再获2500万美元，新锐冲击后生元药2期试验 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1386期

本期看点

• Evelo获2500万美元股权融资
• 总局发布婴配乳粉注册新办法
• 丽茉酸奶获五千万元A轮融资
• Lyka再获2500万美元融资
• 甘李药业启动GZR18降糖2期临床试验
• 湃隆生物GTAEXS617 1/2期临床完成首例患者招募

Evelo获2500万美元股权融资

作者：Evelo Biosciences

解读：Richard

来源：MarketScreener

发布日期：2023-07-10

内容要点

7月10日，微生态制药公司Evelo Biosciences宣布，将以每股2.31美元的价格出售11,025,334股普通股给私募投资机构，以换取2500万美元（约合人民币1.80亿元）的融资。风险投资机构Flagship Pioneering领衔的新老投资者实施了本次投资。新融资将用于帮助Evelo Biosciences公司推进候选药物EDP2939的2期临床试验，偿还约500万美元债务以及维持公司日常运营。候选药物EDP2939有效成分为一种细菌胞外囊泡（Extracellular Vesicles），来源于一株普雷沃氏菌科（Prevotellaceae）的革兰氏阴性菌，其2期临床试验被设计用于治疗中度银屑病，该研究已完成患者招募工作，顶线结果预计在今年4季度公布。

原文链接：

https://www.marketscreener.com/quote/stock/EVELO-BIOSCIENCES-INC-43328186/news/Evelo-Biosciences-Announces-25-5-Million-Private-Placement-44300264/

总局发布婴配乳粉注册新办法

解读：Richard

来源：特食界

发布日期：2023-07-10

内容要点

近日，国家市场监督管理总局修订发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》），自2023年10月1日起施行。《办法》共6章52条，对拟在中国境内生产销售和进口婴幼儿配方乳粉的企业，从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理和法律责任等方面做出了规定，主要内容包括：一是严格配方注册，细化核查要求。明确需要开展现场核查的情形和要求，并强调现场核查需抽取动态生产的样品进行检验；明确禁止变相分装和8种不予注册的情形。二是进一步规范标签标识，维护消费者权益。明确产品名称中有动物性来源字样的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种，并进一步细化标签中禁止含有的内容。三是鼓励研发创新，优化营商环境。鼓励企业集团研发，对企业集团设有独立研发机构的，允许控股子公司共享集团部分研发能力；落实企业主体责任，经企业集团充分评估后，集团母公司及其控股子公司间均可配方调用；缩短办理时限，将检验时限从三十个工作日压缩到二十个工作日，补发证书时限从二十个工作日压缩到十个工作日；增强电子证书的法律效力、取消注册证书载明事项中的“法定代表人”事项。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/yCsYdKIjpvM7TNlrkHnUKg

丽茉酸奶获五千万元A轮融资

解读：Richard

来源：FoodTalks

发布日期：2023-07-10

内容要点

近日，安徽酸奶品牌丽茉酸奶宣布获得了5000万元人民币的A轮融资。路海投资和金易信投资联合完成了本次投资。资金将用于帮助丽茉酸奶提升品牌竞争力和开拓市场。丽茉酸奶以独特的制作工艺著称，每三杯生牛乳仅能制作出一杯酸奶。该品牌酸奶的奶源来自海拔4000米的天山牧场，品质优良。此外，丽茉酸奶还采用了八种功能性食材配料，在制作过程中不添加蔗糖，使得其更加低脂低卡且更健康。丽茉酸奶提供了六种不同的口味供消费者选择，满足了不同消费者的需求。同时，为了确保奶源新鲜，品牌采用48小时隔日送达的方式，确保了每一杯酸奶的口感。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/46253

Lyka再获2500万美元融资

作者：pet food processing

解读：lxx

来源：Pet Food Processing

发布日期：2023-07-10

内容要点

7月10日，澳大利亚宠物健康初创公司Lyka宣布获得了2500万美元（约合人民币1.81亿元）的新融资。至此，Lyka公司的B轮融资总额增至5500万美元（约合人民币3.97亿元）。新融资由Itai Tsiddon领投，StepStone Group和Point King Capital等公司跟投。资金将用于帮助Lyka公司进行产品研发，同时还将用于其扩大基础设施建设。Lyka公司计划在墨尔本建造新工厂，全面提升产能和产品质量。Lyka公司专注于开发宠物粗粮，致力于为宠物整体健康保驾护航。其产品采用食品级原料，配方由专业兽医营养师团队定制。用户可在Lyka官网填写问卷，获取基于宠物年龄、品种、体重、活动水平和生活方式而制定的膳食计划。除宠物粮外，Lyka公司还推出了宠物营养补充剂和宠物零食。

原文链接：

https://www.petfoodprocessing.net/articles/17160-disruptive-pet-wellness-startup-fetches-55-million-in-latest-funding-round

甘李药业启动GZR18降糖2期临床试验

作者：不加盐

解读：Jack Chen

来源：医药魔方Info

发布日期：2023-07-10

内容要点

7月10日，药物临床试验登记平台显示，甘李药业启动了候选药物GZR18一项2期临床试验。研究旨在评估GZR18与司美格鲁肽（诺和泰）头对头比较治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。目前，甘李药业是国内仅有的两家在相关研究对照组中加入司美格鲁肽的企业之一。该研究拟纳入225例体重指数≥18.5 kg/m²、糖化血红蛋白≥7.0%且≤11%、空腹血浆葡萄糖<15 mmol/L的成人2型糖尿病患者。研究的主要终点为第24周糖化血红蛋白相比于基线的变化。GZR18是一款每周注射1次的胰高血糖素样肽受体激动剂。2021年10月22日，GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。截至2022年3月31日，甘李药业在GZR18项目中累计投入研发费用7182万元人民币。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/j9tmVDerVi4tfBxkngPdgA

湃隆生物GTAEXS617 1/2期临床完成首例患者招募

作者：湃隆生物

解读：Richard

来源：湃隆生物官网

发布日期：2023-07-11

内容要点

7月11日，上海湃隆生物科技有限公司宣布，候选药物GTAEXS617的1/2期临床试验ELUCIDATE研究完成了首例患者招募。研究旨在评估GTAEXS617对晚期实体瘤患者的治疗效果，包括结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌和头颈癌等。候选药物GTAEXS617是湃隆生物与Exscientia  plc公司合作开发的一款高选择性的、小分子非共价结合细胞周期蛋白依赖性激酶7（CDK7）抑制剂。它能够干扰肿瘤细胞的细胞周期并抑制转录过程，有望克服目前治疗方法存在的显著安全性和疗效限制。ELUCIDATE研究是一项多中心、开放标签、两阶段的临床试验，其招募对象为晚期、复发或转移且标准治疗无效的实体瘤患者，主要疗效终点是客观反应率。

原文链接：

https://www.apeiron-bio.us/2023jul10

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