两会提案：修订《处方管理办法》全国政协委员提案

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龚卫娟十四届全国政协一次会议提案：关于尽快修订《处方管理办法》的提案

2007年5月1日处方管理办法实施以来，对我国规范处方行为、促进安全合理用药起到了极大作用，但由于从制定发布至今，已超过15年，这期间国家相关部门出台了许多新的相关法律法规，如2021年8月20日发布的《中华人民共和国医师法》中明确医师在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。2021年国家卫健委医政医管局印发《长期处方管理规范》，2019年中华人民共和国药品管理法修定，2018 年7 月国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部联合发布《医疗机构处方审核规范》。近年来互联网医疗快速发展，国谈药双通道实施，而《处方管理办法》中对此缺乏相关规定。长期从事医院药学工作的农工党中央药学委委员、扬州大学附属医院黄富宏主任药师认为，《处方管理办法》是医师处方、药师处方审核、处方点评的主要依据，现行处方管理办法已严重滞后于国家医药卫生行业发展现状，急需修定完善。

龚卫娟委员建议如下：

1、 由于《处方管理办法》涉及医师诊疗、药师调剂审核，互联网医院诊疗行为、部分地区的处方流转平台涉及社会药房和执业药师，同时国家医保局对医师处方行为的管控越来越多，因此建议由国家卫健委联合国家医保局、国家药品监督管理局联合修定发布《处方管理办法》，从而增加《处方管理办法》覆盖面和办法执行时相关主管部门协调性。

2、在处方管理办法中增加医师超说明书用药相关规定，明确适用范围及管理流程。明确处方需前置审核，对于某些慢性病、老年病等符合长期处方规定的，处方用量延长到12周，增加互联网诊疗活动中处方开具及处方流转相关规定，符合国家近年发布的相关法律法规。

3、目前全国各地处方格式各异，处方前记项目设置不一。处方颜色有白色、淡黄色、淡绿色、淡红色，但各地执行不一。电子处方有的医院打印，有的医院不打印处方，还有医院打印两张处方，给患者一张。建议在修订《处方管理办法》中，制定全国性处方格式标准，包括纸质印刷处方、电子打印处方。在处方前记中增加患者联系方式，便于药物调剂发生错误时能及时联系患者，避免减少药物不良事件发生。在处方前记中增加妊娠、哺乳状态项目，让医生用药选择时慎重，药师审方时提醒，药师调剂核对时把关，避免或减少药物对胎儿和婴儿发育的不良影响。针对处方颜色，建议简化为白色和淡红色，麻醉药和一类精神药品淡红色，其他统一为白色，二类精神药品处方采用文字标识，既和现有药品管理政策衔接，有利于实际操作。针对处方打印，建议在《处方管理办法》中明确，除手写处方外，建议麻醉药、精一处方，需外配药、有报销需要等要求的处方打印，其余不打印，可以节约大量纸张、耗材及维修成本，因为现在电子处方可以随时调取，长期保存。

4、对于处方时效问题，规定当日有效，特殊情况的，开具处方的医师注明有效期，有效期最长不超过3天，现实中可能存在急诊患者跨日问题，建议改为24小时有效，特殊情况的，开具处方的医师注明有效期，有效期最长不超过72小时。

5、《处方管理办法》中规定每张处方不超过5种药品，实际工作中，有多种药物混合输液时，有时一次就超5种，建议多种药物混合时为一组药，每张处方不超5组药。建议限制人为拆分处方，有的一张处方开一种药，同一患者开4-5张处方，不仅影响药师处方审核，存在用药安全隐患，而且浪费纸张。

6、对药学技术人员的认定，现行规定中是是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士，已不能适应目前工作实际，建议把执业药师纳入其中，鉴于目前国内有西药师、中药师系列职称，在从事执业范围时给予明确，在跨专业类别执业时需设立限制条件。

感谢农工党中央药学委委员，扬州大学附属医院主任药师黄富宏提供资料

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