白血病患儿救命药巯嘌呤全国断货,295万片已在路上!
药事网—全国领先的互联网药师+医生联合集团,中国药学会和《健康报》共同评选出的全国排名第一的专业药学服务平台。汇聚全国三甲医院在职医生、药师、护士专家团队一对一在线咨询。
近日,有媒体连篇报道称,“巯嘌呤片”这一治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药,在全国多地形成“药荒”,一些地方甚至连续5个月出现断货。全国6家有资质药企有3家停产多年,尚有3家在近两年停产或暂时停产。
巯嘌呤片贯穿于ALL(儿童急性淋巴细胞白血病)患儿的整个治疗过程。如果在维持期治疗内停止服用这一药物,将大大影响这些患儿的长期生存效果。
上一次这样,是《救命药青霉胺,你去哪了》。
其实在2015年前后,巯嘌呤片缺药问题就已经陆续在全国各地出现,由于药物奇缺,国产巯嘌呤片以前仅40元一瓶,之后被炒到148元还很难买到。有关微信群、百度贴吧内白血病患儿家长求购“救命药”的信息屡见不鲜。还有一些家长无奈选择境外代购,但进口药价高达1400元一瓶,且真伪和疗效均无法保证。
针对这一关乎民生的问题,李克强总理亲自作出批示要求有关部门“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。
“白血病患儿缺药将使这些家庭雪上加霜,要将心比心,高度重视所反映问题,抓紧采取有效措施,特事特办,切实加大国产廉价药生产供应保障力度,切实缓解患儿家庭的‘用药之痛’。”总理在批示中说。
为此,国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司(药政司)副司长张锋和中国药学会科技开发中心主任肖鲁于21日详细解读了巯嘌呤片的短缺问题,并对全国短缺药品总体供应情况做出了介绍。
巯嘌呤片已准备发货,停产因企业GMP认证
实际上,近两年建立的短缺药品监测网络在前期已经监测到了巯嘌呤的短缺风险预警。据张锋介绍,今年8月份,国家重点监测的130多个短缺药品中就有巯嘌呤,而且它属于27种“老大难”的短缺药品之一。
巯嘌呤每年全国临床用量约300万片,每片价格大概一块钱,很多儿童每次只需服用1/4片,临床用量小,利润不高,因此造成了生产供应不充分的结果。
目前,国内有巯嘌呤原料药批准文号生产企业3家,但仅1家实际在产;制剂生产企业6家,但仅2家企业近两年实际在产。2016年下半年,在产的1家企业因原料药价格上涨过快采购困难停产;2017年上半年,在产的另1家企业(浙北药业)因GMP认证停产,导致巯嘌呤出现供应较大程度短缺。
国家卫计委还表示,近期正在开展短缺药品市场撮合试点,卫计委会同发改、工信、国资委和食药监等部门,委托卫计委具管理中心组织辽宁、上海、浙江、山东等12个省份和生产企业,开展了临床必需、市场供应短缺药品鱼精蛋白和青霉胺的市场撮合。经供需双方商议和努力促成,12个省份与生产企业达成了协商一致。企业承诺从今年7月至明年12月,对青霉胺,以79.0元/瓶的价格稳定供货(撮合前各地实际采购价格在80—95元/瓶之间);对鱼精蛋白,以45元/支的价格稳定供货(撮合前各地实际采购价格在45—75元/支之间)。
针对巯嘌呤,国家卫计委、食药监总局两部门与有关企业多次会商协调,加快GMP认证审批程序。浙江浙北药业已恢复巯嘌呤生产供应,第一批295万片(约可满足临床一年用量)已完成生产检验并做好了发货准备。
巯嘌呤采用的是直接挂网采购,有需求的医院可以直接与企业对接,采购后由企业直接配送。
来源参考:澎湃新闻、搜狐健康
相关阅读
优选阅读