“钙王”翻车？32个批次“朗迪钙”不合规

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7月19日，朗迪制药发布官方致歉声明称：公司已在第一时间召回不符合规定的批次产品。所涉产品都是由于维生素D3含量测定不符合规定，略低于标准。

公司表示，经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题，公司正与相关部门进一步排查原因。

根据国家药监局官网披露，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

也就是说，涉及朗迪制药的32批次的碳酸钙D3片及颗粒不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

除了按照要求暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改外，国家药监局还要求相关部门对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

对于公司的处理进展，7月20日，朗迪制药官方服务热线工作人员回复，“通告所涉的32个批次产品已召回，此外（相关监管部门）作出了处罚规定，之后可能会对公司有相应罚款”。

令人关注的是，不合规的多批次碳酸钙产品，不少由朗迪制药委托振东制药生产。

那么，各方责任应该如何认定？

朗迪制药上述服务热线的工作人员对此表示，“我们在北京、山西、海南等地都有工厂或（合作）工厂，我们和振东制药有合作，委托对方生产产品”。但对于不合规药品的各方责任认定，其表示“还不清楚”。

对于更多问题，7月20日，21世纪经济报道记者也联系到朗迪制药对接媒体部门，对方称已记录相关问题，但截至发稿未予回复。

而振东制药证券部人士则表示，“具体情况要咨询朗迪制药”，并未作出进一步解释。

痛失“现金奶牛”

需要指出的是，朗迪制药和振东制药并不仅是合作伙伴关系，在此之前，朗迪制药原为振东制药全资子公司。

据公开信息，振东制药在2016年8月通过发行股份及支付现金方式，作价26.46亿元收购了北京康远制药有限公司（此后更名为朗迪制药）100%股权。

当时，朗迪制药的“朗迪钙”（碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒）等药品具有较高的知名度和市场占有率，此后更是成为中国钙制剂领域头部品牌之一。

朗迪制药也成为振东制药的“现金奶牛”，带动振东制药业绩大增。

2016年-2017年，振东制药实现归母净利润分别为2.03亿元和3.02亿元，保持同比增长；此后的2019年-2020年，振东制药实现归母净利润分别为1.43亿元和2.62亿元，也有不错的表现。

令人意外的是，2021年8月，振东制药以58亿元高价将朗迪制药100%股权出售给知名的私募股权投资公司方源资本旗下的投资基金上海方朗企业管理有限责任公司(简称“上海方朗”)。

振东制药对此解释，是因为“目标公司（朗迪制药）在保健品和消费品领域的进一步扩张也将面临管理和资金投入的制约，与公司其他业务的协同效应和关联度也相对有限。考虑到公司未来在中药、化学药及创新药物领域的资金投入需求和降低负债等因素”，出售朗迪制药从而使公司战略更加聚焦。

此后，自2021年11月起，朗迪制药的营收、利润不再纳入上市公司合并报表范围。

尽管目前双方并无股权上的关系，需要指出的是，振东制药在2021年8月的交易方案中提到，“公司与朗迪制药之间存在的日常经营性交易包括朗迪制药委托或通过公司及其子公司进行产品加工、销售和开展研发工作等。本次交易交割后的一段时间内，公司与朗迪制药仍将继续发生上述日常经营性交易”。

尽管2021年出售朗迪制药100%股权，为振东制药当年增加归母净利润约24亿元，不过此后，公司的业绩急转直下。

2022年，振东制药实现营收37.29亿元，同比下降26.80%，归母净利润为-5129万元，同比下降101.96%。

来源：21世纪经济报道、杭州日报

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