窗口发药,冷藏药品脱离了冷藏环境,还能用吗?(附表)
药师:“您好,这个药需要冷藏,回家要放冰箱2-8℃保存。”
患者A:“我以前买过这个药,忘放冰箱了,还能用吗?用了没放冰箱的药,会有什么影响?”
患者B:“我家离的比较远,路上不冷藏,有什么影响没有?”
在窗口发放冷藏药品时,患者及家属常对如何储存药品及如果达不到储存条件,药品能否继续使用存在疑惑。对于大家的疑惑,药师来一一解答。
1
有些药品为什么要冷藏储存?
影响药品稳定性的因素比较多,比如温度、光照、pH(酸碱度)、电解质、空气、湿度、放置时间等,而有些药品对对温度的敏感度较高,就需要冷藏储存。冷藏药品贮藏温度过高或过低都会影响这些药品的质量,温度过高时,很可能会加快这类药物氧化、分解、水解、差向异构化等化学反应速度,使易挥发的药物更易挥发,熔点低的药物更易熔化,甚至加速寄生虫、微生物等的生长导致药物霉变腐败;而储存温度过低,又有可能使药物溶液沉淀、毒性增加。
2
短时间脱离冷藏环境会影响药品质量吗?
有研究表明温度每升高 2℃,药品的有效期就会缩短20%。相关文献报道,多数冷藏药品在8-25℃时可续用6天,25-40℃时为2天,> 40℃则不可使用;国外也有文献报道冷藏药品若在 8-12℃环境中贮存小于8小时,继续储存在2-8℃,可正常使用。简单的说,就是越接近原储存温度,对药品的影响越小。
3
冷藏药品在室温下储存,可以使用多久?
我们来看看那些常见冷藏药品在室温(22-25℃)下的稳定性实验数据。
通用名 | 商品名 | 厂家 | 室温稳定性(22~25℃) |
酪酸梭菌二联活菌散 | 常乐康 | 科兴生物制药股份有限公司 | 贮藏:7 d(25 ℃) |
双歧杆菌乳杆菌三联活菌片 | 金双歧 | 内蒙古双奇药业股份有限公司 | 贮藏:3 d(25 ℃) |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 | 上海丽珠制药有限公司 | 贮藏:14 d(25 ℃) | |
甘精胰岛素注射液 | 来得时 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 | 一旦启用:4 周(<30 ℃) |
重组甘精胰岛素注射液 | 长秀霖 | 甘李药业股份有限公司 | 一旦启用:4 周(≤25 ℃) |
门冬胰岛素注射液 | 诺和锐 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 贮藏:24 h(25 ℃);一旦启用:4周 |
门冬胰岛素 30 注射液 | 诺和锐30 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 贮藏:24 h(25 ℃);一旦启用:4周 |
地特胰岛素注射液 | 诺和平 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 贮藏:24 h(25 ℃);一旦启用:6 周(请勿再次冷藏) |
生物合成人胰岛素 | 诺和灵 R | 丹麦诺和诺德公司 | 贮藏:24 h(25 ℃);一旦启用:4周 |
赖脯胰岛素注射液 | 优泌乐 | 礼来苏州制药有限公司 | 贮藏:7 d(20 ℃),48 h(25 ℃),24 h(30℃),12 h(35 ℃);一旦启用:28 d |
注射用鼠神经生长因子 | 苏肽生 | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 | 贮藏:6 个月(25 ℃),7 d(<40 ℃) |
注射用鼠神经生长因子 | 恩经复 | 未名生物医药有限公司 | 贮藏:6 个月(25 ℃) |
注射用鼠神经生长因子 | 金路捷 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 贮藏:6 个月(25 ℃) |
人凝血因子Ⅷ | 康斯平 | 华兰生物工程股份有限公司 | 贮藏:6 个月(25 ℃) |
注射用重组人凝血因子Ⅷ | 拜科奇 | Bayer HealthCare LLC | 贮藏:3 个月(25 ℃) |
人纤维蛋白原 | 华兰生物工程股份有限公司 | 贮藏:6 个月(25 ℃) | |
注射用重组人干扰素 α1b | 运德素 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 贮藏:1 个月(25 ℃) |
聚乙二醇干扰素 α-2a 注射液 | 派罗欣 | F.Hoffmann-La Roche Ltd. | 贮藏:7 d(25 ℃) |
聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液 | 佩乐能 | SP(Brinny)Company | 贮藏:18 个月(<25 ℃) |
重组人粒细胞刺激因子注射液 | 瑞白 | 齐鲁制药有限公司 | 贮藏:6 个月(25 ℃) |
注射用重组人白介素-11 | 巨和粒 | 齐鲁制药有限公司 | 贮藏:6 个月(25 ℃) |
注射用头孢硫脒 | 仙力素 | 广州白云山制药股份有限公司 | 贮藏:5 d(25 ℃) |
提醒
药品的储存温度需要参考药品说明书,并非所有药品都适合冷藏。严格按照药品说明书要求储存药品,可以最大限度的保证药品质量。
来源:郑州大学第三附属医院药学部
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