“超级流感神药”陷入专利争议，罗氏控告本土知名药企

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获批不到一星期，石药集团的“超级流感神药”即陷入专利争议。

10月11日，石药集团欧意药业（以下简称石药欧意）的仿制药“玛巴洛沙韦片”获批上市，为国内首仿。

不料，获批不到1周，罗氏就针对此事发布了一则声明。

昨日，罗氏在官微发文表示，石药欧意的“玛巴洛沙韦片”涉嫌侵犯了罗氏玛巴洛沙韦片专利。

“超级流感药”的纠纷

玛巴洛沙韦片是一种抗流感新药，最初由日本盐野义制药株式会社（以下简称：盐野义）开发。2016年，罗氏与盐野义达成合作，共同负责该药在日本和中国台湾地区之外的研发工作，其中，罗氏拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。

2021年4月29日，罗氏玛巴洛沙韦片获得中国国家药监局批准，商品名为速福达(Xofluza) ，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

石药欧意于2021年7月提交了玛巴洛沙韦片的上市申请。今年10月11日，石药欧意的仿制药“玛巴洛沙韦片”正式获批上市，为国内首仿。

一时间，这款重磅流感药受到市场高度关注，业界纷纷猜测它是否能够再创出奥司他韦的销售神话。

中国上市药品专利信息登记平台公示的信息显示，罗氏已在国内申请了4项玛巴洛沙韦片的专利。罗氏制药表示，玛巴洛沙韦片及其活性成分受第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护，有效期直至2031年9月21日届满终止。

罗氏在昨日的声明中表示：此前已经和石药欧意沟通知识产权问题，但是“欧意公司一方面自认其获批仿制药落入第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护范围，另一方面至今拒绝承诺在上述专利保护期内不实施侵犯专利权的行为。”目前，专利权人已经提起专利链接诉讼。

目前，石药欧意尚未对此事做出回应。

有媒体猜测，石药欧意很可能做出了四类声明，也可能在未来向罗氏提起专利无效挑战。

参考资料：

[1] 罗氏制药：《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》

[2] 蒲公英Ouryao ：《罗氏PK石药，何为？》

[3] 经济观察网：《石药欧意抗流感首仿药获批后，罗氏称已提起专利链接诉讼》

[4] 第一财经：《“流感神药”集采后大降价，这款新药能否重塑“药王”地位》

[5] Insight数据库《原研获批仅一年半：罗氏重磅流感药首仿出线，来自石药集团》

[6] 米内网：《【火热】石药拿下流感新药首仿，60亿神话有望重现？》

[7] GBIHealth ：《新专利法 | 风起云涌的药品专利“战场”，谁才是下一个赢家？》

来源：思齐俱乐部

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