连遭不利，韩国公司暂停UC活菌药2期试验 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1406期

本期看点

• KoBioLabs暂停KBL697治疗UC 2a期临床试验
• 良品铺子全资子公司广源聚亿拟斥1亿元参设基金
• 安斯泰来佐妥昔单抗上市申请获受理
• MAGENTIQ-EYE结肠镜检查软件获FDA批准
• 海河乳品公司通过欧盟IFS Food液态奶认证
• 麒麟与Tomo Corporation合作推出营养补充剂服务

KoBioLabs暂停KBL697治疗UC 2a期临床试验

作者：Kim Chan-hyuk

解读：Richard

来源：Korea Biomedical Review

发布日期：2023-08-01

内容要点

7月26日，韩国微生态制药公司KoBioLabs对外宣布，将暂停候选药物KBL697（管线名称：KBLP-007）治疗溃疡性结肠炎（UC）的2a期临床试验开发。KoBioLabs公司表示，在KBL697药物开发早期阶段中止试验有助于使沉默成本最小化，可至少减除390万美元（约合人民币2801万元）的远期开发费用。候选药物KBL697为一种活体生物药，有效成分为加氏乳杆菌。2021年7月，2a期临床试验申请获得了FDA批准。KoBioLabs公司原计划在澳大利亚和韩国的10家临床机构招募30名受试者，以评估该药物治疗轻中度UC的安全性和疗效。然而，招募工作未能如期开展。此外，7月初，KoBioLabs公司以副干酪乳杆菌株为有效成分的在研管线KBL382遭到了科玛集团退货，科玛集团决定归还该候选药物。这也意味着KoBioLabs公司无法获得1840亿韩元（约合人民币10亿元）的授权费用。针对未来发展，KobioLabs公司表示，除了免疫性疾病，还将重点部署代谢和中枢神经系统（CNS）疾病，预期于明年发起一项关于自闭症谱系障碍的临床试验。

原文链接：

https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=21718

良品铺子全资子公司广源聚亿拟斥1亿元参设基金

作者：财经涂鸦

解读：Alex Zhang

来源：FoodTalks

发布日期：2023-07-31

内容要点

7月30日，休闲食品企业良品铺子全资子公司广源聚亿宣布，与煊京私募、海南正煊签订合伙协议，广源聚亿以货币资金认缴出资额1亿元，将作为有限合伙人参与设立宁波正广祥股权投资合伙企业（有限合伙）。良品铺子本次投资旨在通过与专业机构合作，实现投资共赢，助力良品铺子在食品消费品领域拓展布局。本次基金设计总规模2亿元，该基金将以股权投资的方式进行投资，主要投向食品消费品领域，包括但不限于产品品牌、零售类企业、消费品供应链公司、消费科技类企业等。此前，良品铺子在湖北省武汉市开设了经开永旺零食王国店，这是该公司旗下全国最大门店，也是首家零食王国类型店。新开大店在产品上增加了高频、刚需、人群基数大的产品线，例如现制咖啡、现烤烘焙、短保面包等。目前，良品铺子已在深圳、成都、南京、广州、武汉等地打造了多个不同场景的线下样板。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/46891

安斯泰来佐妥昔单抗上市申请获受理

解读：Richard

来源：医药魔方

发布日期：2023-08-01

内容要点

8月1日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，安斯泰来提交的注射用佐妥昔单抗（Zolbetuximab）上市申请获受理，拟用于治疗胃癌或胃食管交界处腺癌患者。这是国内首款申报上市的CLDN18.2单抗。Zolbetuximab通过与胃癌细胞表面的CLDN18.2结合发挥作用。此次新药上市申请主要基于两项3期临床试验SPOTLIGHT研究和GLOW研究的结果。在SPOTLIGHT研究中，与安慰剂联合mFOLFOX6组相比，Zolbetuximab与mFOLFOX6的联合用药组，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面都实现了统计学意义的显著提升。在GLOW研究中，与安慰剂联合CAPOX组相比，Zolbetuximab与CAPOX的联合用药组，在PFS方面实现了统计学意义上的显著提升。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/bq6bZGv5Cyyk87tTJtTdDw

MAGENTIQ-EYE结肠镜检查软件获FDA批准

作者：MAGENTIQ-EYE

解读：Richard

来源：PR newswire

发布日期：2023-07-31

内容要点

7月31日，以色列医疗器械公司MAGENTIQ-EYE宣布，旗下用于结肠镜检查过程中息肉识别的软件系统MAGENTIQ-COLO获得了FDA颁发的510（k）认证。未来数周内，这一软件系统将在美国市场上市销售。此次获批也标志着MAGENTIQ-COLO在欧盟、以色列和美国等重点市场完成了布局。结肠镜检查已经成为预防结直肠癌的标准检查方案，然而在检查过程中医师仍有可能忽略某些息肉。在美国，未检出息肉导致的结直肠癌占比达到8-10%。如果能采用更先进的诊断方案，每年或可减少13500例结直肠癌。MAGENTIQ-COLO结合了人工智能技术，在2022年开展的一项综合研究中，该软件系统的优异表现得到了验证，结直肠腺癌检出率相对增加了26%。这一结果使得研究人群的结直肠癌发病率降低了21%，死亡率降低35%。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-authorizes-marketing-of-magentiq-colo-a-cutting-edge-ai-gastrointestinal-lesion-software-detection-system-that-helps-detect-lesions-in-real-time-during-colonoscopy-procedures-301888976.html

海河乳品公司通过欧盟IFS Food液态奶认证

作者：海河乳品

解读：海思邈

来源：海河乳品

发布日期：2023-08-02

内容要点

近日，乳品公司海河乳业以优秀成绩获得欧盟IFS（International Food Supplier Standard）国际食品标准认证，这也是全国第四家通过欧盟IFS Food认证的液态奶乳企。此次认证标志海河乳业在质量管理体系、供应商管理、加工过程、产品控制、生产环境等多方面达到世界先进水准。IFS国际食品供应商标准是德国和法国食品零售商组织为食品供应商制订的质量体系审核标准，德国贸易机构联合会于2001年向全球发行，普遍受德国及法国零售商所接纳。该标准在德国和法国等欧洲国家比较有影响力，IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一，在全球范围内获得广泛认可。2022年初，海河乳业全面启动申报IFS认证工作后，结合智能化新厂建设，不断强化管理体系内容培训，严格执行内部审核程序，外聘专家交流指导等，从原奶源头开始管理，在配料、生产、包装、检验、运输等多环节监控点，全面投入质量管理体系建设和完善工作。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/ap_MSok6mBOBBO8CS_Kl6g

麒麟与Tomo Corporation合作推出营养补充剂服务

作者：PR Times

解读：Alex Zhang

来源：FoodTalks

发布日期：2023-08-01

内容要点

8月1日，全球最大的啤酒制造商之一日本麒麟控股有限公司宣布，将与Tomo Corporation公司开展合作推出个性化营养补充剂贩售服务，双方将合力开发运动专用的营养补充剂售卖机，为健身俱乐部提供GX BASE补充剂。鉴于当前健身俱乐部市场正处于快速发展的阶段，营养补充剂售卖机的引入可以提高健身俱乐部的吸引力，以满足健身人士的营养补充需求。GX BASE是一种粉末状补充剂，含有柠檬酸、PLASMA乳酸菌（麒麟专利原料）、维生素和功能性氨基酸。据悉，GX BASE将于2023年8月在日本多个体育俱乐部供应，双方计划2023年年底安装50台营养补充剂售卖机，2024年底安装达到400台。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/flash/15667

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