在现有大中华区总部的基础上新设大中华区创新研发中心，打造辐射全球的制造中心、升级技术中心、客户体验中心和先进材料应用中心，项目建成后将成为布勒集团在瑞士总部外布局的全球最大创新研发基地。创新食品项目由布勒集团与无锡产业集团合资建设，双方将共同打造功能食品研发中心，开展创新型健康食品生产制造，助力中国大健康事业更好更快发展。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/43565

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