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治疗儿童流感!速福达®干混悬剂正式上市

北青热点 药事网
2024-08-29


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8月8日,罗氏制药中国宣布,其抗流感创新药物速福达®干混悬剂(通用名“玛巴洛沙韦干混悬剂”)在中国正式上市。该药物是专门为儿童设计的草莓味干混悬剂,家长可以根据儿童体重精准给药,且全病程只需一次服药,克服了长期以来家长在儿童给药时面临的“剂量靠猜,用药靠掰”以及儿童服药依从性差的难题。
流感是由流感病毒引起的一种严重的急性呼吸道传染病,患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症甚至死亡。儿童是流感病毒的高危人群,每年儿童流感罹患率约为20%-30%,在高流行季节儿童感染率可高达50%左右,5~9岁年龄段的儿童感染率最高。随着秋冬流感季和9月开学季的到来,儿童流感防治又将面临挑战。

上海交通大学附属儿童医院呼吸科主任陆权教授指出,呼吸道传染病具有传播速度快、预防控制难度大等特点,是国内外公共卫生领域共同面临的重要挑战。流感是影响儿童健康的重要呼吸道传染性疾病,每年接种流感疫苗依然是像儿童这样的高危群体最重要的预防流感手段,但一旦感染流感病毒,及时接受抗病毒治疗可有效抑制病毒复制,减轻症状和缩短康复时间。
据了解,速福达®片剂(通用名“玛巴洛沙韦片”)已于2021年4月首次在中国获批上市。2023年12月29日,中国国家药监局又批准了速福达®干混悬剂(通用名“玛巴洛沙韦干混悬剂”),用于治疗5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者,进一步为吞咽片剂困难及低体重的流感患儿带来更友好的治疗选择。

复旦大学附属儿科医院传染病科曾玫教授表示:“儿童流感患者病程更长,排毒时间也长,易引起校园、班级、家庭内传播,很高兴看到玛巴洛沙韦干混悬剂在中国上市,患儿发病48小时内一次服药可有效缩短患者病程和发热持续时间,缩短排毒时间,帮助患儿尽快回归学校及正常生活学习,节约社会成本和医疗资源。”
当前我国儿童用药存在较大的未尽之需,在约3500种药物剂型中,儿童药物剂型仅占不到1.7%,且有45%的儿童用药说明书缺乏儿童具体用量,临床中80%的儿童用药依靠手工拆分剂量。根据相关研究,在临床中有43%的儿童有不同程度的用药困难,片剂及口味不佳占多数。
首都医科大学附属北京儿童医院研究型病房常务副主任王晓玲教授介绍,为了快速改善儿童用药现状,国家层面发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》等技术规范,鼓励并指导符合儿童病生理特征的友好制剂的研发,提升剂型的合理性、剂量的准确性和服药的依从性。玛巴洛沙韦干混悬剂便于准确拆分剂量用于不同年龄体重的患儿,同时采用“特殊的掩味”技术,实现了冲剂后草莓口味,全病程一次服药,可大幅改善流感患儿用药体验,保证给药方案的依从性。
文/北京青年报记者 蒋若静
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