医院冷藏药品退回需要收集什么资料？

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问：药店、诊所、医院冷藏药品退回至批发单位，除温度控制材料外，还需要收集湿度资料吗？

答：网民您好！关于您咨询“药店、诊所、医院冷藏药品退回至批发单位是否需要收集湿度信息”的问题，经核实回复如下：您好！《药品经营质量管理规范》中对于冷藏、冷冻药品在库储存、运输具有明确要求：企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质量管理部门处理。目前暂未有提供湿度资料的要求。北京市药品监督管理局    2023年8月9日

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