起死回生？明星微生物组企业宣布2项合作进展 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1307期

本期看点

• Finch更新两项合作进展
• 玛士撒拉获近亿元A+轮融资
• Taiho mCRC在研疗法Lonsurf获优先审评资格
• 巧捷力手术机器人完成首个活猪胃肠道试验
• FDA重新批准雅培血糖监测读数仪
• 天猫国际与仙乐健康共建工厂揭幕

Finch更新两项合作进展

作者：Finch Therapeutics

解读：Richard

来源：Finch Therapeutics官网

发布日期：2023-04-18

内容要点

4月18日，微生态制药公司Finch Therapeutics对外公布了两项最新发展动向，包括与布莱根妇女医院就候选药物CP101合作开展临床研究，以及与明尼苏达大学签署多项专利转让协议。根据与布莱根妇女医院签署的临床协议，布莱根妇女医院负责开展临床试验来比较两种不同剂量的CP101治疗中重度溃疡性结肠炎患者疗效问题。研究旨在收集CP101的安全性、药效动力学和药代动力学等数据，顶线结果预计在2025年获得。此外，Finch Therapeutics公司从明尼苏达大学获得了13项授权专利和7项专利申请的独家转让，主题涵盖粪便菌群配方、如何增加肠道菌群多样性以及减少某些特定菌群丰度等。此前，在2023年2月，Finch Therapeutics公司宣布，决定停止候选药物CP101在治疗复发性艰难梭菌感染上的3期临床试验PRISM4研究，同时宣布裁员95%并将主要精力放在现有管线药物的开发上。

原文链接：

https://ir.finchtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/finch-therapeutics-announces-clinical-collaboration-ulcerative

玛士撒拉获近亿元A+轮融资

作者：姚兰

解读：C。

来源：36氪

发布日期：2023-04-19

内容要点

近日，医学营养品牌玛士撒拉宣布完成了近亿元A+轮融资。金鼎资本领衔了本轮投资，老股东峰瑞资本跟投。融资主要用于帮助玛士撒拉进行供应链升级和渠道拓展。玛士撒拉创立于2012年，总部位于上海。目前该品牌已推出四大系列产品：第一类为特医食品，包括优康力和优益力；第二类为营养强化食品，可满足手术期人群及特定疾病人群的营养需求；第三类为面向糖尿病人群的低GI食品；第四类为控能食品。其产品类型覆盖粉剂、液体、饼干、面条和烘焙等多个类别。去年12月，玛士撒拉完成了数千万元的A轮融资，目前该公司产品已进入全国300多家三甲医院，零售端销售规模已破亿元，电商、商超、直播等渠道产品均有布局。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/P6LxUSlLVw77So1AcxTTXw

Taiho mCRC在研疗法Lonsurf获优先审评资格

作者：Taiho Oncology

解读：Richard

来源：PR newswire

发布日期：2023-04-19

内容要点

4月19日， Taiho Oncology宣布，Lonsurf单药治疗或联合贝伐珠单抗治疗成人晚期结直肠癌（mCRC）的补充新药申请（sNDA）获得FDA受理，同时获得了FDA的优先审评资格。FDA预计在今年8月13日前完成审评。Lonsurf是一种口服核苷类抗肿瘤药物，由一种基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷和胸苷磷酸酶抑制剂替皮拉西尔组成。此次sNDA获受理是基于关键3期临床SUNLIGHT研究数据。结果显示，在曾接受两个化疗方案并产生疾病进展或耐受性不佳的难治性mCRC患者中，在Lonsurf加贝伐珠单抗组中，中位总生存期为10.8个月，而在单用Lonsurf组中，中位总生存期为7.5个月，联合用药组死亡风险降低了39%。并且，在Lonsurf加贝伐珠单抗组中，中位无进展生存期为5.6个月，而在单用Lonsurf组中，中位总生存期为2.4个月，联合用药组疾病进展的相对风险降低了56%。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/us-food-and-drug-administration-accepts-for-priority-review-taiho-oncologys-supplemental-new-drug-application-for-the-use-of-trifluridinetipiracil-lonsurf-in-combination-with-bevacizumab-for-refractory-metastatic-colorectal-301799465.html

巧捷力手术机器人完成首个活猪胃肠道试验

作者：Agilis Robotics

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-04-19

内容要点

近期，巧捷力自主研发的内镜手术机器人样机首次在活猪消化道上，进行了内窥镜粘膜下剥离术模拟训练。基于此，巧捷力计划在2025年取得该设备的510（k）认证，改变内窥镜手术机器人市场现有格局。巧捷力是一家专注于自然腔道手术机器人研发的医疗器械公司，自然腔道手术机器人核心技术壁垒极高，它突破了达芬奇式腹腔镜手术机器人由于刚性关节结构导致的运动局限性。自然腔道手术机器人市场几乎一片空白，国内外暂无同类产品获批。巧捷力所研发的手术机器人系统由主机、柔性手术机械臂以及操控系统三部分组成，其全柔性机械臂最小直径仅2.5mm，能够应用到任何常规内镜手术中，具有通用性。此外，该手术机器人交互界面简单，操作灵活，医生通过进行机械臂使用培训便能做到目前需专家级技术才能达到的手术效果。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/agilis-robotics-conducts-first-live-animal-trial-for-gi-indication-targeting-510-k-clearance-by-2025-to-transform-endoscopic-surgery/

FDA重新批准雅培血糖监测读数仪

作者：雅培

解读：Richard

来源：雅培官网

发布日期：2023-04-14

内容要点

4月14日，雅培宣布FDA重新批准了连续血糖监测设备FreeStyle Libre 3的读数仪FreeStyle Libre Reader。4月6日，FDA 发出通知因电池存在安全隐患要求召回读数仪FreeStyle Libre Reader，相关风险被归类为I类。而在3月底，雅培就已经发起了一项自愿性医疗器械更正。对于此前FDA的警告，雅培表示没有读数仪被实际召回，用户可以继续使用雅培提供的USB数据线和电源适配器安全地使用FreeStyle Libre Reader。FreeStyle Libre Reader是一种小型手持设备，可直接从用户佩戴在上臂背面的传感器收集实时血糖数据，使用户能够通过在屏幕上查看血糖水平来管理糖尿病。连续血糖监测设备对于雅培而言有着举足轻重的地位，糖尿病设备是雅培最大、增长最快的医疗器械细分领域，其中大部分营收来自雅培FreeStyle Libre系列产品。

原文链接：

https://abbott.mediaroom.com/2023-04-14-FDA-Clears-Reader-for-Abbotts-FreeStyle-Libre-R-3-System

天猫国际与仙乐健康共建工厂揭幕

解读：C。

来源：跨境进口老歪

发布日期：2023-04-18

内容要点

4月18日，天猫国际与仙乐健康共建的新世界工厂在珠澳跨境工业区正式揭幕。这一保税工厂可为跨境健康类的海外品牌提供成品交付、新品研发与定制等系列服务，让新品更快触达国内消费者。天猫国际与仙乐健康今年2月正式达成战略合作，新世界工厂项目是这一合作的重要进展。据悉，该工厂一期交付后预计将服务80多个全球健康类品牌，年交货产值达数亿级体量。产品将包含定制保健品餐包、植物基软胶囊、软糖等新成分、新剂型营养品。天猫国际首创的“保税进口+零售加工+全渠道销售”新世界工厂创新模式，将海外商品成品交付中心前置到跨境工业区，最快20天就能实现从0到1的新品落地与销售。仙乐健康在美国、欧洲等全球供应链布局加上敏捷、高效的产品开发能力，与天猫国际丰富的选品、产品定位经验结合，能支持跨境商家更好地拓展线上生意机会。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/WB_ogkZicIgWoAlY2Ty3FQ

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