乙肝初治患者临床招募
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在恩替卡韦分散片基础上联合异甘草酸镁注射液序贯甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性的前瞻、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
主办单位：北京大学第一医院
参与单位表1：（中心名称及负责人）
北京大学第一医院 王贵强
青岛市传染病院 王朝辉
镇江市第三人民医院 谭友文
沈阳市第六人民医院 谷野
成都市公共卫生临床医疗中心 曾义岚
中日友好医院 马安林
南京市第二医院 杨永峰
苏州市第五人民医院 朱传武
四川省人民医院 杨兴祥
重庆医科大学附属第二医院 胡鹏
首都医科大学附属北京佑安医院 陈煜
北京地坛医院 段雪飞
*患者可就近联系各医院中心
参与单位表2：（中心名称及负责人）
北京地坛医院 谢雯
河南省人民医院 尚佳
西安交通大学第一附属医院 赵英仁
安徽医科大学第二附属医院 邹桂舟
石家庄市第五医院 郑欢伟
河北医科大学第三医院 赵彩彦
杭州市西溪医院 刘慧敏
本溪市传染病医院 徐然
徐州医科大学附属医院 潘修成
天津市第三中心医院 王凤梅
贵州医科大学附属医院 张权
温州医科大学附属第一医院 陈永平
*患者可就近联系各医院中心
项目介绍
这是北京大学第一医院牵头主办的一项在恩替卡韦分散片基础上联合异甘草酸镁注射液序贯甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性的前瞻、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。
希望通过抗病毒药物联合甘草酸治疗慢乙肝，以尽早降低慢性乙肝患者转氨酶水平及促进肝脏炎症恢复，使慢性乙肝患者早日恢复。
参与条件
1、年龄在18（含）-70岁（含）的男性和女性；
2、有能力理解和签署知情同意书，遵守研究要求；
3、筛选时，HBsAg阳性；HBeAg阳性者，HBV-DNA ≥20000IU/ml(相当于105copies/ml)；HBeAg阴性者，HBV-DNA ≥2000IU/ml(相当于104copies/ml)；
4、筛选时，血清丙氨酸转移酶 3ULN ≤ALT ≤10ULN，血清总胆红素TBIL<2ULN；
5、既往未使用过拉米夫定，6个月内未接受过核苷（酸）类似物或干扰素治疗；3个月内未接受过保肝药物治疗；6个月内未接受过免疫抑制剂或其他免疫调节剂、细胞毒药物。
我们诚心期待您的参与，并将保障您的一切权益，也欢迎将这则消息传递给您身边有需要的患者。
参与流程
1、报名登记，进行相关检查及初步判断
2、同意肝脏穿刺活检术并签署知情同意书
3、随机分组用药
4、随访及疗效评估
受试者获益
如果您符合筛选标准，将免费获得2年恩替卡韦分散片（润众）治疗，同时，您在治疗期间将获得包括血尿常规、肝肾生化、乙肝五、HBV-DNA、腹部超声、Fibroscan多次检测及两次肝脏穿刺活检等免费检查项目（总价值约26000元）。此外，入选治疗组将额外获得天晴甘美200mg（4支）*7d及天情甘平450mg（9粒）*150天的保肝治疗（药物价值约2800元）。
若您有意愿参与本研究，请长按王艳副主任医师二维码，免费咨询报名。
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