挖掘功能微生物，国内初创企业获千万元融资 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1306期

本期看点

• 微新生物完成数千万元天使轮融资
• 艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼在欧盟获批用于治疗克罗恩病
• GSK公布新型抗生素两项3期研究结果
• 信达生物公布信迪利单抗治疗胃癌ORIENT-16研究最终分析结果
• 和黄医药呋喹替尼二线治疗胃癌中国新药上市申请获受理
• 元气森林旗下品牌北海牧场入局常温奶赛道

微新生物完成数千万元天使轮融资

解读：C。

来源：微新生物

发布日期：2023-04-18

内容要点

近期，微新生物宣布完成数千万元天使轮融资。和达生物医药产业基金领衔了此轮投资，雅亿资本和沃永基金跟投。微新生物成立于2022年6月，致力于通过整合人工智能与合成生物学技术，打造数据驱动的微生物组工程平台，研发促进农作物、动物和人体健康的功能微生物及生物活性物质，为农业、碳中和、大健康等领域提供创新产品及解决方案。目前微新生物除加速推进已有管线外，也在寻找更多的产业方及战略合作伙伴，共同推动微生物组工程在宠物动保、美妆护肤、营养保健等各个行业的应用落地，将更多科技前沿的造物致知转化为造福社会的造物致用。

原文链接：

https://cdn.mr-gut.cn/pdf/%E5%BE%AE%E6%96%B0%E7%94%9F%E7%89%A9.docx

艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼在欧盟获批用于治疗克罗恩病

作者：药明康德团队

解读：C。

来源：医药观澜

发布日期：2023-04-17

内容要点

4月17日，艾伯维（AbbVie）宣布，欧盟委员会（EC）批准其Janus激酶（JAK）抑制剂乌帕替尼（Rinvoq）用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者，这些患者对常规治疗或生物制剂不反应或不耐受。这是Rinvoq获得欧盟批准的第7个适应症，此次批准也使其成为欧盟首个且唯一一个被批准用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成年患者的口服JAK抑制剂。Rinvoq是一种选择性和可逆性的JAK抑制剂，被研究应用于多种严重的免疫介导炎症疾病。在细胞与酶活性实验当中，相对于JAK2、JAK3与TYK2，乌帕替尼对JAK1展现了更加强大的抑制效果。此前，该药已在全球多地获批用于治疗患有中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中重度溃疡性结肠炎与强直性脊柱炎成人患者等适应症。欧盟委员会的批准得到了3项3期临床试验数据的支持，包括2项诱导研究（U-EXCEED和U-EXCEL）以及U-ENDURE维持研究。这些3期临床项目的共同主要终点结果包括内镜反应和临床缓解；关键次要终点包括无皮质类固醇的临床缓解、粘膜愈合等。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/XITbLrmWUnruZmiw6y7kiA

GSK公布新型抗生素两项3期研究结果

作者：不加盐

解读：C。

来源：医药魔方

发布日期：2023-04-17

内容要点

4月15日，葛兰素史克（GSK）在欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上公布了新一代抗生素Gepotidacin治疗非复杂性尿路感染（uUTI）的两项关键3期研究（EAGLE-2和EAGLE-3）积极数据。在两项研究中，Gepotidacin均非劣效于呋喃妥因（Nitrofurantoin）。基于该研究结果，GSK将于2023年Q2向FDA递交Gepotidacin的上市申请。Gepotidacin是GSK开发的一种靶向拓扑异构酶II（Top II）的first in class新型口服抗生素，其结构属于三氮杂苊烯类。相比于喹诺酮类抗生素（单一抑制Top II或Top IV），Gepotidacin可选择性且均衡抑制细菌DNA回旋酶（Top II的一种）和Top IV，从而抑制细菌DNA复制。EAGLE-2和EAGLE-3均为全球性、随机、双盲、非劣效性（界限值为10%）临床试验，共纳入了3136例患者，旨在评估Gepotidacin（1500mg，每日2次）对比呋喃妥因（100mg，每日2次）治疗uUTI的有效性和安全性。在EAGLE-2和EAGLE-3研究中，Gepotidacin组分别有50.6%、58.5%的患者成功实现治疗，呋喃妥因组则分别为47.0%、43.6%。此外，在治疗失败风险更高的关键亚组中，Gepotidacin也表现出一致的非劣效于呋喃妥因的疗效。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/4ZwldwkKcKWH3_qJy1KS7Q

信达生物公布信迪利单抗治疗胃癌ORIENT-16研究最终分析结果

作者：信达生物

解读：Richard

来源：信达生物公众号

发布日期：2023-04-18

内容要点

4月18日，信达生物在2023年美国癌症研究协会年会上，公布了信迪利单抗注射液联合化疗一线治疗胃或胃食管交界处腺癌ORIENT-16临床研究的最终分析结果。信迪利单抗是信达生物和礼来制药共同合作开发的PD-1抑制剂药物。它是一种人类免疫球蛋白G4单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。截至2022年9月2日，研究共随机入组650例受试者，中位随访时间为33.9个月。最终分析结果显示，信迪利单抗联合化疗显著降低CPS≥5人群和总体人群的死亡风险。中位总生存期在CPS≥5人群中延长6.3个月，在总体人群中延长2.9个月。在总体人群中，信迪利单抗联合化疗VS安慰剂联合化疗的2年生存率及3年生存率分别为37.6%VS20.6%、26.0%VS10.7%。在CPS≥5人群中，信迪利单抗联合化疗VS安慰剂联合化疗的2年生存率及3年生存率分别为43.6%VS22.0%、29.0%VS10.7%。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/DOqOWz5ahflq3QrRjJDE9g

和黄医药呋喹替尼二线治疗胃癌中国新药上市申请获受理

作者：和黄医药

解读：Richard

来源：和黄医药官网

发布日期：2023-04-18

内容要点

4月18 日，和黄医药宣布，中国国家药监局已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的新药上市申请。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体-1、-2及-3抑制剂。呋喹替尼于2018年9月获国家药监局批准销售，用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者。此次新药上市申请基于FRUTIGA研究数据。FRUTIGA研究是一项在中国开展的随机双盲3期临床试验，研究的双主要终点包括无进展生存期和总生存期。该研究在无进展生存期这一主要终点上取得临床意义及统计学意义上的显著性，但在总生存期上未取得统计学显著性。在客观缓解率、疾病控制率和延长缓解持续时间次要终点上，研究观察到具有统计学意义的显著改善。

原文链接：

https://www.hutch-med.com/sc/nda-acceptance-in-china-for-fruquintinib-in-2l-gastric-cancer/

元气森林旗下品牌北海牧场入局常温奶赛道

解读：C。

来源：FoodTalks

发布日期：2023-04-17

内容要点

近日，元气森林旗下酸奶品牌北海牧场宣布，2023年将重点发力常温乳制品，覆盖更广泛的渠道，旨在进一步迈向多品类的大众乳品品牌。此前，北海牧场在2022年5月推出常温白奶产品特浓牛乳；同年12月，又推出了草莓牛乳与蜜瓜牛乳两款常温调制乳产品。据悉，北海牧场的常温酸奶正在研发当中，未来也会推出。近期，该公司10亿元投资打造的第二座自建工厂——湖北咸宁工厂已经建设完成。目前，该工厂已经进入测试阶段，即将正式投产。该公司透露，工厂投产后年产能超15万吨，配备12条乳品线，今年将重点扩充常温牛乳产品线产能。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/flash/13233

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