【医线药闻】| 重磅签约！中国医学科学院北京协和医学院设“苏州基地”

苏州工信

2024-11-10

生物医药是苏州倾力打造的“一号产业”，经过多年发展，涌现出了许多优质的地标企业与丰硕的创新成果。未来的日子里，“医线药闻”将陪您度过每个周五，与您共同分享大咖的创业经历、最新的产业生鲜，敬请关注。

中国医学科学院北京协和医学院

设“苏州基地”

4月29日，苏州市政府与中国医学科学院北京协和医学院签署全面战略合作协议，在苏州工业园区共建国家医学科技创新体系核心基地苏州基地。江苏省委常委、苏州市委书记许昆林会见了中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰一行，并共同见证签约。根据合作协议，国家医学科技创新体系核心基地苏州基地，将依托苏州系统医学研究所场地，重点建设成果转化技术平台，围绕广谱性抗病毒药物、治疗性抗体、肿瘤免疫治疗和新型疫苗等领域，促进一批院校体系内优秀科技成果落地转化。

100亿！

洪泰生命健康基金落户苏州

4月24日，总规模约100亿元的洪泰生命健康基金签约落户苏州。在签约仪式上，洪泰基金、国发集团、园区控股三方签约，共同出资在工业园区设立生命健康基金，重点布局生命健康、医药医疗以及与之相关的人工智能、信息化、工程技术等领域。洪泰基金于2014年设立，投资方向聚焦信息技术、先进制造、医药医疗、消费教育和新材料五大领域，目前基金管理规模和累计投资项目数量已达到行业领先水平。

中国创新疫苗新势力

艾棣维欣赴港递交 IPO 招股书

4月26日，港交所披露艾棣维欣（Advaccine）提交了IPO招股书，中金公司 (CICC) 为其独家保荐人。成立于2009年的艾棣维欣是一家主攻创新疫苗的高新技术企业，总部位于苏州工业园区，公司旗下核心产品有望成为全球首款商业化的新冠 DNA疫苗。艾棣维欣历史上总共收到过五轮投资，并进行过一次收购（获得苏州斯澳生物科技100%股权），其最近一次增资的投后估值约为36.72亿元人民币。股东中汇集了多家资深投资者，包括经纬中国、达晨财智、国家中小企业发展基金、弘毅投资等。

参天公司眼科生产基地

在苏州正式动工

2021年4月22日，国际眼科专业公司参天公司在苏州举行眼科生产基地奠基仪式。新基地建成后将成为参天在全球最大的眼科生产基地，是参天关注眼科患者需求，积极迎接市场增长，为中国区和全球提供更强生产和供应能力的重要举措。当天，“苏州工业园区青少年校外教育基地”和“参天公司与北京市红丹丹视障文化服务中心共创助盲教育基地”同期揭牌。

第四批集采江苏落地！

4月27日起执行

据江苏省医保局消息，4月27日起江苏省将在全省所有公立医疗机构、军队医疗机构等执行第四批国家药品集采中选结果。此次中选药品共有45个品种，涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域。纳入药品中包括8个注射剂品种，注射剂品种超过前三批的总和，药品覆盖剂型范围进一步扩大。经测算，本次中选药品平均降幅52%，年可节约费用约12亿元。

06
华东医药4.9亿
收购道尔生物75%股权

（道尔生物技术平台）

4月27日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东以4.875亿元人民币收购转让方持有的道尔生物75%股权，成为道尔生物第一大股东。本次交易进一步丰富了华东医药在生物制药领域单抗、多抗、融合蛋白、多肽类产品的研发管线布局，加强了其在抗体领域的研发能力，尤其是早期药物发现能力。交易完成后，道尔生物将成为华东医药重要的生物制药研发平台。

全球首个CD38单抗

新适应症即将在华获批

近日，国家药监局官网显示西安杨森在中国提交的达雷妥尤单抗注射液（英文商品名：Darzalex）新适应症上市申请（受理号：JXSS2000019/JXSS2000020）已处于“在审批”阶段，有望近期获得NMPA批准，适应症为与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者，这将会是该产品在国内获批的第2项适应症。

08

20年来首个全新机制
抗流感新药即将获批上市

近日，国家药监局官网显示，罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza）上市申请（受理号：JXHS2000074/5）已处于“在审批”阶段，有望于近期在国内获批上市。玛巴洛沙韦是一种First-in-Class的口服抗病毒药物，服用一次即可见效，可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。玛巴洛沙韦由盐野义/罗氏共同开发，于2018年2月在日本率先获批，同年10月在美国获批，是近20年来全球首款获批的全新机制抗流感药物。

09
中重度斑块型银屑病治疗药物
拓咨临床III期研究顺利完成

4月23日，礼来中国宣布，评估拓咨®（依奇珠单抗）用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成，主要研究数据于当日在美国AAD大会中成功发表，研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究的安全性数据显示, 拓咨（依奇珠单抗）在中国患者中耐受性良好，未发现新的安全性信号。同时，拓咨（依奇珠单抗）的独特还在于其保留98.2%人源成分，并加入了1.8%鼠源成分，大大提高了其与靶点的结合力。

10
FDA加速批准
子宫内膜癌新药Jemperli

4月23日，FDA加速批准葛兰素史克（GSK）开发的抗PD-1抗体Jemperli（dostarlimab）上市，单药用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者，成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，可与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。Jemperli通过靶向PD-1/PD-L1的细胞途径发挥抗癌作用。该药物由葛兰素史克收购Tesaro获得。

11

首款CD19 ADC获FDA批准上市

4月23日，ADC Therapeutics宣布，FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物（ADC）Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市，单药治疗此前至少接受过2线及以上系统治疗后复发或难治性(r/r)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者，包括非特定类型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。这是首个也是唯一一个获批治疗DLBCL的靶向CD19的ADC药物。

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