国谈在即,14亿品种降价超50%,多款重磅药踩点冲刺
2024国家医保谈判即将开启。近期(6月13日),国家医保局发文,从7月开始,2024年医保药品目录调整正式开启申报工作。这是从2018年国家医保局成立以来,连续第七年的调整。
实际上,每年医保目录调整前,药品降价已成为部分药企的常规操作。谈判前夕主动降价,也被视作是相关药企积极参与今年医保谈判的诚意之举。
据新康界统计,进入6月,已有不少未进医保的药品主动申请降价,包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等品种,降幅分别达到53.4%、22%、7%、6%。
6月份部分未进医保
来源:各省份医保局文件,新康界整理
不进医保,去年大卖近14亿
就在医保局发文后不久(6月18日),有消息称,康方生物下调了其双抗新药卡度尼利单抗(开坦尼)的价格,单支价格从原先的13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅53.4%。同日,康方生物确认了这一价格且取消赠药,称这一价格将给予患者购药更大灵活性,并表示将积极参加今年医保谈判。
来源:中康开思系统
卡度尼利单抗是一种靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体。截至2023年底,继国内第六个获批上市的PD-L1,同时也是第四个国产PD-L1——索卡佐利单抗年底获批上市后,目前共有17个获批上市的PD-(L)1产品,其中有11款PD-1、6款PD-L1,涉及超过10个瘤种和相关的泛瘤种。
迫于PD-1竞争的愈演愈烈,康方生物或试图通过将卡度尼利单抗降价的方式,以减轻医保基金的压力,从而提高进医保概率。
2024年医保目录调整已然成为影响未来发展的风向标,包括PD-1、罕见病药物、慢病药物、抗病毒药物和新兴治疗领域等。
6月14日,据辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布的《关于执行淡竹叶配方颗粒等175个药品主动降价结果的通知》,注射用维泊妥珠单抗药品价格从10400元/30mg/瓶主动降价至9580元/30mg/瓶,价格下降7%,虽调价幅度不大,但依据市场规则价格也有所松动。
来源:辽宁省药品和医用耗材集中采购网
6月19日,湖北省医疗保障局对近期主动申请下调挂网价的部分挂网药品进行了审核及公示。共包括98个主动下调价格的药品,如吉林一正药业的抗骨增生片,价格从403.2元/瓶下调至377.66/瓶,降幅达6%。
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值得一提的是,湖南科伦制药是此次降幅最为明显的企业。其上榜的注射用头孢曲松钠本身已是医保产品,价格从464元/2g下调至44.88元/2g、214.5元/1g下调至26.4元/1g,分别降幅达90%、88%。
来源:湖北省医疗保障局
据悉,阿斯利康的德曲妥珠单抗也于近日主动申报药品降价,由原先的8860元/支降为6912元/支,降幅达22%,并同步取消慈善赠药,也展现出了参与新一轮医保谈判的决心。
随着医保目录工作调整的开启,多个药品赶在6月30日之前压线获批,为国谈而努力。近日(6月25日),国家药监局官网显示,共有130个产品受理号获批,其中有26款新药、4个过评、超100个报产申请。而里面不乏几款产品都卡在了新国谈到来之际。
如海思科的1类新药考格列汀片,用于2型糖尿病,是全球首个超长效DPP-4抑制剂且双周口服降糖药。此前已有恒瑞的瑞格列汀、科伦的曲格列汀,如今考格列汀片也加入了国内DDP4药物竞争。
同样卡点新国谈资质的,还有绿叶制药的注射用罗替高汀微球、南京优科的氯维地平乳状注射液。注射用罗替高汀微球每周给药一次,是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂。南京优科的氯维地平乳状注射液是国内首家,用于高血压,也是赶上国谈。
18款罕见病药物
有望纳入医保目录
自诺西那生钠注射液国谈成功后,越来越多高值罕见病药被纳入国家医保目录,如2023年被纳入目录的艾加莫德α注射液(20ml:0.4g/瓶)、依库珠单抗注射液(30ml:300mg/瓶)。
在纳入医保前,这2款药物的价格分别为1.03万元/瓶、1.9万元/瓶。据悉,2款药物目前价格为0.56万元/瓶、0.25万元/瓶。价格降幅最低超40%,最高近80%。
由于2023年9月《第二批罕见病目录》发布,时间晚于2023年国家医保目录调整工作正式启动节点,因此2024年的国家医保目录调整是首次覆盖《第二批罕见病目录》相关病种。
据统计,2023年及之前在国内获批已商业化的罕见病药中,共有27种罕见病的25种治疗药物未纳入医保,其中,18种药物在国内的年治疗费用为数十万元至百万元,这类罕见病药将成为2024年国家医保目录调整的重点关注对象。
包括阿那白滞素注射液、布罗索尤单抗注射液、氯马昔巴特口服溶液、塞奈吉明滴眼液、依马利尤单抗注射液、注射用丹曲林钠、达妥昔单抗β注射液、那西妥单抗注射液和吸入用一氧化氮等。
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