艰难梭菌之后，移植物抗宿主病成活菌药新“出路”？ | 产业要闻

这是《肠道产业》第1328期

本期看点

• Seres公布SER-155 1b期临床初步阳性结果
• WonderLab正式官宣中文名“万益蓝”
• 杨森Tremfya治疗UC 3期临床获积极中期结果
• Jaguar Health预防腹泻OnTarget研究完成患者招募
• Universal DX公布结直肠癌早筛积极结果
• 安进与TScan合作开发克罗恩病新靶点

Seres公布SER-155 1b期临床初步阳性结果

作者：Seres Therapeutics

解读：Richard

来源：Businesswire

发布日期：2023-05-09

内容要点

5月9日，Seres Therapeutics公司公布了候选药物SER-155在1b期临床试验中队列1研究的阳性结果。研究表明，候选药物SER-155耐受性良好，其所含菌株能够在肠道中定植，并且能使肠道有害菌减少。候选药物SER-155是一种含16株菌的口服配方菌活体生物药，旨在预防肠源性感染和由此产生的血液感染，以及诱导免疫耐受反应以降低接受异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者发生移植物抗宿主病（GvHD）的概率。队列1研究共招募了13名志愿者，其中11名志愿者服用SER-155后接受了骨髓干细胞移植。候选药物SER-155能使肠球菌科、肠杆菌科、链球菌科和葡萄球菌科中有害菌丰度降低。基于队列1的积极结果，Seres Therapeutics公司计划招募60名志愿者开展队列2研究，来进一步评价该药物的安全性及有效性问题。队列2的顶线结果预计在2024年年中公布。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20230509005470/en/Seres-Therapeutics-Reports-SER-155-Phase-1b-Cohort-1-Results-Showing-Successful-Drug-Bacteria-Engraftment-and-Substantial-Reduction-in-Pathogen-Domination-in-the-Gastrointestinal-Microbiome

WonderLab正式官宣中文名“万益蓝”

作者：万益蓝WonderLab

解读：一颗坏豆

来源：万益蓝WonderLab

发布日期：2023-05-09

内容要点

5月9日，益生菌和营养补充剂品牌WonderLab在深圳举行品牌焕新发布会，并宣布其品牌中文名称为万益蓝。据介绍，万益蓝，既是WonderLab的音译，又意味着探索一万种有益的蓝，同时也是探索生命美好的颜色。它存在于日常，象征自然、科技、人文等美好元素，亦代表着专研和科技，无处不在地陪伴着消费者，就和WonderLab初心一样：希望用安全、有效的日常营养补充剂，陪伴消费者的每一天。万益蓝WonderLab将蓝色写入基因，愿给用户带来“万种美好”；同时启用全新LOGO，以简洁的无衬线风格字体为基础，将“万”字笔画加粗设计，“益”字线条流畅，“蓝”字化繁为简，统一呈现年轻活力与专业科学共融的视觉体系。万益蓝WonderLab表示将继续为年轻世代提供更多、更好的健康解决方案，让用户拥有更健康、更美好的探索与体验。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/gusPs8q9SAJ-z1AOV7PerA

杨森Tremfya治疗UC 3期临床获积极中期结果

作者：杨森制药

解读：Richard

来源：PR newswire

发布日期：2023-05-10

内容要点

5月9日，杨森公司宣布，旗下治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者药物Tremfya（Guselkumab），在3期临床试验QUASAR研究中获得积极中期结果。数据显示，在诱导治疗阶段，Tremfya组患者的临床症状和组织内镜检查结果具有统计学意义和临床意义的显著改善。Tremfya是一款通过与白细胞介素（IL）-23受体p19亚基结合，选择性抑制IL-23信号传导的人源化单克隆抗体。在QUASAR研究中，701名患者随机接受Tremfya或安慰剂治疗，并且在第0、4、8和12周接受评估。在第12周时，Tremfya组有22.6%的患者达到临床缓解，而安慰剂组仅有7.9%。这一结果达到了该研究的主要评价终点。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/first-phase-3-tremfya-guselkumab-data-in-inflammatory-bowel-disease-show-positive-induction-results-among-patients-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-301818808.html

Jaguar Health预防腹泻OnTarget研究完成患者招募

作者：Jaguar Health

解读：Richard

来源：Jaguar Health官网

发布日期：2023-05-09

内容要点

5月9日，制药公司Jaguar Health对外表示，预防与癌症治疗相关腹泻药物Crofelemer其关键3期临床OnTarget研究已完成了256名患者招募计划。这意味着Jaguar Health公司在该药物开发上迎来了重要里程碑时刻。Crofelemer是一种抗分泌止泻药，它能调节胃肠道氯离子通道，从而预防或减少水便或稀便次数。OnTarget研究旨在评估使用crofelemer预防癌症治疗相关性腹泻的效果。同时，Jaguar Health公司还希望通过该研究提供证据，说明与靶向癌症治疗相关的腹泻是慢性的而非急性。在过去一年里，OnTarget研究的临床中心拓展至格鲁吉亚、塞尔维亚、阿根廷和中国台湾等，大大加快了志愿者入组速度。该研究顶线结果预计在今年第4季度公布。

原文链接：

https://jaguarhealth.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/jaguar-completes-enrollment-its-pivotal-phase-3-ontarget-trial

Universal DX公布结直肠癌早筛积极结果

作者：Universal DX

解读：Richard

来源：Businesswire

发布日期：2023-05-09

内容要点

5月9日，体外诊断公司Universal DX公布了一项前瞻性的大规模结直肠癌早筛研究结果并证明，通过检测循环游离DNA甲基化和片段化信息并辅以机器学习算法，能够对早期结直肠癌进行精准筛查。该临床研究是一项国际多中心病例对照研究，共在美国、西班牙、德国和乌克兰纳入了997名志愿者。受试者在接受结肠镜筛查前或手术前被要求提供血液样本进行结直肠癌早筛。研究表明，该诊断方案对I-II期结直肠癌筛查灵敏度达到93%（276/298），对晚期腺瘤筛查灵敏度达54%（81/149），诊断方案的特异性为92%。研究还发现，片段化信息有助于对I-II期结直肠癌和晚期腺瘤筛查，而甲基化信息有助于对III-IV期结直肠癌筛查。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20230509005536/en

安进与TScan合作开发克罗恩病新靶点

作者：安进

解读：Richard

来源：安进官网

发布日期：2023-05-09

内容要点

5月9日，安进宣布与TScan Therapeutics公司达成了一项为期多年的合作协议。安进将利用后者的靶点发现平台TargetScan在克罗恩病患者上寻找T细胞识别抗原靶点。基于双方合作条款，TScan Therapeutics公司将获得3000万美元的预付款，并有资格获得超过5亿美元的里程碑付款以及特许权使用费。安进将会评估TargetScan平台开发靶点的成药性，并且有权选择将合作范围扩大到溃疡性结肠炎，双方将各自承担研究费用。TScan Therapeutics是一家专注于开发TCR修饰T细胞疗法的公司，其TargetScan平台能够识别CD4+T细胞的MHC II类靶点，非常适合在炎症性肠病中发现免疫系统靶向的抗原，确定非常规药物靶点，适于开发潜在一流疗法。

原文链接：

https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2023/05/amgen-and-tscan-therapeutics-announce-collaboration-to-identify-novel-targets-in-crohns-disease

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