过敏宝宝有新选？三款低过敏原HMO获GRAS认证 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1422期

本期看点

• 帝斯曼-芬美意3款HMOs获GRAS认证
• 健友股份恶心呕吐注射药物获FDA批准
• 甘李药业GZR18完成两项2b期临床首例受试者给药
• 安捷伦科技关闭Resolution Bioscience液体活检业务
• 凯尔资完成数千万元A轮融资
• 赛默飞与生工生物达成战略合作

帝斯曼-芬美意3款HMOs获GRAS认证

作者：Stephen Daniells

解读：Richard

来源：NutraIngredients

发布日期：2023-08-16

内容要点

近日，帝斯曼-芬美意对外表示，旗下乳-N-岩藻五糖I/2’-盐藻基乳糖（LNFP-I/2’-FL）、低过敏原乳糖-N-新四糖（LNnT）和低过敏原2’-盐藻基乳糖（2’-FL）3款母乳低聚糖（HMOs）原料获得了GRAS（一般认为安全的）认证。未来，帝斯曼-芬美意计划推广LNFP-I/2’-FL原料在婴配和儿童奶粉以及其它食品中应用，包括推广低过敏原的LNnT和2’-FL原料在牛奶蛋白过敏症足月儿使用的水解配方奶粉中的使用。这一批准意味著患有牛奶蛋白过敏症的足月儿有机会喝上含HMOs的婴配奶粉。不过，由于美国《食品致敏原标识及消费者保护法案》的（FALCPA）存在，因此在获得GRAS认证后，帝斯曼-芬美意还需要监管部门免除LNnT和2’-FL两款原料的过敏原标签身份，目前该公司正在积极争取中。

原文链接：

https://www.nutraingredients-usa.com/Article/2023/08/16/dsm-firmenich-gets-fda-gras-for-novel-hmos

健友股份恶心呕吐注射药物获FDA批准

作者：健友股份

解读：Richard

来源：东方财富网

发布日期：2023-08-17

内容要点

8月17日，南京健友股份发布公告称，已收到FDA签发的盐酸帕洛诺司琼注射液批准信，获批适应证为预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。恶心、呕吐是抗肿瘤药物最常见的不良反应。选择性5-HT3（5-羟色胺3）是预防化疗相关恶心、呕吐的主要药物。盐酸帕洛诺司琼是一种新型的长效5-HT3受体拮抗剂。盐酸帕洛诺司琼注射液原研药品由HELSINN HEALTHCARE SA持有，2003年7月25日经FDA批准在美国上市。目前，在美国境内有14家同规格盐酸帕洛诺司琼注射液获批上市。截至目前，健友股份在该研发项目上已投入研发费用约人民币1,894.56万元。

原文链接：

https://data.eastmoney.com/notices/detail/603707/AN202308161594841728.html

甘李药业GZR18完成两项2b期临床首例受试者给药

作者：甘李药业

解读：Richard

来源：甘李药业公众号

发布日期：2023-08-16

内容要点

8月16日，甘李药业对外表示，在研管线GZR18两项2b期临床试验的首例受试者给药已完成。两项临床研究分别旨在评估GZR18注射液在中国成人2型糖尿病患者以及中国肥胖/超重患者中的疗效和安全性。GZR18是甘李药业在研的一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂。临床前数据表明，GZR18具有降糖和减轻体重的潜力。已完成的部分临床研究证实，GZR18在人体内具有出色的降糖和减重效果，同时安全性良好。两项临床试验为多次给药研究，计划入组成人2型糖尿病受试者225例和成人肥胖/超重受试者260例。甘李药业在中国开启2期临床试验将加快GZR18的研发进程，并有望为患者在国内的临床治疗中提供更多安全有效的药物治疗手段。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/OjsPHfNfnJIt2WL6UJuJYw

安捷伦科技关闭Resolution Bioscience液体活检业务

作者：IVD从业者网

解读：Alex Zhang

来源：IVD从业者网

发布日期：2023-08-17

内容要点

8月17日，安捷伦科技宣布将于2024年初关闭旗下Resolution Bioscience公司的液体活检业务，原因主要在于基于二代测序平台的伴随诊断业务市场需求不足，看不到盈利途径。Resolution Bioscience是一家采用二代测序平台开展液体活检业务的公司，主要为临床实验室和生物制药公司提供伴随诊断产品，2021年3月以6.95亿美元（约合人民币50.85亿元）的价格被安捷伦科技收购。安捷伦科技在2023财年第三季度的收益结果电话会议上公布了此决定。与此同时，其第三季度的诊断与基因组学业务收入为3.49亿美元，比去年同期的3.4亿美元增长了3％，安捷伦科技将其归因为免疫组化和核酸溶液产品需求的增长。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/vB8da-kcp5Jqt8iJyjzBcQ

凯尔资完成数千万元A轮融资

作者：杨亚飞

解读：Alex Zhang

来源：36氪

发布日期：2023-08-16

内容要点

8月16日，宠物企业凯尔资宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由源飞金鼎产业基金独家投资。资金将主要用于凯尔资团队搭建及新品研发推广，助力其向多品类多品牌宠物集团公司发展。凯尔资成立于2015年，最初是以宠物用品代理身份进入行业。2019年，凯尔资开启第一个自有宠物食品品牌派膳师。2022年，凯尔资与FIZZION达成合作协议，FIZZION中文商标味之洁在中国成为本土化品牌。目前，凯尔资已成为兼具自有品牌与国际代理品牌的多品牌宠物公司。起初，凯尔资选择从狗品类切入，先做狗粮、零食再向外延展，并表示从狗品类切入的最大考虑在于过去门店、用户方面的基础更多偏向狗品类，且狗粮的线下消费需求比猫粮更大。此外，在产品的价值观层面上，凯尔资注重健康和安全，并将其置于了首要位置。

原文链接：

https://36kr.com/p/2390764729521024

赛默飞与生工生物达成战略合作

作者：药渡

解读：Richard

来源：药渡公众号

发布日期：2023-08-17

内容要点

近日，赛默飞与上海生工生物签署战略合作备忘录。双方合作旨在依托赛默飞在生命科学领域的创新技术优势，结合生工生物先进产业运营优势，建立基因科学研发共享创新平台，提升基因科学平台领域的服务能力，共创生命科学技术的新生态。此外，双方还共同揭幕了以生命科学产业“基因科学平台+技术服务”为定位的赛默飞-生工生物基因科学联合示范实验室。生工生物与赛默飞在测序领域合作历史悠久，生工生物坚持选择赛默飞提供的基因测序平台设备、配套试剂及维护保养，致力于为客户提供高标准、可靠的测序结果。通过共建示范实验室，生工生物也期望在除基因测序之外的更广泛应用领域和赛默飞建立联系与合作。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/Q59pkqcBTmBwx4ktsIFUnA

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