全国首个多组学液体活检泛癌种大规模前瞻性早筛研究：世和基因“金陵队列”正式起航

为顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，积极推进健康中国行动新区实践，9月29日上午，南京江北新区居民肿瘤早筛项目“金陵队列”启动会在南京江北新区正式召开，南京江北新区卫生健康和民政局党工委书记、局长陆小军、卫生健康和民政局副局长葛飞翔、南京江北新区公共卫生服务中心主任董广强、南京医科大学杜江波教授、南京世和基因首席运营官赵忞超以及各成员单位代表出席会议，共同见证这一具有里程碑意义的重要时刻。

10万例肿瘤早筛大型科研公益项目

肿瘤防治工作是健康中国行动的重要组成部分。今年年初，国家癌症中心发布最新报告，我国平均每天有超过 1.11 万人被诊断为新发癌症，将近6600 人因癌症死亡，做好肿瘤防治工作已成为刻不容缓的当务之急。加强肿瘤早筛，提高肿瘤早发现、早诊断和早治疗的比例，是降低癌症发病率和死亡率，减轻患者家庭和社会经济负担的关键。 

“金陵队列”肿瘤早筛项目是在南京江北新区卫生健康和民政局的领导下，由南京市江北新区公共卫生服务中心牵头，新区各街道、企事业单位及医疗机构组建的江北新区项目团队、南京医科大学、世和基因共同参与实施，计划为南京市居民免费提供10万例肿瘤早筛的大型科研公益项目。

其中“金陵队列I期”计划在南京江北新区招募约8000名45-75周岁符合项目要求的适宜人群，连续三年对入组者每年进行体检和健康问卷调查，连续五年对入组者进行跟踪随访。项目采用健康问卷调查、体检和分子检测技术等多途径相结合的方式，关注泛癌种的发病风险，同时向公众宣传癌症筛查与预防的方法。“金陵队列”将通过大规模前瞻性队列研究验证世和基因自主研发的多组学液体活检泛癌种早筛技术MERCURY的性能。

“金陵队列”启动仪式

图：（从左到右，从上到下）江北新区卫生健康和民政局党工委书记、局长陆小军，卫生健康和民政局副局长葛飞翔、南京医科大学杜江波教授、世和基因首席运营官赵忞超出席启动仪式并发表讲话

南京江北新区卫生健康和民政局副局长葛飞翔担任会议主持。卫生健康和民政局党工委书记、局长陆小军在启动会致辞中提到：南京江北新区肿瘤早筛项目“金陵队列”在各成员单位的共同努力下正式启航，这是南京江北新区肿瘤防治工作发展的一个新的里程碑。接下来在工作中，各参与单位要以“公益性、规范性、前瞻性”三个原则为中心，以群众的殷切期盼和新区对工作的高度要求为指引，不断扩大肿瘤早筛覆盖面，积极推动新区建设成为满足群众更高健康需求的幸福地和健康中国建设的先行示范地。

南京医科大学杜江波教授为大家解读了“金陵队列”肿瘤早筛项目方案。南京医科大学作为“金陵队列”项目的专业指导团队，将在项目开展的过程中，给予科学规范的指导和建议。杜教授从流行病学的角度对队列开展的项目质控、数据真实性和人文关怀几个方面提出了专业要求，期待“金陵队列”在肿瘤早筛和精准诊疗领域产生积极影响并创造重大科学价值，推动中国肿瘤防治事业的发展。

世和基因首席运营官赵忞超表示：世和基因深耕肿瘤精准诊疗与肿瘤早筛多年，多组学液体活检技术用于肿瘤早筛已经取得了全球领先的突破性进展。作为项目的技术支持方，世和基因希望通过参与政府的肿瘤防治项目，前瞻性探索MERCURY技术在大规模人群中应用的可行性，逐步建立科学可行的、性价比高的肿瘤筛查管理模式。眼下，南京江北新区正聚焦“基因之城”的建设，作为新区培养的本土企业，世和基因也希望反哺新区，让企业的创新技术走出实验室，将“基因之城”的建设成果造福于新区百姓。

图：世和基因早筛项目负责人杨珊珊博士介绍 “金陵队列”项目

世和基因早筛项目负责人杨珊珊博士为参会嘉宾介绍了全国首个多组学液体活检泛癌种早筛大规模前瞻性研究“金陵队列”项目的设计流程与实施方案。世和基因自2016年立项肿瘤早筛研究并着手搭建转化体系以来，探索了多种早筛技术路线，最终形成并确立了自主研发的多组学液体活检肿瘤早筛模型MERCURY，相比传统早筛技术性能显著提升。

MERCURY技术利用低深度全基因组测序，通过机器学习算法将多种片段组学特征联合建模。多组学数据从两个维度全面提升肿瘤早筛的性能：首先，MERCURY技术采用全基因组层面的特征，信号更丰富，能够有效定位肿瘤早期微量的入血信号，提高肿瘤早筛的灵敏性；第二，多组学数据一方面能够相互印证，增强模型结果的说服力，另一方面也能够多维度、全方位阐释癌症发生进程及机制，实现更稳定、更特异的检出。

基于MERCURY技术的

肿瘤早筛研究成果数据亮眼

基于MERCURY技术，世和基因目前已建立了一套检测性能优异、成本经济且具有自我更新能力的早筛体系。基于该技术开展的DECIPHER系列研究，分别在肺癌、肠癌、肝癌等单个癌种以及泛癌种领域与国内顶尖临床肿瘤专家团队合作，已在Molecular Cancer、Journal of Hematology and Oncology、Hepatology等权威国际期刊发表多篇学术论文，总影响因子近100分（点击查看详情）。今年6月，DECIPHER-Multi泛癌种早筛研究数据的发布，成为国内泛癌种早筛领域策略研发和技术验证的重要创新高地（点击查看详情）。

图：世和基因基于MERCURY技术开展的DECIPHER系列大型临床研究结果

基于MERCURY泛癌种早筛并非简单的“从一到多”，与单癌种筛查仅关注特定癌种不同，泛癌种早筛是通过一次检测对多种癌症进行同时筛查，并对癌症的发生部位进行溯源，以期缩短从检测到临床确诊的进程。这意味着相比于单癌种早筛，泛癌种早筛面临的受试者情况更为复杂多样，因此更需要大规模前瞻性多中心队列来验证泛癌种早筛技术在预期筛查人群中的真实性、准确性和可靠性。

“金陵队列”项目作为全国首个多组学液体活检泛癌种早筛大规模前瞻性研究，将助力癌症早筛技术的科研攻坚，为癌症早筛研究提供必要的真实世界数据。连续三年进行分子检测与全面体检有利于评估该技术能够比传统早筛方式提前多久发现癌症，进一步为MERCURY技术的落地应用奠定基础。

结语

肿瘤早筛，任重道远。南京江北新区居民肿瘤早筛项目“金陵队列”正式启动，标志着新区肿瘤防治工作迈出了坚实的一步, 也是南京市落实“健康中国2030”规划纲要的重要举措之一。未来工作将以“早发现、早诊断、早治疗”为核心，为肿瘤早筛早诊、规范化诊疗打造新区样板。 

世和基因也始终以助力健康中国为己任，积极参与为民暖心的惠民工程，同时以更创新的肿瘤早筛技术，助力健康管理新模式，为实现“健康中国梦”贡献光和热。

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作者：Vitis    审核：坎德尔的海兔    排版：Moro

世和基因致力于肿瘤精准医疗、伴随诊断及临床转化研究，为医院提供一站式NGS解决方案；中国独角兽企业

NGS及液体活检实验室获CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证，208次通过国家卫健委临检中心室间质评

公司核心技术人员参与发表以及公司参与临床研究项目发表SCI论文共440多篇，总影响因子(IF)超3600分；2020年度江苏省科学技术二等奖：“肺癌精准医学高通量测序检测技术的创新与产业化”项目；拥有发明专利22项（其中境内20项），其中形成主营业务收入的发明专利19项

2018年，公司研发的“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药监局注册审批，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一

基于ATG-Seq等液体活检技术的CALIBRATE系列多癌种围术期大型临床研究成果相继发表。2021年5月，前瞻性多中心早中期肠癌术后ctDNA MRD大型临床研究（CALIBRATE-CRC）成果发表于J Hematol Oncol（IF=23.2）；2021年9月，液体活检预测直肠癌新辅疗效的大型临床研究（CALIBRATE-RC-nCRT）成果发表于PLoS Med（IF=11.6）；2021年11月，前瞻性早中期肺癌术后ctDNA MRD大型临床研究（CALIBRATE-NSCLC）成果发表于Nature Comms（IF=17.7）；2022年5月，ctDNA预测局晚期NSCLC精准放化疗疗效大型临床研究（CALIBRATE-LC/EC-CRT）成果发表于Mol Cancer（IF=41.4）

基于MERCURY多组学液体活检技术的DECIPHER系列多癌种早筛研究成果相继发表。2021年10月，大型肠癌早筛临床研究（DECIPHER-Colon）成果发表于J Hematol Oncol（IF=23.2）；2021年12月，大型肝癌早筛临床研究（DECIPHER-Liver）成果发表于Hepatology（IF=17.3）；2022年6月，国内首个大型泛癌种早筛研究（DECIPHER-Multi）成果发表于Mol Cancer（IF=41.4）；2022年6月，大型肺癌早筛临床研究（DECIPHER-Lung）成果发表于eBioMedicine（IF=11.2）

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