促肥力，防虫害，超1.1亿元投向土壤有益菌 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1339期

本期看点

• Pluton获得1650万美元A轮融资
• Mikrobiomik寻求完成300万欧元新融资
• Micronoma与纽约大学合作研究肺癌早筛
• 德琪医药ATG-022获两项孤儿药资格认定
• Phathom重新提交伏诺拉生新药上市申请
• PolyPid SHIELD II研究修改方案获FDA批准

Pluton获得1650万美元A轮融资

作者：Pluton Biosciences

解读：Richard

来源：Pluton Biosciences

发布日期：2023-05-24

内容要点

5月24日，农业科技初创企业Pluton Biosciences宣布获得了1650万美元（约合人民币1.17亿元）的A轮融资。风险投资机构Illumina Ventures和RA Capital领衔了本轮投资，参与投资的还有Fall Line Capital、The Grantham Foundation以及Wollemi等新老投资者。融资将用于加速Pluton Biosciences公司植物微生态产品Microbial Cover Crop的开发及商业化。同时，资金还将用于扩大研发团队、推进草地贪夜蛾害虫防治项目，以及充分开发Micromining技术平台来解决更多农业问题。Pluton Biosciences公司致力于通过利用土壤中的有益微生物来推动粮食种植实现碳减排的目标，解决农业生产面临的可持续发展问题。旗下产品Microbial Cover Crop能够提高土壤含氮量，在减少化肥使用的同时提高土壤产出能力。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/pluton-biosciences-raises-16-5m-series-a-led-by-illumina-ventures-and-ra-capital-to-discover-and-deploy-microbes-that-will-fight-climate-change-301833803.html

Mikrobiomik寻求完成300万欧元新融资

作者：Eva Wesley

解读：Richard

来源：Born2Invest

发布日期：2023-05-22

内容要点

近日，西班牙微生态制药公司Mikrobiomik对外表示，将于6月底前完成新一轮融资。本轮融资额目标在200-300万欧元（约合人民币1520-2280万元），已参与该轮融资的有Capital Bizkaia、Orza和数个家族办公室等。新融资将用于帮助推进其在研管线MBK-01在2025年欧洲范围内的上市销售。Mikrobiomik公司成立于2018年，旗下首款微生态药品MBK-01目前正处于3期临床评价阶段，适应证为艰难梭菌感染。该研究在西班牙21家临床中心共计招募了72名受试者，并预计将于年底前完成。此外，其治疗多重耐药菌感染的管线药物正处于2期临床试验阶段。Mikrobiomik公司表示，正积极与欧洲药监部门商讨MBK-01的上市批准事宜。此轮融资完成后，Mikrobiomik公司计划在10月份从美国资本市场再获一轮目标额为600万欧元的新融资。

原文链接：

https://born2invest.com/articles/mikrobiomik-e3-million-financing-round/

Micronoma与纽约大学合作研究肺癌早筛

作者：Celia Sepulveda

解读：海思邈

来源：Businesswire

发布日期：2023-05-23

内容要点

5月18日，生物技术公司Micronoma宣布与纽约大学格罗斯曼医学院合作，研究利用微生物标志物进行肺癌早期诊断。该研究获得了由美国国家癌症研究所提供的高达200万美元的项目资助。肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，早期诊断对肺癌有效治疗至关重要。Micronoma公司致力于通过分析患者血液样本中微生物DNA的方法进行癌症早期检测。并且，纽约大学格罗斯曼医学院也具备丰富的癌症研究经验。通过与纽约大学格罗斯曼医学院合作，Micronoma公司希望能够确定可用于准确识别早期肺癌的微生物标志物。研究团队计划分析健康人群和肺癌患者的血液样本，寻找可能指示癌症的微生物差异特征，进而开发出非侵入性的肺癌早筛技术。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20230518005113/en/Micronoma-Teams-Up-with-NYU-Grossman-School-of-Medicine-on-Lung-Cancer-Research-Grant-Utilizing-Microbial-Biomarkers

德琪医药ATG-022获两项孤儿药资格认定

作者：德琪医药

解读：Richard

来源：德琪医药官网

发布日期：2023-05-23

内容要点

5月23日，德琪医药宣布，其自主研发的抗体偶联药物ATG-022先后获得FDA授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗胃癌及胰腺癌。这一认定凸显了监管部门对于这些巨大且迫切临床需求的高度重视。德琪医药专注于血液及实体瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化。目前，该公司已建立起一条拥有9款从临床延展至商业化阶段的肿瘤药物资产研发管线。ATG-022是一款作用于紧密连接蛋白18.2（Claudin 18.2）的抗体偶联药物。临床前数据显示，ATG-022对于Claudin 18.2具有低纳摩尔级别的亲和力以及强效的体外和体内抗肿瘤活性。德琪医药表示，将保持与监管部门及临床研究人员间的密切合作，充分评估ATG-022的临床潜力。

原文链接：

https://www.antengene.cn/newsinfo/313

Phathom重新提交伏诺拉生新药上市申请

作者：Phathom Pharmaceuticals

解读：Richard

来源：Phathom Pharmaceuticals官网

发布日期：2023-05-23

内容要点

5月23日，生物制药公司Phathom Pharmaceuticals宣布，已向FDA重新提交了伏诺拉生的新药上市申请。如果获批，伏诺拉生将成为美国过去30年来治疗糜烂性食管炎的首款创新药。伏诺拉生是一款钾离子竞争性酸阻滞剂，因其在商业批次中检测到微量的亚硝胺杂质问题，FDA暂停了该药物的上市审批并要求补充额外的稳定性数据，以证明在产品的拟议保质期内杂质水平始终低于该限值。重新提交的申请材料包含了伏诺拉生新配方6个生产批次的3个月稳定性数据。并且，Phathom Pharmaceuticals公司还在申请材料中额外补充了一项3期临床试验的研究数据。

原文链接：

https://investors.phathompharma.com/news-releases/news-release-details/phathom-pharmaceuticals-resubmits-erosive-gerd-new-drug

PolyPid SHIELD II研究修改方案获FDA批准

作者：Ori Warshavsky

解读：萌萌依

来源：Biospace

发布日期：2023-05-22

内容要点

5月22日，以色列生物制药公司PolyPid宣布，旗下药物D-PLEX10其SHIELD II研究修改后方案已获得FDA批准。志愿者招募工作即刻启动，预计招募工作总时长将超过12个月。D-PLEX100被设计用于预防腹部结直肠手术部位感染。SHIELD II研究是一项前瞻性的随机、双盲3期临床试验，旨在评估与标准疗法相比，D-PLEX100与标准疗法联用时的安全性和有效性。该试验将在美国、欧洲和以色列多家临床中心招募志愿者，入组标准为结直肠手术切口大于20厘米的患者。除前期招募的40名志愿外，未来将再招募550名志愿者。研究预计于2024年中期获得顶线结果。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/polypid-announces-fda-agreement-on-the-design-of-shield-ii-phase-3-trial-evaluating-d-plex-for-prevention-of-abdominal-colorectal-surgical-site-infections/

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