ctDNA检测指导肠癌治疗？先锋企业3期试验有新进展 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1407期

本期看点

• Natera结直肠癌检测方案Signatera 3期临床试验完成招募
• 真迈生物完成近4亿元C轮融资
• CellX完成数千万元A+轮融资
• 健瑞儿集团与三元食品达成战略合作共同开发婴幼儿乳品
• 新食品原料Graminex黑麦花粉进入中国市场
• Fractyl更新Revita临床结果并发布远程医疗方案Revita+

Natera结直肠癌检测方案Signatera 3期临床试验完成招募

作者：Biospace

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2023-07-28

内容要点

7月28日，肿瘤游离DNA检测全球领导者Natera公司宣布，旗下结直肠癌（CRC）筛查方案Signatera的3期临床试验ALTAIR研究完成患者招募，初步结果预计将于2024年年中公布。ALTAIR研究是一项随机、双盲试验，旨在评估Signatera检测II-IV期可切除CRC患者微小残留病灶的可行性，该研究招募了240余名术后2年内循环肿瘤DNA（ctDNA）检测阳性但其它诊断方案阴性的患者，其主要终点是无病生存率，次要终点是ctDNA清除率。ALTAIR研究是适应性平台试验CIRCULATE-Japan中ctDNA检测指导进阶治疗的研究部分，CIRCULATE-Japan包括观察性试验GALAXY研究，以及VEGA和ALTAIR两项3期随机临床研究。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/natera-announces-completion-of-enrollment-to-the-randomized-phase-iii-altair-trial-of-signatera-in-colorectal-cancer/

真迈生物完成近4亿元C轮融资

作者：李汶芸

解读：lxx

来源：动脉网

发布日期：2023-08-02

内容要点

8月2日，真迈生物宣布完成近4亿元的C轮融资，由金域医学以及国鑫投资等机构共同领投，深高新投、国创致远、常州霜叶创投、财鑫资本跟投。本轮融资资金将主要用于推进真迈生物基因测序设备和试剂等新产品新技术研发，持续完善产品矩阵，扩大现有产品产能，提速产品医疗器械注册证申报，推动真迈生物产品在国内外推广应用，进一步加速实现产业化和规模化。真迈生物成立于2012年，是一家提供基因测序核心工具的自主创新企业，专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发制造，拥有自主知识产权的“SURFseq”测序技术体系。目前，真迈生物在业内率先形成“单分子测序仪”+“高通量测序仪”双线布局，拥有世界首款获得中国国家药品监督管理局批准用于临床诊断的单分子测序仪。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518922545

CellX完成数千万元A+轮融资

作者：今日闵行

解读：Richard

来源：FoodTalks

发布日期：2023-08-01

内容要点

近日，合成生物学公司CellX（食未科技）完成了数千万元的A+轮融资。资金主要用于CellX公司千升吨级细胞培养肉中试工厂建设在内的产业化推进，关键设备采买和技术产业化研发等。CellX公司成立于2020年，专注于以细胞培养肉为核心的细胞农业产品开发，致力于运用先进的生命科学与食品科学交叉创新技术，重新定义食物的生产消费模式。公开数据显示，目前全球范围内已有10余家公司建立起了培养肉中试工厂，但规模达千升吨级的只有5家。位于上海闵行的这家中试工厂定位于打造国内第一个集技术研发、中试生产、参观体验于一体的“透明食物空间”。这也意味着CellX公司迈出了从实验研发到规模化生产的重要一步。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/46906

健瑞儿集团与三元食品达成战略合作共同开发婴幼儿乳品

解读：617

来源：健瑞儿集团

发布日期：2023-08-28

内容要点

7月27日，健瑞儿集团（海南）有限公司宣布与河北三元食品有限公司在北京三元签署合作协议，达成战略合作，共同开发婴幼儿乳品。据悉，此次双方合作的产品预计在8月份上市，是由三元博士后专家级科研团队联合国家母婴研究中心基于中国母乳研究，并深度结合中国12-36月龄幼儿多方面的生长发育特点及特殊营养需求，采用全球领先的湿法全配方喷雾及附聚工艺开发的，将全方位为宝宝提供所需营养。三元食品日处理鲜奶达3000吨，拥有16大加工中心，销售网络遍及全国50多个省、市及地区。健瑞儿集团一直以来秉持“不给自己孩子用的产品坚决不采购”的选品原则，17年来坚持用产品好品质、商品好品质、服务好品质，为200万名会员提供好品质的母婴服务。三元食品贯彻始终的“质量立市”质量理念与健瑞儿集团专注“好品质”的品牌理念不谋而合，未来，健瑞儿集团将继续提供更多好品质的产品与服务，造福更多母婴家庭。

原文链接：

http://www.jerail.com/e/action/ShowInfo.php?classid=34&id=462

新食品原料Graminex黑麦花粉进入中国市场

解读：617

来源：Foodaily

发布日期：2023-08-02

内容要点

近日，广州能靓生物技术有限公司宣布与新食品原料黑麦花粉的申报企业美国Graminex L.L.C.公司达成正式合作，即将由能靓生物引进Graminex黑麦花粉进入中国市场。黑麦花粉以黑麦为基源植物，经过花粉采收、干燥、分离等工艺制成，推荐食用量≤1.5克/天。Graminex黑麦花粉含有标准化水平的氨基酸和植物甾醇，拥有丰富的临床研究支持，涉及前列腺健康、女性泌尿系统健康、更年期健康以及肝脏健康等。Graminex L.L.C.是天然黑麦花粉的生产商，生产工厂位于美国俄亥俄州西北部，同时拥有6500英亩的全资农场。从黑麦的种植到黑麦花粉的生产，Graminex L.L.C.可以做到整个供应链和生产过程的严格控制，保障产品的品质和可追溯性。

原文链接：

https://www.foodaily.com/newsflashes/7297

Fractyl更新Revita临床结果并发布远程医疗方案Revita+

作者：Fractyl Health

解读：Richard

来源：Businesswire

发布日期：2023-08-01

内容要点

8月1日，Fractyl Health公司更新了2型糖尿病（T2D）治疗方案Revita在真实世界中的临床研究结果，并且发布了远程医疗方案Revita+。Revita一种十二指肠粘膜表面重修术，这种新型内镜手术能够使肠道异常的营养感知和信号机制得以恢复，可以从根源上治疗代谢性疾病。而Revita+旨在与Revita联合应用治疗T2D患者，为患者提供饮食指导等行为建议的远程医疗服务。在德国进行的Revita Real World Registry研究中，首例患者接受了Revita与Revita+的联合治疗后，糖化血红蛋白水平从基线期的7.6%降至5.3%，并且停止了二甲双胍在内的三种减糖药物服用，患者的整体代谢水平得以改善。从2023年2月份开始，已有15例志愿者参与了Revita Real World Registry研究。Fractyl Health公司表示，随着招募工作的进行，将适时更新该研究的临床结果。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20230801847687/en

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