活菌药能否突破？用菌治疗IBS迎喜讯 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1394期

本期看点

• Biomica公布IBS管线临床前积极结果
• 翰森制药抗真菌新药中国上市申请获受理
• MycoTechnology开发出新型人工甜味剂
• Branded Legacy计划收购MycoEnlighten
• Ginkgo与住友化学扩大合作关系
• Biostage选择梅奥诊所开展食管植入物临床研究

Biomica公布IBS管线临床前积极结果

作者：Biomica

解读：Richard

来源：PR newswire

发布日期：2023-07-19

内容要点

7月19日，微生态制药公司Biomica对外表示，治疗肠易激综合征（IBS）的两个在研管线BMC426和BMC427在动物模型研究中均表现出积极结果，能够有效降低内脏疼痛这一IBS主要症状。在研管线BMC426和BMC427均为配方菌活体生物药，内含4-5株菌。在配方设计阶段，Biomica公司基于对IBS患者的研究数据，使用计算机模拟对其作用效果进行了评价。体外试验也证实了管线药物的有效性。两个管线药物的作用机制包括改善宿主的代谢和免疫功能，以及重塑肠道菌群。研究显示，与安慰剂相比，BMC426和BMC427均能显著降低模型动物的疼痛敏感性。Biomica公司表示，将继续探索管线药物在改善IBS相关症状上的潜力。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/biomica-announces-interim-positive-results-from-pre-clinical-studies-in-its-irritable-bowel-syndrome-ibs-program-301880807.html

翰森制药抗真菌新药中国上市申请获受理

作者：药明康德

解读：Richard

来源：医药观澜

发布日期：2023-07-20

内容要点

7月20日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，Scynexis公司和翰森制药联合申报了枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请，并获得受理。根据翰森制药早前公告，艾瑞芬净是一款全新三贴类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的口服抗真菌类药物，此前已获得FDA批准。翰森制药负责该产品在中国的开发、监管批准和商业化。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，此前艾瑞芬净已完成一项在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中开展的多中心3期临床试验，目前还在开展一项针对念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者的3期临床试验。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/OPFCUxF62AkW9RlmAVkvhQ

MycoTechnology开发出新型人工甜味剂

作者：Yunyun、Hoyne

解读：Richard

来源：FoodTalks

发布日期：2023-07-19

内容要点

近日，美国食品配料企业MycoTechnology宣布，成功从蜂蜜松露中提取出了一种甜味蛋白，并表示其可以在许多产品应用中替代糖和人工甜味剂。蜂蜜松露（Honey truffles）是一种真菌，为白松露中的一种，主要生长于东欧地区，它没有外皮，因此非常娇嫩，含糖量极高并且具有蜂蜜般的甜味。此前，人们并不知道蜂蜜松露的甜味来源，MycoTechnology公司成功分离出了赋予其独特味道的甜味蛋白。这一新型甜味蛋白被归为无营养型高强度甜味剂，热量与其它蛋白质相同，但甜度是糖的1500至2500倍，不会产生苦涩的后味，相较而言其热量可以忽略不计。目前，MycoTechnology公司采用发酵技术生产这种甜味蛋白，因此，在该产品正式上市销售前，还面临监管部门审批这一门槛。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/46528

Branded Legacy计划收购MycoEnlighten

作者：Biospace

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2023-07-18

内容要点

7月18日，Branded Legacy公司对外宣布，已与真菌研究机构MycoEnlighten签署了一份收购意向书。Branded Legacy公司计划在未来6-12月内为MycoEnlighten赋能，包括组织其参加贸易展览，在行业读物上打广告，以及增加媒体曝光等，提升其品牌知名度。MycoEnlighten成立于2023年，专注于以蘑菇为原料开发功能性产品，擅长从蘑菇中提取、纯化以及合成各类生物碱，研发蘑菇成分来源的药品。目前， MycoEnlighten做了大量的知识产权布局，已经成为该领域里的一支权威力量。MycoEnlighten表示已经制定出了多项发展措施，包括丰富产品组合，提高产品利润以及收购潜在标的等，以期实现自身快速发展从而更好的回馈股东，以及吸引更多的投资者。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/branded-legacy-inc-signs-letter-of-intent-to-acquire-a-mycology-research-lab/

Ginkgo与住友化学扩大合作关系

作者：Biospace

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2023-07-18

内容要点

7月18日，日本住友化学与合成生物学公司Ginkgo Bioworks共同宣布，双方将在现有基础上扩大合作关系，Ginkgo Bioworks公司将利用合成生物学技术为住友化学开发功能性化学品。在此次合作中，Ginkgo Bioworks公司负责利用菌株改造技术开发微生物菌种和相关发酵工艺，从而生产目标产物。而住友化学负责产品的规模化生产以及商业化。两家公司合作旨在通过合成生物学路径而非化学合成路径来生产功能性化学品，为社会提供碳足迹更低的产品，为实现碳中和而做出贡献。据悉，住友化学和Ginkgo Bioworks公司从2021年建立起合作关系，这也是双方合作的第三个项目。此前，两家公司合作范围涉及个护产品、化妆品、医药和农业等多个领域。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/ginkgo-bioworks-and-sumitomo-chemical-announce-expanded-partnership-to-develop-functional-chemicals-with-synthetic-biology/

Biostage选择梅奥诊所开展食管植入物临床研究

作者：Joseph Damasio

解读：海思邈

来源：Biospace

发布日期：2023-07-20

内容要点

7月18日，生物技术公司Biostage宣布，选择梅奥诊所作为开展食管植入物临床研究的首个地点。Biostage是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发再生医学疗法，治疗因癌症、创伤或先天缺陷导致的胃肠道系统和气道疾病。具体地，基于其专有的细胞疗法平台，Biostage利用患者自身的干细胞再生来恢复受损器官的功能。FDA批准的第一阶段首次人体研究将在美国最多五家医院对多达十名需要切除6厘米食管（包括癌症、外伤或先天缺陷）的患者进行安全性和有效性评估。2017年8月，Biostage为一名食道癌患者成功实施了世界上首例食道再生手术。该手术证明了其能够成功再生食管组织（包括粘膜衬里），恢复食管的完整性、连续性和功能性。据悉，Biostage拥有13项美国专利、2项中国专利和2项罕见药认定，除了专利授予的市场独占权外，罕见药认定还能提供7年的市场独占权。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/biostage-activated-mayo-clinic-as-the-first-site-for-clinical-trial-in-severe-esophageal-disease/

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