加速！8菌株活菌药物获FDA快速通道资格认定 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1327期

本期看点

• Vedanta公布VE303两项研究进展
• Recipharm获批代工生产SER-109
• 帝斯曼芬美意宣布完成合并
• 蒙牛15亿元新项目落地淮滨
• 泰楚生物完成近4亿元A轮融资
• 君实生物与瑞迪博士实验室达成合作

Vedanta公布VE303两项研究进展

作者：Vedanta Biosciences

解读：Richard

来源：Vedanta Biosciences

发布日期：2023-05-08

内容要点

5月8日，临床阶段的微生态制药公司Vedanta Biosciences宣布，预防艰难梭菌感染复发（rCDI）候选药物VE303获得了FDA颁发的快速通道资格认定，该药物审批环节将得以加快。候选药物VE303是一种口服活体生物药，由8株经过筛选鉴定后的肠道共生菌组成，于2017 年被FDA授予孤儿药认证资格用以预防rCDI。此外，通过对2期临床试验CONSORTIUM研究探索性分析，研究人员发现，候选药物VE303的安全性及有效性与其用药剂量、菌株定植情况、代谢水平变化及受试者肠道菌群重建情况存在显著相关性，这一结果有助于进一步挖掘该药物的潜在作用机制。

原文链接：

https://www.vedantabio.com/news-media/press-releases/detail/3013/vedanta-biosciences-receives-fast-track-designation-for

Recipharm获批代工生产SER-109

作者：Microbiome Times

解读：Jack Chen

来源：Microbiome Times

发布日期：2023-05-02

内容要点

5月2日，全球合同开发和制造组织（CDMO）企业Recipharm宣布，其子公司GenIbet Biopharmaceuticals已获FDA批准，代工生产Seres Therapeutics公司的活体生物药SER-109（商品名VOWST）。VOWST含有多种厚壁菌门细菌纯化孢子，能够恢复和维持人体肠道菌群平衡，抵抗艰难梭菌并减少艰难梭菌感染的复发。GenIbet Biopharmaceuticals公司可专门生产生物临床试验材料和新型药物，如病毒载体、RNA和微生态治剂。该公司从2014年开始涉足VOWST的技术转让和生产工作，在整个临床试验开发、工艺验证和药品上市报批环节都为Seres Therapeutics公司提供了鼎力支持。此次FDA批准，标志着Recipharm公司具备了新型生物制剂的制造能力。

原文链接：

https://www.microbiometimes.com/recipharm-will-manufacture-vowst-on-behalf-of-seres-therapeutics/

帝斯曼芬美意宣布完成合并

解读：C。

来源：帝斯曼芬美意

发布日期：2023-05-09

内容要点

5月9日，帝斯曼-芬美意宣布已顺利完成合并事宜，成为营养、健康和美丽领域全球最大的创新公司之一。依托近30,000人的强大团队和百余年的前沿科学积淀，帝斯曼-芬美意将成为再创、制造和组合重要营养元素、风味和香气的开拓先锋。据悉，合并后的新公司将由由四大高效互补的事业部组成（包括香氛与美容、风味、质构与健康、人类营养与关爱及动物营养与保健），并基于其全球前沿的科研实力和卓越的生产制造水平，合力发挥各自独特的优势以满足消费者不断变化的需求。发布会上，帝斯曼-芬美意还宣布了新公司第一个在中国的长期承诺—— "帝斯曼-芬美意向美而行共益发展计划"，通过聚焦中国女性的营养健康需求，赋能女性的内在健康与外在美丽，帮助她们提升家庭的膳食素养和健康福祉。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/y05o-1czsfBvs3TATuLqsw

蒙牛15亿元新项目落地淮滨

解读：617

来源：信阳讯

发布日期：2023-04-26

内容要点

近日，蒙牛奶源基地——淮滨县三空桥乡现代化智慧牧场项目在淮滨三空桥乡正式破土动工。据悉，三空桥乡现代化智慧牧场是蒙牛集团在河南区域布局的重点战略奶源基地，该基地所产鲜奶将在蒙牛焦作工厂加工包装后，销往全国各地。国家“十四五”规划首次将“奶”列为保障供给的重要农产品，2022年中共中央一号文件也指出“加快扩大奶业生产”。2022年河南省委农村工作会议也要求，要着力在做强奶业上求突破，推进优质奶源基地建设、培育乳品龙头企业。蒙牛乳业相关人士表示，该项目总投资金额15亿元，占地面积800亩，规划设计为一期存栏规模5200头，二期存栏规模10000头的现代化智慧牧场及田园综合体。该项目一期建成投产后，预计年产鲜奶3万吨，将缓解蒙牛焦作工厂的奶源压力。

原文链接：

https://m.xyxun.com/section-3-496196-0.html

泰楚生物完成近4亿元A轮融资

解读：617

来源：动脉网

发布日期：2023-05-08

内容要点

近日，上海泰楚生物技术有限公司宣布完成A轮融资，融资总额近4亿元人民币。本轮融资由IDG资本领投，上海科创基金、君桐资本、上海生物医药基金、博荃资本、中鑫资本、翱鹏投资，杏泽资本、沂景资本、卢拉资本、芯航资本、时节创投等机构跟投。这是泰楚生物在获得泰福资本和临港生命蓝湾基金近3亿元天使轮及pre-A轮融资后又一次完成的超募融资。泰楚生物是一家领衔新药非临床研究到CDMO生产的企业，可为各类新药研发和生产提供量身定制的单一及组合业务板块的CRO+CDMO技术服务。公司位于上海临港新片区，泰楚生物旗下有四家子公司：泰槿生物、泰澧生物、泰禛生物及泰霁生物，专注于不同专业领域，提供生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物发现（CRO）、抗体药物工艺开发和生产（CDMO）、高端制剂递送系统开发及生产（CDMO）、小核酸工艺开发及生产（CDMO）等服务。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518909401

君实生物与瑞迪博士实验室达成合作

作者：君实生物

解读：一颗坏豆

来源：君实生物

发布日期：2023-05-07

内容要点

5月7日，君实生物宣布与瑞迪博士实验室达成合作，后者将在拉丁美洲、印度、南非就特瑞普利单抗注射液与其开展研发与商业化合作。君实生物可获得总额最高达7.283亿美元的首付款、里程碑付款和扩展区域的潜在合作款，外加含特瑞普利产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的临床研究，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/h_3Ht5nhd14z35XzO2BDtA

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