第五批集采： 历次规模最大，跨国企业踊跃，齐鲁蝉联......“应采尽采”之战未完待续
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｜5TH VBP｜
■ 总采购金额70.3亿元，总中标量26.65亿剂，金额和量均为历次集采规模最大;
■ 入围注射剂药品数达29种，占计划采购药品数的一半，比例显著增加;
■ 跨国企业表现踊跃，共10家跨国企业产品中标，其中9家为原研企业；
■ 国内企业依然占据集采主流，齐鲁制药蝉联3次国家集采中标冠军。
6月23日，国家最大规模的第五批药品集中带量采购拉开帷幕，共62种（按官方标号计，下同）药品入围，总采购规模（按最高限价和计划采购量测算）高达550亿元。根据官方消息，202家企业进行355项投标，最终成功采购61种药品，126家企业（按母公司计）夺得251份采购合同，总采购金额高达70.3亿元。此次集采的药品在公立医院中约占8%的规模，其中不乏临床用量大的原研药，如拜耳利伐沙班和阿斯利康的布地奈德，注射剂型药物也在此次入围比例大幅增加。
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01
规模最大/ 5TH VBP
第五批国家集采总采购金额70.3亿元（图1），总中标量26.65亿剂，金额和量均为历次集采规模最大。本次集采中标药品平均降幅（药品中标单价与最高限价相比，下同）达70.01%（表1，官方公布数据为56%）。
图1. 历次集采药品市场规模和实际购买金额对比（亿元）
表1. 历次带量采购约定采购量和金额对比
02
注射剂比例显著增加/ 5TH VBP
第五批集采的规则中，取消了第三批和第四批注射剂采购周期1年的限制，采购周期均按中标企业数量决定；入围注射剂的药品数达29种，占计划采购药品数的一半，这两方面因素极大鼓励了企业投报注射剂的积极性，本次集采注射剂型采购合同金额占全部金额的65.95%。
03
跨国企业表现踊跃/ 5TH VBP
与前几批集采消极应对相比，本次药品集采中标的跨国企业明显增多，共10家跨国企业产品中标，其中9家为原研企业。辉瑞和阿斯利康是此次集采受影响最大的两个企业，分别有9个和8个产品入围。赛诺菲旗下奥沙利铂注射液夺得中标跨国企业单药（单个采购组）中标合同金额榜首（表2），而赛诺菲也成为五批集采中标数和单个采购组合同金额最高的头部跨国药企。GE医疗和费森尤斯也表现瞩目，中标合同金额过亿。
表2. 第五批集采中标的跨国企业（按合同金额由多到少排序）
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04
国内企业依然占据集采主流/ 5TH VBP
齐鲁制药是第五批集采中标药品数（13种）最多的企业，蝉联3次国家集采中标冠军，也是全部五批集采累计中标品种最多的企业，总数高达36种（图3）。合同金额方面，本次集采中国生物制药合同金额最高，近3.9亿人民币。
图3. 历次集采中标药品数企业排名
■ 第五批国家集采总采购金额相较入围药品市场规模缩水87%。根据总体降价情况，251份中标合同中，有51份降价90%以上，最高降幅达99.42%（东阳光药利伐沙班）。
■ 全部五批国家集采都覆盖的共7大治疗领域，按合计总合同金额排序分别为全身性抗感染药、消化道与代谢方面药物、抗肿瘤与免疫调节剂、神经系统药物、心血管用药、呼吸系统药物以及肌肉骨骼系统药物。
VBP
展 望
VBP ANALYSIS
国家集采的频率加快，剂型也更加多样化。与此同时，省级集采和省际联盟集采也在如火如荼地进行。省级集采推出的“双信封”制度、纳入生物制品、未过评药品等新政，都对未来的竞争格局增加了更多的不确定性。另外，2021年7月刚刚发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》明确，首个成功挑战专利的仿制药可获得不超过12个月的市场独占期，这也给仿制药市场带来了新的机遇和挑战。
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